Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apoio precoce após exposição ao trauma (EASE)

18 de março de 2026 atualizado por: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Uma proporção significativa de pessoas expostas a eventos traumáticos sofre sequelas pós-traumáticas, como o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Intervenções preventivas indicadas logo após o trauma podem ser apropriadas. No entanto, há evidências limitadas da eficácia de tais intervenções. Além disso, não estão prontamente disponíveis intervenções preventivas baseadas em evidências para as vítimas na sequência de crises e catástrofes na Noruega. A Exposição Prolongada Condensada pela Internet (CIPE) é uma intervenção preventiva desenvolvida para vítimas com sintomas de TEPT (PTSS) aproximadamente um mês após um evento traumático. O tratamento é uma intervenção assistida por terapeuta pela Internet, baseada nos princípios da Exposição Prolongada. A CIPE provou ser viável, segura e eficaz em estudos anteriores. Este estudo visa testar a eficácia e a relação custo-eficácia do CIPE no contexto dos serviços de crise psicossocial nos municípios noruegueses.

Hipóteses Eficácia H1 Os participantes que recebem CIPE + tratamento usual (TAU) terão significativamente menos PTSS do que os participantes que recebem TAU 2,5, 6 e 12 meses após o incidente traumático.

H2 Significativamente menos participantes que recebem CIPE+TAU preencherão os critérios para TEPT do que participantes que recebem TAU, aos 6 e 12 meses após o trauma.

H3 Os participantes que recebem CIPE + TAU terão significativamente menos sintomas de depressão e insônia do que os participantes que recebem TAU 2,5, 6 e 12 meses após o incidente traumático.

H4 Os participantes na condição CIPE+TAU relatarão uma satisfação com o tratamento significativamente maior no pós-tratamento, em comparação com aqueles na condição TAU.

H5 Os participantes com perda traumática que recebem CIPE+TAU terão significativamente menos sintomas de luto prolongado do que os participantes que recebem TAU 12 meses após a perda.

Custo-efetividade H6 Menos participantes na condição CIPE+TAU serão encaminhados para serviços especializados de saúde mental de segundo nível e mais alcançarão melhor qualidade de vida no primeiro ano após o incidente traumático, em comparação com os participantes na condição TAU .

H7 A implementação do CIPE+TAU é mais custo-efetiva em comparação com o TAU no curto prazo e pode até dominar o TAU no longo prazo (ou seja, mais eficaz e menos onerosa).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bjørkelangen, Noruega
        • Recrutamento
        • Aurskog-Høland - Psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Fredrikstad, Noruega
        • Recrutamento
        • Fredrikstad municipality - Psychosocial Crisis team
        • Contato:
      • Gjøvik, Noruega
        • Recrutamento
        • Gjøvik municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Halden, Noruega
        • Recrutamento
        • Halden Municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Hamar, Noruega
        • Recrutamento
        • Hamar Municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Hov, Noruega
        • Recrutamento
        • Søndre Land municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Jessheim, Noruega
        • Recrutamento
        • Ullensaker municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Bjerke
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Frogner
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, gamle Oslo
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grünerløkka
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordstrand
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Sagene
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Stovner
        • Contato:
      • Oslo, Noruega
        • Recrutamento
        • Psychosocial emergency service - Oslo emergency room
        • Contato:
      • Ringsaker, Noruega
        • Recrutamento
        • Ringsaker municipality - Psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Sørum, Noruega
        • Recrutamento
        • Gjerdrum - psychosocial crisis team
        • Contato:
      • Teigebyen, Noruega
        • Recrutamento
        • Nannestad municipality - psychosocial crisis team
        • Contato:
    • Asker
      • Asker, Asker, Noruega, 1384
        • Recrutamento
        • Asker municipality - Psychosocial crisis team
        • Contato:
    • Askim
      • Askim, Askim, Noruega, 1830
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Indre Østfold kommune
        • Contato:
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0484
        • Recrutamento
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
        • Contato:
        • Contato:
          • Espen R Lassen, Clinical psych., phd-candidate
          • Número de telefone: +4791007573
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0170
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, St Hanshaugen
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0377
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Ullern
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0484
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordre Aker
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0694
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Østensjø
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0754
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Vestre Aker
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 0954
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grorud
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 1051
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Alna
        • Contato:
      • Oslo, Oslo County, Noruega, 1203
        • Recrutamento
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Søndre Nordstrand
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recebe apoio de uma equipe municipal de crise
  • Exposição a um evento traumático (conforme definido pelos critérios A para o diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) no DSM-5) no último mês antes da randomização
  • Uma pontuação total de 10 ou superior na Lista de Verificação de Sintomas de TEPT-5 no momento da randomização
  • Idade 16 ou mais
  • Consentimento informado por escrito
  • Escreve e fala inglês e/ou norueguês

