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외상 노출 후 조기 지원 (EASE)

2026년 3월 18일 업데이트: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

외상적 사건에 노출된 사람들의 상당 부분은 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 외상 후 후유증을 겪습니다. 외상 직후에 지시된 예방적 개입이 적절할 수 있습니다. 그러나 그러한 개입의 효과에 대한 증거는 제한적입니다. 더욱이 노르웨이에서는 위기와 재난의 여파로 피해자가 쉽게 이용할 수 있는 증거 기반 예방 개입이 없습니다. CIPE(Condensed Internet-delivered Prolonged Exposure)는 외상성 사건이 발생한 지 약 한 달 후 PTSD(PTSS) 증상이 있는 피해자를 위해 고안된 예방적 개입입니다. 이 치료는 장기간 노출의 원칙을 바탕으로 인터넷을 통해 치료사를 지원하는 개입입니다. CIPE는 이전 연구에서 실현 가능하고 안전하며 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 노르웨이 지방자치단체의 심리사회적 위기 서비스 맥락에서 CIPE의 효과성과 비용 효율성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

가설 효과 H1 CIPE + 평소대로 치료(TAU)를 받는 참가자는 외상 사건 후 2.5개월, 6개월, 12개월에 TAU를 받는 참가자보다 PTSS가 현저히 낮을 것입니다.

H2 CIPE+TAU를 받은 참가자 중 외상 후 6개월 및 12개월에 TAU를 받은 참가자보다 PTSD 기준을 충족하는 참가자의 수가 현저히 적습니다.

H3 CIPE+TAU를 받은 참가자는 외상 사건 후 2.5개월, 6개월 및 12개월에 TAU를 받은 참가자보다 우울증 및 불면증 증상이 현저히 적습니다.

H4 CIPE+TAU 조건의 참가자는 TAU 조건의 참가자에 비해 치료 후 훨씬 더 높은 치료 만족도를 보고할 것입니다.

H5 CIPE+TAU를 받은 외상적 손실이 있는 참가자는 손실 후 12개월 후에 TAU를 받은 참가자보다 장기간 애도 증상이 훨씬 적습니다.

비용 효율성 H6 CIPE+TAU 조건의 참가자는 TAU 조건의 참가자에 비해 2단계 전문 정신 건강 서비스로 의뢰될 것이며, 외상 사건 후 1년 이내에 삶의 질이 향상되는 경우가 더 많을 것입니다. .

H7 CIPE+TAU 구현은 단기적으로는 TAU에 비해 ​​비용 효율적이며 장기적으로는 TAU를 압도할 수도 있습니다(즉, 더 효과적이고 비용이 저렴함).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 노르웨이
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        • Gjøvik municipality - psychosocial crisis team
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        • 모병
        • Halden Municipality - psychosocial crisis team
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        • Hamar Municipality - psychosocial crisis team
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        • 모병
        • Søndre Land municipality - psychosocial crisis team
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      • Jessheim, 노르웨이
        • 모병
        • Ullensaker municipality - psychosocial crisis team
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Bjerke
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      • Oslo, 노르웨이
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        • Psychosocial crisis team - Oslo, gamle Oslo
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      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grünerløkka
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      • Oslo, 노르웨이
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        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordstrand
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      • Oslo, 노르웨이
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        • Psychosocial crisis team - Oslo, Sagene
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      • Oslo, 노르웨이
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        • Psychosocial crisis team - Oslo, Stovner
        • 연락하다:
      • Oslo, 노르웨이
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        • Psychosocial emergency service - Oslo emergency room
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      • Ringsaker, 노르웨이
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        • Ringsaker municipality - Psychosocial crisis team
        • 연락하다:
      • Sørum, 노르웨이
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        • Gjerdrum - psychosocial crisis team
        • 연락하다:
      • Teigebyen, 노르웨이
        • 모병
        • Nannestad municipality - psychosocial crisis team
        • 연락하다:
    • Asker
      • Asker, Asker, 노르웨이, 1384
        • 모병
        • Asker municipality - Psychosocial crisis team
        • 연락하다:
    • Askim
      • Askim, Askim, 노르웨이, 1830
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Indre Østfold kommune
        • 연락하다:
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0484
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        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
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        • 연락하다:
          • Espen R Lassen, Clinical psych., phd-candidate
          • 전화번호: +4791007573
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0170
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, St Hanshaugen
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0377
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Ullern
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0484
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordre Aker
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0694
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        • Psychosocial crisis team - Oslo, Østensjø
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0754
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Vestre Aker
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0954
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grorud
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 1051
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Alna
        • 연락하다:
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 1203
        • 모병
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Søndre Nordstrand
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시 위기관리팀의 지원을 받습니다.
  • 무작위 배정 전 마지막 달 이내에 외상성 사건(DSM-5의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단 기준 A로 정의됨)에 대한 노출
  • 무작위 배정 당시 PTSD 증상 체크리스트-5의 총점이 10점 이상
  • 16세 이상
  • 서면 동의
  • 영어 및/또는 노르웨이어를 쓰고 말합니다.