Critérios de exclusão:

  • Psicopatologia grave com necessidade de cuidados de saúde especializados (por exemplo, sintomas psicóticos ou alto risco de suicídio) ou síndrome de dependência de substâncias com necessidade de cuidados de saúde especializados
  • Comprometimento cognitivo grave conhecido ou evidente
  • Traumatização, violência ou ameaças contínuas
  • Dose instável de medicação psicotrópica duas semanas antes da randomização
  • Terapia concomitante em outro lugar antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição prolongada (CIPE), entregue à Internet condensada (CIPE) + (TAU) (TAU)
Os participantes dessa condição receberão o tratamento como costume (TAU) de equipes de crise psicossocial durante todo o período de participação (1 ano após o trauma), além de CIPE como um complemento com duração de seis semanas após a randomização (T1; randomização de 4 a 7 semanas, quando o participante é recrutado). No CIPE, os participantes são incentivados a ter contato diário com seu terapeuta por meio de um sistema de e -mail seguro dentro da plataforma. Os terapeutas também estão disponíveis para sessões telefônicas. O contato total do terapeuta para cada participante geralmente é inferior a 60 minutos durante todo o programa. Espera -se que os participantes trabalhem em tarefas de intervenção por seis horas por semana e concluam a intervenção em três semanas. A intervenção é entregue pela equipe de equipes de crise psicossocial em 14 municípios na parte Central-Oriente da Noruega. O conteúdo, a frequência e a quantidade da condição CIPE+TAU serão medidos.
Comportamental: Exposição prolongada condensada fornecida pela Internet (CIPE)
'Exposição prolongada condensada fornecida pela Internet' (CIPE) é uma intervenção desenvolvida para vítimas com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) logo após um incidente traumático. CIPE é uma intervenção apoiada por terapeuta que consiste em quatro módulos ministrados pela internet. As intervenções centrais da CIPE incluem psicoeducação de reações pós-traumáticas normais, exposição in vivo, exposição imaginária e exercício respiratório.
Comportamental: Tratamento usual (TAU)
Existe actualmente uma heterogeneidade considerável em relação aos princípios interventivos aplicados na condição de tratamento habitual (TAU) entre as equipas de crise municipais. As directrizes nacionais (Direcção Norueguesa de Saúde, 2016) recomendam vários princípios de intervenção, tais como primeiros socorros psicológicos (PFA), psicoeducação relativamente a reacções de crise/sintomas de stress agudo, normalização de tais reacções, activação de apoio social e assistência prática.
Comparador Ativo: Somente tratamento como costume (tau)
Os participantes dessa condição receberão tratamento como costume (TAU) durante todo o período de participação (1 ano após o trauma). A condição tau é entregue pelas mesmas equipes de crise psicossocial do município que a exposição prolongada (CIPE) +Tau. As equipes de crise seguem uma diretriz nacional (Diretoria de Saúde norueguesa, 2016), recomendando contato proativo com vítimas, triagem para dificuldades psicossociais e oferecendo intervenções a indivíduos com níveis significativos de problemas relacionados a trauma. A maioria dos municípios organiza serviços de crise interdisciplinar que consistem em médicos, policiais, padres, enfermeiros e psicólogos que recebem referências de serviços de emergência após um evento traumático. Atualmente, existe uma heterogeneidade considerável na frequência e quantidade de intervenção nos municípios.
Comportamental: Tratamento usual (TAU)
Existe actualmente uma heterogeneidade considerável em relação aos princípios interventivos aplicados na condição de tratamento habitual (TAU) entre as equipas de crise municipais. As directrizes nacionais (Direcção Norueguesa de Saúde, 2016) recomendam vários princípios de intervenção, tais como primeiros socorros psicológicos (PFA), psicoeducação relativamente a reacções de crise/sintomas de stress agudo, normalização de tais reacções, activação de apoio social e assistência prática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de TEPT para DSM-5 (versão norueguesa PCL-5;
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Questionário de 20 itens que mede os sintomas especificados pelo DSM-5 do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves. Os itens são classificados em uma escala do tipo 0 ("de nada" a 4 ("extremamente") Likert. O PCL-5 demonstrou propriedades psicométricas satisfatórias em várias populações de trauma. Este estudo administrará uma versão norueguesa do PCL-5. Período de recordação: um mês.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Questionário de 20 itens que mede os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) especificados pelo DSM-5. A pontuação total varia de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Os itens são avaliados em uma escala do tipo Likert de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”). O PCL-5 demonstrou propriedades psicométricas satisfatórias em diversas populações de trauma. Este estudo administrará uma versão norueguesa do PCL-5. Período de recall: um mês.
Acompanhamento de 6 meses