제외 기준:

  • 전문적인 건강 관리가 필요한 중증 정신병리(예: 정신병적 증상 또는 높은 자살 위험) 또는 전문적인 건강 관리가 필요한 물질 의존 증후군
  • 알려진 또는 명백한 심각한 인지 장애
  • 지속적인 정신적 충격, 폭력, 위협
  • 무작위 배정 2주 전 불안정한 향정신성 약물 투여량
  • 무작위 배정 전 다른 곳에서 동시 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응축 된 인터넷 운송 장기 노출 (CIPE) + 이후의 치료 (TAU)
이 상태의 참가자는 무작위 배정 후 6 주 동안 지속되는 애드온 (T1; 4 주에서 7 주까지의 무작위 배정, 참가자가 모집 될 때에 따라)으로 CIPE 외에도 CIPE 외에도 전체 참여 기간 (1 년 후 외상 후 1 년)에 걸쳐 심리 사회적 위기 팀으로부터 치료법 (TAU)을 받게됩니다. CIPE에서 참가자는 플랫폼 내에서 보안 이메일 시스템을 통해 치료사와 매일 접촉하는 것이 좋습니다. 치료사도 전화 세션에도 사용할 수 있습니다. 각 참가자의 총 치료사 접촉은 전체 프로그램 중 일반적으로 60 분 미만입니다. 참가자는 매주 6 시간 동안 중재 작업을 수행하고 3 주 안에 중재를 완료해야합니다. 이 중재는 노르웨이 중부 지역의 14 개 지방 자치 단체의 심리 사회적 위기 팀 직원들에 의해 전달됩니다. CIPE+tau-condition의 내용, 빈도 및 수량이 측정됩니다.
행동: 압축된 인터넷 전달 장기간 노출(CIPE)
CIPE(Condensed Internet-delivered Prolonged Exposure)'는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있는 피해자를 위해 고안된 중재입니다. CIPE는 인터넷을 통해 전달되는 4개의 모듈로 구성된 치료사 지원 중재입니다. 중앙 CIPE 개입에는 정상적인 외상 후 반응, 생체 내 노출, 가상 노출 및 호흡 운동에 대한 심리 교육이 포함됩니다.
행동: 평소대로 치료(TAU)
현재 시립 위기팀 전체에 걸쳐 평소대로 치료(TAU) 조건에 적용되는 중재 원칙과 관련하여 상당한 이질성이 있습니다. 국가 지침(노르웨이 보건국, 2016)에서는 심리적 응급처치(PFA), 위기 반응/급성 스트레스 증상에 관한 심리교육, 그러한 반응의 정상화, 사회적 지원 활성화 및 실질적인 지원과 같은 여러 중재 원칙을 권장합니다.
활성 비교기: 치료법 (타우) 만
이 상태의 참가자는 전체 참여 기간 (1 년 외상 후 1 년)에 걸쳐 사용중 치료 (TAU)를 받게됩니다. Tau-Condition은 동일한 지방 자치 단체 심리 사회적 위기 팀에 의해 압축 된 인터넷 운송 장기 노출 (CIPE) +Tau Arm과 함께 제공됩니다. 위기 팀은 국가 가이드 라인 (2016 년 노르웨이 보건국)을 따라 피해자와의 사전 연락을 추천하고, 심리 사회적 어려움을 선별하고, 상당한 수준의 외상 관련 문제가있는 개인에게 중재를 제공합니다. 대부분의 지방 자치 단체는 외상성 사건 후 응급 서비스로부터 의뢰를받는 의사, 경찰, 사제, 간호사 및 심리학자로 구성된 학제 간 위기 서비스를 조직합니다. 현재 지방 자치 단체 전반의 주파수와 개입의 양에는 상당한 이질성이 있습니다.
행동: 평소대로 치료(TAU)
현재 시립 위기팀 전체에 걸쳐 평소대로 치료(TAU) 조건에 적용되는 중재 원칙과 관련하여 상당한 이질성이 있습니다. 국가 지침(노르웨이 보건국, 2016)에서는 심리적 응급처치(PFA), 위기 반응/급성 스트레스 증상에 관한 심리교육, 그러한 반응의 정상화, 사회적 지원 활성화 및 실질적인 지원과 같은 여러 중재 원칙을 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 (PCL-5; 노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
외상 후 스트레스 장애 (PTSD)의 DSM-5 지정 증상을 측정하는 20- 항목 설문지. 총 점수는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다. 항목은 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "극도") 리 커트 유형 스케일로 평가됩니다. PCL-5는 다양한 외상 집단에서 만족스러운 심리학 적 특성을 보여 주었다. 이 연구는 노르웨이 버전의 PCL-5를 관리 할 것입니다. 리콜 기간 : 한 달.
치료 후 (외상 후 10-13 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5, 노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
외상후 스트레스 장애(PTSD)의 DSM-5 지정 증상을 측정하는 20개 항목 설문지. 총점의 범위는 0~80점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미한다. 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함") Likert 유형 척도로 평가됩니다. PCL-5는 다양한 외상 집단에서 만족스러운 심리 측정 특성을 입증했습니다. 이 연구에서는 PCL-5의 노르웨이어 버전을 관리할 것입니다. 리콜 기간 : 한달.
6개월 간의 후속 조치
DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5, 노르웨이어 버전)
기간: 12개월 간의 후속 조치
외상후 스트레스 장애(PTSD)의 DSM-5 지정 증상을 측정하는 20개 항목 설문지. 총점의 범위는 0~80점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미한다. 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함") Likert 유형 척도로 평가됩니다. PCL-5는 다양한 외상 집단에서 만족스러운 심리 측정 특성을 입증했습니다. 이 연구에서는 PCL-5의 노르웨이어 버전을 관리할 것입니다. 리콜 기간 : 한달.
12개월 간의 후속 조치
DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5, 노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
현재 및 평생의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단은 물론 지난 주 PTSD 증상을 평가하기 위해 개발된 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다. 이 장비는 장애의 다른 측면 중에서 20가지 DSM-5 PTSD 증상과 증상의 발병 및 기간, 관련된 주관적 고통 및 기능적 장애(사회적, 직업적)를 측정합니다. 표준화된 질문과 조사가 제공됩니다. CAPS-5의 노르웨이 버전이 관리됩니다. CAPS-5는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
6개월 간의 후속 조치
DSM-5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-5, 노르웨이어 버전)
기간: 12개월 후속 조치
현재 및 평생의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 진단은 물론 지난 주 PTSD 증상을 평가하기 위해 개발된 30개 항목의 구조화된 인터뷰입니다. 이 장비는 장애의 다른 측면 중에서 20가지 DSM-5 PTSD 증상과 증상의 발병 및 기간, 관련된 주관적 고통 및 기능적 장애(사회적, 직업적)를 측정합니다. 표준화된 질문과 조사가 제공됩니다. CAPS-5의 노르웨이 버전이 관리됩니다. CAPS-5는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
12개월 후속 조치
환자 건강 설문지(PHQ-9, 노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
우울증 증상의 심각도에 대한 9개 항목 자가 보고 척도입니다. 리콜 기간은 2주입니다. 응답은 4점 Likert 척도(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 며칠, 2: 반나절 이상, 3: 거의 매일)로 이루어지며 총점은 0~27점이다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 이 기기는 우울증 증상의 임상적 및 준임상적 수준 모두에 민감하며 유리한 정신 측정 특성을 보여주었습니다. PHQ-9의 검증된 노르웨이 버전이 적용됩니다.
6개월 간의 후속 조치
환자 건강 설문지(PHQ-9, 노르웨이어 버전)
기간: 12개월 후속 조치
우울증 증상의 심각도에 대한 9개 항목 자가 보고 척도입니다. 리콜 기간은 2주입니다. 응답은 4점 Likert 척도(0: 전혀 그렇지 않음, 1: 며칠, 2: 반나절 이상, 3: 거의 매일)로 이루어지며 총점은 0~27점이다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 이 기기는 우울증 증상의 임상적 및 준임상적 수준 모두에 민감하며 유리한 정신 측정 특성을 보여주었습니다. PHQ-9의 검증된 노르웨이 버전이 적용됩니다.
12개월 후속 조치
불면증 심각도 지수(ISI, 노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
지난 2주 동안의 불면증 증상을 측정하는 7항목 설문지입니다. 이 도구는 0~4 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 총점 0~28을 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. ISI는 유리한 정신 측정 특성을 보여주었습니다. ISI의 노르웨이어 버전이 적용됩니다.
6개월 간의 후속 조치
불면증 심각도 지수(ISI, 노르웨이어 버전)
기간: 12개월 후속 조치