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Questionário de 20 itens que mede os sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) especificados pelo DSM-5. A pontuação total varia de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. Os itens são avaliados em uma escala do tipo Likert de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”). O PCL-5 demonstrou propriedades psicométricas satisfatórias em diversas populações de trauma. Este estudo administrará uma versão norueguesa do PCL-5. Período de recall: um mês.
Acompanhamento de 12 meses
Escala de PTSD administrada por médico para DSM-5 (CAPS-5; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Entrevista estruturada de 30 itens, desenvolvida para avaliar o diagnóstico atual e ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como sintomas de TEPT da semana anterior. O instrumento mede os 20 sintomas de TEPT do DSM-5, além do início e duração dos sintomas, sofrimento subjetivo relacionado e comprometimento funcional (social, ocupacional), entre outros aspectos do transtorno. Perguntas e sondagens padronizadas são fornecidas. Uma versão norueguesa do CAPS-5 é administrada. CAPS-5 demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Acompanhamento de 6 meses
Escala de PTSD administrada por médico para DSM-5 (CAPS-5; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Entrevista estruturada de 30 itens, desenvolvida para avaliar o diagnóstico atual e ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como sintomas de TEPT da semana anterior. O instrumento mede os 20 sintomas de TEPT do DSM-5, além do início e duração dos sintomas, sofrimento subjetivo relacionado e comprometimento funcional (social, ocupacional), entre outros aspectos do transtorno. Perguntas e sondagens padronizadas são fornecidas. Uma versão norueguesa do CAPS-5 é administrada. CAPS-5 demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Acompanhamento de 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Medida de autorrelato de 9 itens sobre a gravidade dos sintomas depressivos. O período de recall é de 2 semanas. A resposta é dada numa escala Likert de 4 pontos (0: nunca, 1: vários dias, 2: mais de metade dos dias e 3: quase todos os dias), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. O instrumento é sensível aos níveis clínicos e subclínicos de sintomas depressivos e demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. É aplicada uma versão norueguesa validada do PHQ-9.
Acompanhamento de 6 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Medida de autorrelato de 9 itens sobre a gravidade dos sintomas depressivos. O período de recall é de 2 semanas. A resposta é dada numa escala Likert de 4 pontos (0: nunca, 1: vários dias, 2: mais de metade dos dias e 3: quase todos os dias), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. O instrumento é sensível aos níveis clínicos e subclínicos de sintomas depressivos e demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. É aplicada uma versão norueguesa validada do PHQ-9.
Acompanhamento de 12 meses
Índice de gravidade da insônia (ISI; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Questionário de 7 itens, que mede os sintomas de insônia durante as últimas duas semanas. O instrumento utiliza uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 a 4, resultando em uma pontuação total de 0 a 28. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de insônia. O ISI demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. É aplicada uma versão norueguesa do ISI.
Acompanhamento de 6 meses
Índice de gravidade da insônia (ISI; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Questionário de 7 itens, que mede os sintomas de insônia durante as últimas duas semanas. O instrumento utiliza uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 a 4, resultando em uma pontuação total de 0 a 28. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de insônia. O ISI demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. É aplicada uma versão norueguesa do ISI.
Acompanhamento de 12 meses
EQ-5D-5L (versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada. Autocuidado, mobilidade, dor/desconforto, atividades habituais e ansiedade/depressão são medidos em uma escala de 5 pontos. A resposta a cada item é dada marcando uma das cinco descrições de funcionalidade naquele domínio (por exemplo, não tenho problemas para realizar minhas atividades habituais, problemas leves, problemas moderados, problemas graves ou não consigo realizar minhas atividades habituais). A pontuação total varia de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde. Os participantes também avaliam sua saúde geral em uma escala de 1 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). Essa escala é chamada de EQ VAS e faz parte do EQ-5D-5L. O instrumento demonstrou excelentes propriedades psicométricas. Período de recall: hoje.
Acompanhamento de 6 meses
EQ-5D-5L (versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde autorrelatada. Autocuidado, mobilidade, dor/desconforto, atividades habituais e ansiedade/depressão são medidos em uma escala de 5 pontos. A resposta a cada item é dada marcando uma das cinco descrições de funcionalidade naquele domínio (por exemplo, não tenho problemas para realizar minhas atividades habituais, problemas leves, problemas moderados, problemas graves ou não consigo realizar minhas atividades habituais). A pontuação total varia de 5 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida relacionada à saúde. Os participantes também avaliam sua saúde geral em uma escala de 1 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). Essa escala é chamada de EQ VAS e faz parte do EQ-5D-5L. O instrumento demonstrou excelentes propriedades psicométricas. Período de recall: hoje.
Acompanhamento de 12 meses
The Recovering Quality of Life (ReQoL; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Medida validada de autorrelato de qualidade de vida com 10 itens, específica para pessoas com diferentes condições de saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais baixas indicam baixa qualidade de vida. A escala demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Acompanhamento de 6 meses
The Recovering Quality of Life (ReQoL; versão norueguesa)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Medida validada de autorrelato de qualidade de vida com 10 itens, específica para pessoas com diferentes condições de saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que pontuações mais baixas indicam baixa qualidade de vida. A escala demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Acompanhamento de 12 meses
Auto-relato do inventário de luto traumático, TGI-SR+
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
O TGI-SR + é um questionário de autorrelato de 22 itens para avaliar os sintomas do transtorno de luto complexo persistente (PCBD) do DSM-5 e do transtorno de luto prolongado (PGD) da CID-11. A pontuação total varia de 22 a 110, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves. O instrumento demonstrou boas propriedades psicométricas. Período de recall: mês passado.
Acompanhamento de 12 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; versão norueguesa)
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Medida de auto-relato de 9 itens da gravidade dos sintomas depressivos. O período de recall é de 2 semanas. A resposta é dada em uma escala Likert de 4 pontos (0: de forma alguma, 1: vários dias, 2: mais da metade dos dias e 3: quase todos os dias), resultando na pontuação total variando de 0 a 27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. O instrumento é sensível aos níveis clínicos e subclínicos de sintomas depressivos e demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. Uma versão norueguesa validada do PHQ-9 é aplicada.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Índice de Gravidade de Insônia (ISI; versão norueguesa)
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Questionário de 7 itens, que mede os sintomas de insônia nas últimas duas semanas. O instrumento utiliza uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4, produzindo uma pontuação total de 0-28. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de insônia. O ISI demonstrou propriedades psicométricas favoráveis. Uma versão norueguesa do ISI é aplicada.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Questionário de satisfação do cliente (CSQ-8; versão norueguesa)
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Medida de oito itens da satisfação do serviço dos participantes. A resposta é dada em uma escala que varia de um a quatro, com uma pontuação total resultante varia de oito a 32. Pontuações mais altas sugerem maior satisfação do serviço. Uma versão norueguesa validada do CSQ-8 será aplicada.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
EQ-5D-5L (versão norueguesa)
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Qualidade de vida relacionada à saúde autorreferida. Autocuidado, mobilidade, dor/desconforto, atividades usuais e ansiedade/depressão são medidas em uma escala de 5 pontos. A resposta a cada item é dada verificando uma das cinco descrições de funcionalidade nesse domínio (por exemplo, não têm problemas para realizar minhas atividades usuais, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves ou não conseguir realizar minhas atividades usuais). A pontuação total varia de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando qualidade de vida mais pobre relacionada à saúde. Os participantes também classificam sua saúde geral em uma escala de 1 (pior saúde) a 100 (melhor saúde). Essa escala é chamada de eq vas e faz parte do EQ-5D-5L. O instrumento demonstrou excelentes propriedades psicométricas. Período de recordação: hoje.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
A qualidade de vida em recuperação (Reqol; versão norueguesa)
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Medida validada de autorrelato de 10 itens da qualidade de vida específica para pessoas com diferentes condições de saúde mental. A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais baixas indicando baixa qualidade de vida. A escala demonstrou excelentes propriedades psicométricas.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência ao trabalho autorreferida e utilização de serviços de saúde
Prazo: Pós-tratamento (10 semanas após o trauma)
Questionário não validado que mede a situação profissional, número de dias de licença médica, renda familiar anual, número de consultas com diferentes tipos de profissionais de saúde, número de dias internados em internação psiquiátrica e medicação psicotrópica. As faltas ao trabalho e o tipo e quantidade de serviços serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 6 semanas (exceto renda anual).
Pós-tratamento (10 semanas após o trauma)