지난 2주 동안의 불면증 증상을 측정하는 7항목 설문지입니다. 이 도구는 0~4 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 총점 0~28을 산출합니다. 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 많다는 것을 의미합니다. ISI는 유리한 정신 측정 특성을 보여주었습니다. ISI의 노르웨이어 버전이 적용됩니다.
12개월 후속 조치
EQ-5D-5L(노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
자가 보고된 건강 관련 삶의 질. 자기 관리, 이동성, 통증/불편함, 일상 활동, 불안/우울증은 5점 척도로 측정됩니다. 각 항목에 대한 응답은 해당 영역의 기능에 대한 5가지 설명(예: 일상 활동을 수행하는 데 문제가 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 일상 활동을 할 수 없음) 중 하나를 선택하여 표시됩니다. 총점의 범위는 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 낮은 것을 의미한다. 참가자는 또한 자신의 전반적인 건강 상태를 1(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지 등급으로 평가합니다. 이 스케일은 EQ VAS라고 하며 EQ-5D-5L의 일부입니다. 이 도구는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 리콜 기간: 오늘.
6개월 간의 후속 조치
EQ-5D-5L(노르웨이어 버전)
기간: 12개월 후속 조치
자가 보고된 건강 관련 삶의 질. 자기 관리, 이동성, 통증/불편함, 일상 활동, 불안/우울증은 5점 척도로 측정됩니다. 각 항목에 대한 응답은 해당 영역의 기능에 대한 5가지 설명(예: 일상 활동을 수행하는 데 문제가 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 일상 활동을 할 수 없음) 중 하나를 선택하여 표시됩니다. 총점의 범위는 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 낮은 것을 의미한다. 참가자는 또한 자신의 전반적인 건강 상태를 1(최악의 건강)부터 100(최고의 건강)까지 등급으로 평가합니다. 이 스케일은 EQ VAS라고 하며 EQ-5D-5L의 일부입니다. 이 도구는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 리콜 기간: 오늘.
12개월 후속 조치
삶의 질 회복(ReQoL, 노르웨이어 버전)
기간: 6개월 간의 후속 조치
다양한 정신 건강 상태를 가진 사람들의 삶의 질에 대한 검증된 10개 항목 자가 보고 측정입니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다. 이 척도는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
6개월 간의 후속 조치
삶의 질 회복(ReQoL, 노르웨이어 버전)
기간: 12개월 후속 조치
다양한 정신 건강 상태를 가진 사람들의 삶의 질에 대한 검증된 10개 항목 자가 보고 측정입니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다. 이 척도는 뛰어난 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
12개월 후속 조치
외상성 애도 목록 자체 보고서, TGI-SR+
기간: 12개월 후속 조치
TGI-SR+는 DSM-5 지속성 복합 사별 장애(PCBD) 및 ICD-11 장기간 슬픔 장애(PGD)의 증상을 평가하기 위한 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 총점의 범위는 22점부터 110점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다. 이 도구는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 회수기간 : 지난달.
12개월 후속 조치
환자 건강 설문지 (PHQ-9; 노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
우울 증상 심각도의 9 개 항목 자체 보고서. 리콜 기간은 2 주입니다. 응답은 4 점 리 커트 척도 (0 : 전혀, 1 : 며칠, 2 : 반일 이상, 그리고 거의 매일 3 : 거의 매일)로 제공되며, 총 점수는 0에서 27입니다. 점수가 높을수록 증상 중증도가 높음을 나타냅니다. 기구는 임상 및 하위 임상 수준의 우울 증상에 민감하며, 유리한 심리학 적 특성을 보여 주었다. PHQ-9의 검증 된 노르웨이 버전이 적용됩니다.
치료 후 (외상 후 10-13 주)
불면증 심각도 지수 (ISI; 노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
지난 2 주 동안 불면증 증상을 측정하는 7 개 항목 설문지. 이 기기는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일을 사용하여 총 점수가 0-28입니다. 점수가 높을수록 불면증 증상이 더 많습니다. ISI는 유리한 심리학 적 특성을 보여 주었다. ISI의 노르웨이 버전이 적용됩니다.
치료 후 (외상 후 10-13 주)
고객 만족 설문지 (CSQ-8; 노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
참가자의 서비스 만족도의 8 개 항목 측정. 응답은 1에서 4까지의 스케일로 제공되며, 그 결과 총 점수 범위는 8에서 32입니다. 점수가 높을수록 서비스 만족도가 높아집니다. CSQ-8의 검증 된 노르웨이 버전이 적용됩니다.
치료 후 (외상 후 10-13 주)
EQ-5D-5L (노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
자기보고 건강 관련 삶의 질. 자기 관리, 이동성, 통증/불편 함, 일반적인 활동 및 불안/우울증은 5 점 척도로 측정됩니다. 각 항목에 대한 응답은 해당 도메인의 기능에 대한 5 가지 설명 중 하나를 확인하여 제공됩니다 (예 : 일반적인 활동, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 또는 일반적인 활동을 수행 할 수없는 문제가 없습니다). 총 점수는 5에서 25 사이이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 좋지 않습니다. 참가자는 또한 전체 건강을 1 (최악의 건강)에서 100 (최고의 건강)으로 평가합니다. 이 척도를 EQ VAS라고하며 EQ-5D-5L의 일부입니다. 이 기기는 우수한 심리학 적 특성을 보여주었습니다. 리콜 기간 : 오늘.
치료 후 (외상 후 10-13 주)
회복하는 삶의 질 (Reqol; 노르웨이 버전)
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
정신 건강 상태가 다른 사람들에게 특정한 삶의 질에 대한 10 개 항목 자체보고 측정. 총 점수는 0에서 40 사이이며 점수는 낮은 수명의 질을 나타냅니다. 이 규모는 탁월한 심리학 적 특성을 보여 주었다.
치료 후 (외상 후 10-13 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자진 신고된 결근 및 의료 서비스 이용
기간: 치료 후(외상 후 10주)
직업 상태, 병가 일수, 연간 가계 소득, 다양한 유형의 의료 전문가와의 상담 횟수, 입원 정신과 치료에 입원한 일수 및 향정신성 약물을 측정하는 검증되지 않은 설문지입니다. 결근과 서비스 유형 및 수량은 해당 회계 연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 회수기간 : 6주(연간소득 제외)
치료 후(외상 후 10주)
자진 신고된 결근 및 의료 서비스 이용
기간: 6개월 간의 후속 조치
직업 상태, 병가 일수, 연간 가계 소득, 다양한 유형의 의료 전문가와의 상담 횟수, 입원 정신과 치료에 입원한 일수 및 향정신성 약물을 측정하는 검증되지 않은 설문지입니다. 결근과 서비스 유형 및 수량은 해당 회계 연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간 : 3.5개월 (연간 소득 제외)
6개월 간의 후속 조치
자진 신고된 결근 및 의료 서비스 이용
기간: 12개월 후속 조치
직업 상태, 병가 일수, 연간 가계 소득, 다양한 유형의 의료 전문가와의 상담 횟수, 입원 정신과 치료에 입원한 일수 및 향정신성 약물을 측정하는 검증되지 않은 설문지입니다. 결근과 서비스 유형 및 수량은 해당 회계 연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 회수기간 : 6개월(연간소득 제외)
12개월 후속 조치
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 2개월 후속 조치(외상 후 2개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
2개월 후속 조치(외상 후 2개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 3개월 추적 관찰(외상 후 3개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
3개월 추적 관찰(외상 후 3개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 4개월 추적 관찰(외상 후 4개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
4개월 추적 관찰(외상 후 4개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 5개월 후속 조치(외상 후 5개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
5개월 후속 조치(외상 후 5개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 6개월 추적 관찰(외상 후 6개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
6개월 추적 관찰(외상 후 6개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 7개월 추적 관찰(외상 후 7개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
7개월 추적 관찰(외상 후 7개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 8개월 후속 조치(외상 후 8개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
8개월 후속 조치(외상 후 8개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 9개월 추적 관찰(외상 후 9개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
9개월 추적 관찰(외상 후 9개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 10개월 후속 조치(외상 후 10개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
10개월 후속 조치(외상 후 10개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 11개월 후속 조치(외상 후 11개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
11개월 후속 조치(외상 후 11개월)
임상의가 보고한 지방자치단체 의료 서비스 이용
기간: 12개월 후속 조치(외상 후 12개월)
지방자치단체 의료 서비스의 임상의가 상담 날짜 및 장소, 의료 서비스 유형, 임상의의 직업, 내용, 총 사용 시간(분) 및 기타 의료 서비스에 대한 추천을 등록하는 검증되지 않은 설문지입니다. 지방자치단체 의료 서비스의 사용은 해당 회계연도의 비용 단위를 사용하여 사용된 서비스와 관련된 비용을 반영하도록 변환됩니다. 리콜 기간: 1개월.
12개월 후속 조치(외상 후 12개월)
전문 의료 서비스 이용에 관한 등록 데이터
기간: 12개월 후속 조치
전문 의료 서비스 추천, 상담 날짜, 상담 유형, 진단 정보에 대한 노르웨이 환자 등록소(NPR)의 등록 데이터입니다.
12개월 후속 조치
의료 서비스 이용에 관한 등록 데이터
기간: 12개월 후속 조치
일반의와의 상담 및 급성 의료 서비스에 대한 지방자치단체 환자 및 사용자 등록부(KPR)의 등록 데이터, 상담 날짜, 상담 유형, 진단 정보.
12개월 후속 조치
의료 서비스 이용 및 결근에 관한 등록 데이터
기간: 12개월 후속 조치
결근/사회보장 수령에 관한 등록 데이터(FD-Trygd).
12개월 후속 조치
가벼운 중대한 부작용 설문지
기간: 치료 후 (외상 후 10-13 주)
심각한 부작용은 모니터링되고 지속적으로 해결되며보고 될 것입니다. 가벼운 중간 부작용 (AE)은 이전 연구에서 활용되지 않은 검증되지 않은 일반 설문지에 대해보고됩니다. 참가자들은 AES의 경험을보고하고 이벤트를 간단히 설명하고, AE가 발생했을 때 외상성 사건, AE의 빈도 및 기간이 발생한 후 몇 주 후에, AE가 오늘 발생했을 때 AE가 삶의 질에 어떤 영향을 미쳤는지보고해야합니다. 참가자들은 또한 AE가 응축 된 인터넷 배달 장기 노출 (CIPE)을받는 것과 관련이 있는지 여부를 평가해야합니다. 리콜 기간 : 지난 6 주.
치료 후 (외상 후 10-13 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

협력자

Karolinska Institutet
The Research Council of Norway
NORCE Norwegian Research Centre AS
Regional Centre - Violence, Trauma and Suicide Prevention - Region East (RVTS-East)

수사관

  • 수석 연구원: Harald Bækkelund, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 302302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 결과 및 배경 데이터, 프로젝트에서 생성된 코드는 합당한 요청이 있을 경우 윤리 위원회 승인이 허용하는 정도까지 제공됩니다.

IPD 공유 기간

제품 생산 후 6개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 가진 연구자. 제안서는 PI로 전달되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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