Ausência ao trabalho autorreferida e utilização de serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Questionário não validado que mede a situação profissional, número de dias de licença médica, renda familiar anual, número de consultas com diferentes tipos de profissionais de saúde, número de dias internados em internação psiquiátrica e medicação psicotrópica. As faltas ao trabalho e o tipo e quantidade de serviços serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recuperação: 3,5 meses (exceto rendimento anual).
Acompanhamento de 6 meses
Ausência ao trabalho autorreferida e utilização de serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Questionário não validado que mede a situação profissional, número de dias de licença médica, renda familiar anual, número de consultas com diferentes tipos de profissionais de saúde, número de dias internados em internação psiquiátrica e medicação psicotrópica. As faltas ao trabalho e o tipo e quantidade de serviços serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 6 meses (exceto renda anual).
Acompanhamento de 12 meses
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 2 meses (2 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 2 meses (2 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (3 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 3 meses (3 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 4 meses (4 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 4 meses (4 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 5 meses (5 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 5 meses (5 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 6 meses (6 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 7 meses (7 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 7 meses (7 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 8 meses (8 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 8 meses (8 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 9 meses (9 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 9 meses (9 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 10 meses (10 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 10 meses (10 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 11 meses (11 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 11 meses (11 meses após o trauma)
Uso relatado pelo médico dos serviços de saúde municipais
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (12 meses após o trauma)
Questionário não validado onde os médicos dos serviços de saúde do município registram data e local da consulta, tipo de serviço de saúde, profissão do médico, conteúdo, total de minutos utilizados e eventual encaminhamento para outros serviços de saúde. A utilização dos serviços de saúde municipais será transformada para refletir os custos relacionados aos serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Período de recall: 1 mês.
Acompanhamento de 12 meses (12 meses após o trauma)
Dados cadastrais sobre utilização de serviços especializados de saúde
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Dados cadastrais do Registro Norueguês de Pacientes (NPR) sobre encaminhamentos para serviços de saúde especializados, data da consulta, tipo de consulta, informações diagnósticas.
Acompanhamento de 12 meses
Dados cadastrais sobre utilização de serviços de saúde
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Dados cadastrais do Cadastro Municipal de Pacientes e Usuários (KPR) sobre consultas com clínicos gerais e serviços de saúde agudos, data da consulta, tipo de consulta, informações diagnósticas.
Acompanhamento de 12 meses
Dados cadastrais sobre utilização de serviço de saúde e afastamento do trabalho
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Dados cadastrais de afastamento/recebimento da previdência social (FD-Trygd).
Acompanhamento de 12 meses
Questionário de Eventos Adversos Moderados Moderados
Prazo: Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)
Eventos adversos graves são monitorados e abordados continuamente, e serão relatados. Eventos adversos levemente moderados (EA) são relatados em um questionário genérico não validado, utilizado em estudos anteriores. Os participantes são solicitados a relatar experiências de EAs e descrever o evento brevemente, relatam o número de semanas após o evento traumático quando o AE ocorreu, frequência e duração do AE e como o AE afetou a qualidade de vida quando ocorreu e hoje. Os participantes também são solicitados a relatar uma avaliação de se o AE estava associado ao recebimento de exposição prolongada (CIPE), entregue à Internet condensada. Período de recordação: últimas 6 semanas.
Pós -tratamento (10 - 13 semanas após o trauma)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Colaboradores

Karolinska Institutet
The Research Council of Norway
NORCE Norwegian Research Centre AS
Regional Centre - Violence, Trauma and Suicide Prevention - Region East (RVTS-East)

Investigadores

  • Investigador principal: Harald Bækkelund, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 302302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados de resultados e antecedentes dos participantes individuais e o código gerado a partir do projeto serão disponibilizados mediante solicitação razoável, na medida permitida pela aprovação do conselho de ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando seis meses e terminando 5 anos após a produção do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com proposta metodologicamente sólida. As propostas deverão ser encaminhadas ao PI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever