Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná podpora po vystavení traumatu (EASE)

18. března 2026 aktualizováno: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Významná část lidí, kteří jsou vystaveni traumatickým událostem, trpí posttraumatickými následky, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD). Vhodné by mohly být indikované preventivní intervence brzy po traumatu. Přesto existují omezené důkazy o účinnosti takových intervencí. Kromě toho nejsou pro oběti v důsledku krizí a katastrof v Norsku snadno dostupné žádné preventivní zásahy založené na důkazech. Condensed Internet-delivered Prolonged Exposure (CIPE) je preventivní intervence určená pro oběti s příznaky PTSD (PTSS) přibližně jeden měsíc po traumatické události. Léčba je intervencí poskytovanou terapeutem a asistovanou intervencí na základě principů prodloužené expozice. CIPE se v předchozích studiích ukázal jako proveditelný, bezpečný a účinný. Tato studie si klade za cíl otestovat efektivitu a nákladovou efektivitu CIPE v kontextu psychosociálních krizových služeb v norských obcích.

Hypotézy Účinnost H1 Účastníci léčení CIPE + jako obvykle (TAU) budou mít významně nižší PTSS než účastníci, kteří dostávali TAU 2,5, 6 a 12 měsíců po traumatickém incidentu.

H2 Kritéria pro PTSD splní významně méně účastníků, kteří dostávají CIPE+TAU, než účastníci, kteří dostávají TAU, 6 a 12 měsíců po traumatu.

Účastníci H3, kteří dostávají CIPE+TAU, budou mít významně méně příznaků deprese a nespavosti než účastníci, kteří dostanou TAU 2,5, 6 a 12 měsíců po traumatickém incidentu.

H4 Účastníci ve stavu CIPE+TAU budou hlásit významně vyšší spokojenost s léčbou po léčbě ve srovnání s těmi ve stavu TAU.

H5 Účastníci s traumatickou ztrátou, kteří dostávají CIPE+TAU, budou mít výrazně méně příznaků dlouhodobého smutku než tito účastníci, kteří dostanou TAU 12 měsíců po ztrátě.

Nákladová efektivita H6 Méně účastníků ve stavu CIPE+TAU bude odkázáno na specializované služby duševního zdraví druhého stupně a více jich dosáhne lepší kvality života během prvního roku po traumatickém incidentu ve srovnání s účastníky ve stavu TAU .

H7 Implementace CIPE+TAU je nákladově efektivnější ve srovnání s TAU v krátkodobém horizontu a může dokonce dominovat nad TAU v dlouhodobém horizontu (tj. efektivnější a méně nákladná).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Bjørkelangen, Norsko
        • Nábor
        • Aurskog-Høland - Psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Fredrikstad, Norsko
        • Nábor
        • Fredrikstad municipality - Psychosocial Crisis team
        • Kontakt:
      • Gjøvik, Norsko
        • Nábor
        • Gjøvik municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Halden, Norsko
        • Nábor
        • Halden Municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Hamar, Norsko
        • Nábor
        • Hamar Municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Hov, Norsko
        • Nábor
        • Søndre Land municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Jessheim, Norsko
        • Nábor
        • Ullensaker municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Bjerke
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Frogner
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, gamle Oslo
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grünerløkka
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordstrand
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Sagene
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Stovner
        • Kontakt:
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Psychosocial emergency service - Oslo emergency room
        • Kontakt:
      • Ringsaker, Norsko
        • Nábor
        • Ringsaker municipality - Psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Sørum, Norsko
        • Nábor
        • Gjerdrum - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
      • Teigebyen, Norsko
        • Nábor
        • Nannestad municipality - psychosocial crisis team
        • Kontakt:
    • Asker
      • Asker, Asker, Norsko, 1384
        • Nábor
        • Asker municipality - Psychosocial crisis team
        • Kontakt:
    • Askim
      • Askim, Askim, Norsko, 1830
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Indre Østfold kommune
        • Kontakt:
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0484
        • Nábor
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Espen R Lassen, Clinical psych., phd-candidate
          • Telefonní číslo: +4791007573
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0170
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, St Hanshaugen
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0377
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Ullern
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0484
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordre Aker
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0694
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Østensjø
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0754
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Vestre Aker
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 0954
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grorud
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 1051
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Alna
        • Kontakt:
      • Oslo, Oslo County, Norsko, 1203
        • Nábor
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Søndre Nordstrand
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přijímá podporu od obecního krizového týmu
  • Vystavení traumatické události (jak je definováno kritérii A pro diagnózu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v DSM-5) během posledního měsíce před randomizací
  • Celkové skóre 10 nebo vyšší v kontrolním seznamu příznaků PTSD-5 v době randomizace
  • Věk 16 a více
  • Písemný informovaný souhlas
  • Píše a mluví anglicky a/nebo norsky

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychopatologie vyžadující specializovanou zdravotní péči (např. psychotické příznaky nebo vysoké riziko sebevraždy) nebo syndrom závislosti na látkách vyžadující specializovanou zdravotní péči
  • Známá nebo evidentní těžká kognitivní porucha
  • Pokračující traumatizace, násilí nebo vyhrožování
  • Nestabilní dávka psychotropní medikace dva týdny před randomizací
  • Souběžná terapie jinde před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kondenzovaná internetová prodloužená expozice (CIPE) + léčba jako obvyklá (tau)
Účastníci této podmínky obdrží léčbu as-obvyklé (TAU) od psychosociálních krizových týmů po celou dobu účasti (1 rok po traumatu), kromě Cipe jako doplňku trvajícího po dobu šesti týdnů po randomizaci (T1; randomizace od 4 do 7 týdnů, závislé na příjmu účastníka). V CIPE jsou účastníci povzbuzováni, aby měli každodenní kontakt se svým terapeutem prostřednictvím zabezpečeného e -mailového systému v rámci platformy. Terapeuti jsou také k dispozici pro telefonní sezení. Celkový kontakt terapeuta pro každého účastníka je obecně méně než 60 minut během celého programu. Očekává se, že účastníci budou pracovat na intervenčních úkolech po dobu šesti hodin každý týden a na dokončení zásahu za tři týdny. Intervence je poskytována zaměstnanci psychosociálních krizových týmů ve 14 obcích ve středovýchodní části Norska. Budou měřeny obsah, frekvence a množství Cipe+tau-kondice.
Behaviorální: Zhuštěná internetem dodaná prodloužená expozice (CIPE)
'Condensed Internet-delivered Prolonged Exposure' (CIPE) je intervence určená pro oběti s příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) krátce po traumatickém incidentu. CIPE je intervence podporovaná terapeutem, která se skládá ze čtyř modulů dodávaných přes internet. Centrální intervence CIPE zahrnují psychoedukaci normálních posttraumatických reakcí, expozici in vivo, imaginární expozici a dechové cvičení.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
V současné době existuje značná heterogenita, pokud jde o intervenční principy aplikované ve stavu Zacházení jako obvykle (TAU) napříč komunálními krizovými týmy. Národní směrnice (Norské ředitelství zdraví, 2016) doporučují několik intervenčních zásad, jako je psychologická první pomoc (PFA), psychoedukace týkající se krizových reakcí/příznaků akutního stresu, normalizace těchto reakcí, aktivace sociální podpory a praktická pomoc.
Aktivní komparátor: Pouze léčba jako obvyklá (TAU)
Účastníci této podmínky obdrží léčbu jako obvyklé (TAU) po celou dobu účasti (1 rok po traumatu). TAU-kondice je dodávána stejným týmy psychosociálních krizových týmů, jako je kondenzovaná internetová prodloužená expozice (CIPE) +tau. Krizové týmy se řídí národním pokynem (Norské ředitelství zdraví, 2016), doporučující aktivní kontakt s oběťmi, promítání psychosociálních potíží a nabízí intervence jednotlivcům s významnou úrovní problémů souvisejících s traumatem. Většina obcí organizuje interdisciplinární krizové služby sestávající z lékařů, policie, kněží, zdravotních sester a psychologů, kteří po traumatické události dostávají doporučení z pohotovostních služeb. V současné době existuje značná heterogenita v kmitu a množství intervence napříč obcemi.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
V současné době existuje značná heterogenita, pokud jde o intervenční principy aplikované ve stavu Zacházení jako obvykle (TAU) napříč komunálními krizovými týmy. Národní směrnice (Norské ředitelství zdraví, 2016) doporučují několik intervenčních zásad, jako je psychologická první pomoc (PFA), psychoedukace týkající se krizových reakcí/příznaků akutního stresu, normalizace těchto reakcí, aktivace sociální podpory a praktická pomoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
20-polohový dotazník, který měří příznaky specifikované DSM-5 posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80 let, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější příznaky. Položky jsou hodnoceny na 0 („vůbec ne“) až 4 („extrémně“) stupnice typu Likert. PCL-5 prokázala uspokojivé psychometrické vlastnosti v různých traumatických populacích. Tato studie bude spravovat norskou verzi PCL-5. Období odvolání: jeden měsíc.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; norská verze)
Časové okno: 6 měsíců sledování
20položkový dotazník, který měří symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) specifikované DSM-5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Položky jsou hodnoceny na stupnici typu Likert od 0 ("vůbec ne") do 4 ("extrémně"). PCL-5 prokázal uspokojivé psychometrické vlastnosti u různých populací traumat. Tato studie bude spravovat norskou verzi PCL-5. Období odvolání: jeden měsíc.
6 měsíců sledování
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
20položkový dotazník, který měří symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD) specifikované DSM-5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Položky jsou hodnoceny na stupnici typu Likert od 0 ("vůbec ne") do 4 ("extrémně"). PCL-5 prokázal uspokojivé psychometrické vlastnosti u různých populací traumat. Tato studie bude spravovat norskou verzi PCL-5. Období odvolání: jeden měsíc.
12měsíční sledování
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5; norská verze)
Časové okno: 6měsíční sledování
Strukturovaný rozhovor o 30 položkách, vyvinutý k posouzení aktuální a celoživotní diagnózy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), stejně jako příznaků PTSD z minulého týdne. Přístroj měří 20 DSM-5 příznaků PTSD, kromě nástupu a trvání příznaků, související subjektivní tíseň a funkční poškození (sociální, pracovní), mimo jiné aspekty poruchy. Standardizované otázky a sondy jsou poskytovány. Je spravována norská verze CAPS-5. CAPS-5 prokázal vynikající psychometrické vlastnosti.
6měsíční sledování
Stupnice PTSD spravovaná lékařem pro DSM-5 (CAPS-5; norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
Strukturovaný rozhovor o 30 položkách, vyvinutý k posouzení aktuální a celoživotní diagnózy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), stejně jako příznaků PTSD z minulého týdne. Přístroj měří 20 DSM-5 příznaků PTSD, kromě nástupu a trvání příznaků, související subjektivní tíseň a funkční poškození (sociální, pracovní), mimo jiné aspekty poruchy. Standardizované otázky a sondy jsou poskytovány. Je spravována norská verze CAPS-5. CAPS-5 prokázal vynikající psychometrické vlastnosti.
12měsíční sledování
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; norská verze)
Časové okno: 6měsíční sledování
9-položkový self-report míra závažnosti symptomů deprese. Lhůta pro odvolání je 2 týdny. Odpověď je uvedena na 4bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů a 3: téměř každý den), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 27. Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů. Přístroj je citlivý na klinické i subklinické úrovně symptomů deprese a prokázal příznivé psychometrické vlastnosti. Je použita ověřená norská verze PHQ-9.
6měsíční sledování
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
9-položkový self-report míra závažnosti symptomů deprese. Lhůta pro odvolání je 2 týdny. Odpověď je uvedena na 4bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů a 3: téměř každý den), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 27. Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů. Přístroj je citlivý na klinické i subklinické úrovně symptomů deprese a prokázal příznivé psychometrické vlastnosti. Je použita ověřená norská verze PHQ-9.
12měsíční sledování
Index závažnosti insomnie (ISI; norská verze)
Časové okno: 6měsíční sledování
7-položkový dotazník, který měří příznaky nespavosti během posledních dvou týdnů. Přístroj využívá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 do 4, což dává celkové skóre 0-28. Vyšší skóre naznačuje více příznaků nespavosti. ISI prokázal příznivé psychometrické vlastnosti. Je použita norská verze ISI.
6měsíční sledování
Index závažnosti insomnie (ISI; norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
7-položkový dotazník, který měří příznaky nespavosti během posledních dvou týdnů. Přístroj využívá 5bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 do 4, což dává celkové skóre 0-28. Vyšší skóre naznačuje více příznaků nespavosti. ISI prokázal příznivé psychometrické vlastnosti. Je použita norská verze ISI.
12měsíční sledování
EQ-5D-5L (norská verze)
Časové okno: 6měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím sama o sobě. Péče o sebe, pohyblivost, bolest/nepohodlí, obvyklé aktivity a úzkost/deprese se měří na 5bodové škále. Odezva na každou položku je dána zaškrtnutím jednoho z pěti popisů funkcí v dané doméně (např. nemám problémy s prováděním svých obvyklých činností, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy nebo neschopnost vykonávat své obvyklé činnosti). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. Účastník také hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 1 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). Tato váha se nazývá EQ VAS a je součástí EQ-5D-5L. Přístroj prokázal vynikající psychometrické vlastnosti. Období připomenutí: dnes.
6měsíční sledování
EQ-5D-5L (norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
Kvalita života související se zdravím sama o sobě. Péče o sebe, pohyblivost, bolest/nepohodlí, obvyklé aktivity a úzkost/deprese se měří na 5bodové škále. Odezva na každou položku je dána zaškrtnutím jednoho z pěti popisů funkcí v dané doméně (např. nemám problémy s prováděním svých obvyklých činností, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy nebo neschopnost vykonávat své obvyklé činnosti). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se zdravím. Účastník také hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 1 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). Tato váha se nazývá EQ VAS a je součástí EQ-5D-5L. Přístroj prokázal vynikající psychometrické vlastnosti. Období připomenutí: dnes.
12měsíční sledování
Obnovující se kvalita života (ReQoL; norská verze)
Časové okno: 6měsíční sledování
Ověřené 10-položkové self-report měření kvality života specifické pro lidi s různými duševními poruchami. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž nižší skóre ukazuje na nízkou kvalitu života. Škála prokázala vynikající psychometrické vlastnosti.
6měsíční sledování
Obnovující se kvalita života (ReQoL; norská verze)
Časové okno: 12měsíční sledování
Ověřené 10-položkové self-report měření kvality života specifické pro lidi s různými duševními poruchami. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž nižší skóre ukazuje na nízkou kvalitu života. Škála prokázala vynikající psychometrické vlastnosti.
12měsíční sledování
Samostatná zpráva o inventarizaci traumatického smutku, TGI-SR+
Časové okno: 12měsíční sledování
TGI-SR+ je 22-položkový dotazník k posouzení symptomů DSM-5 perzistentní komplexní poruchy zármutku (PCBD) a ICD-11 Prolonged grief disorder (PGD). Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky. Nástroj prokázal dobré psychometrické vlastnosti. Období připomenutí: minulý měsíc.
12měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9; norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
9-položka sebe-hlášení měřítka depresivní závažnosti symptomů. Období stažení je 2 týdny. Odpověď je dána na 4-bodové Likertově stupnici (0: vůbec ne, 1: několik dní, 2: více než polovina dnů a 3: téměř každý den), což má za následek celkové skóre v rozmezí od 0 do 27. Vyšší skóre naznačují vyšší závažnost symptomů. Nástroj je citlivý jak pro klinické i subklinické úrovně depresivních symptomů, a prokázal příznivé psychometrické vlastnosti. Je použita ověřená norská verze PHQ-9.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Index závažnosti nespavosti (ISI; norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
7-polohový dotazník, který měří příznaky nespavosti během posledních dvou týdnů. Přístroj využívá 5-bodovou Likertovu stupnici od 0 do 4, což poskytuje celkové skóre 0-28. Vyšší skóre naznačují více příznaků nespavosti. ISI prokázala příznivé psychometrické vlastnosti. Aplikuje se norská verze ISI.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8; norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Osmičlenná míra spokojenosti služeb účastníků. Odpověď je dána na stupnici od jedné do čtyř, s výsledným celkovým skóre v rozmezí od osmi do 32. Vyšší skóre naznačují vyšší spokojenost služeb. Bude použita ověřená norská verze CSQ-8.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
EQ-5D-5L (norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Kvalita života související se zdravím života. Péče o sebe, mobilita, bolest/nepohodlí, obvyklé činnosti a úzkost/deprese se měří v 5-bodové stupnici. Reakce na každou položku je dána odbavením jednoho z pěti popisů funkčnosti v této doméně (např. Nemají žádné problémy s prováděním mých obvyklých činností, mírných problémů, mírných problémů, závažných problémů nebo neschopnosti provádět své obvyklé činnosti). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu života související se zdravím. Účastník také hodnotí své celkové zdraví na stupnici od 1 (nejhoršího zdraví) do 100 (nejlepší zdraví). Tato stupnice se nazývá Eq VAS a je součástí EQ-5D-5L. Nástroj prokázal vynikající psychometrické vlastnosti. Období odvolání: dnes.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Obnovení kvality života (reqol; norská verze)
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Ověřená 10-položka sebe-hlášení míry kvality života specifické pro lidi s různými podmínkami duševního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž nižší skóre naznačuje nízkou kvalitu života. Měřítko prokázalo vynikající psychometrické vlastnosti.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená absence v práci a využívání zdravotních služeb
Časové okno: Po léčbě (10 týdnů po traumatu)
Nevalidovaný dotazník měřící postavení v zaměstnání, počet dnů na nemocenské, roční příjem domácnosti, počet konzultací s různými typy zdravotníků, počet dnů hospitalizovaných v psychiatrické péči a psychofarmaka. Absence práce a druh a množství služeb budou transformovány tak, aby odrážely náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z odpovídajících účetních období. Období odvolání: 6 týdnů (kromě ročního příjmu).
Po léčbě (10 týdnů po traumatu)
Samostatně hlášená absence v práci a využívání zdravotních služeb
Časové okno: 6měsíční sledování
Nevalidovaný dotazník měřící postavení v zaměstnání, počet dnů na nemocenské, roční příjem domácnosti, počet konzultací s různými typy zdravotníků, počet dnů hospitalizovaných v psychiatrické péči a psychofarmaka. Absence práce a druh a množství služeb budou transformovány tak, aby odrážely náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z odpovídajících účetních období. Období odvolání: 3,5 měsíce (kromě ročního příjmu).
6měsíční sledování
Samostatně hlášená absence v práci a využívání zdravotních služeb
Časové okno: 12měsíční sledování
Nevalidovaný dotazník měřící postavení v zaměstnání, počet dnů na nemocenské, roční příjem domácnosti, počet konzultací s různými typy zdravotníků, počet dnů hospitalizovaných v psychiatrické péči a psychofarmaka. Absence práce a druh a množství služeb budou transformovány tak, aby odrážely náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z odpovídajících účetních období. Období odvolání: 6 měsíců (kromě ročního příjmu).
12měsíční sledování
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 2 měsíce sledování (2 měsíce po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
2 měsíce sledování (2 měsíce po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 3 měsíce sledování (3 měsíce po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
3 měsíce sledování (3 měsíce po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 4 měsíce sledování (4 měsíce po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
4 měsíce sledování (4 měsíce po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 5měsíční sledování (5 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
5měsíční sledování (5 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 6měsíční sledování (6 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
6měsíční sledování (6 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 7 měsíců sledování (7 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
7 měsíců sledování (7 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 8měsíční sledování (8 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
8měsíční sledování (8 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 9měsíční sledování (9 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
9měsíční sledování (9 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 10měsíční sledování (10 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
10měsíční sledování (10 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 11měsíční sledování (11 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
11měsíční sledování (11 měsíců po traumatu)
Využití městských zdravotnických služeb hlášené klinikem
Časové okno: 12měsíční sledování (12 měsíců po traumatu)
Nevalidovaný dotazník, kde lékaři ve zdravotních službách obce evidují datum a místo konzultace, typ zdravotní služby, profesi lékaře, obsah, celkový počet minut a případné doporučení na jiné zdravotnické služby. Využití městských zdravotnických služeb bude transformováno tak, aby odráželo náklady související s využívanými službami pomocí nákladových jednotek z příslušných účetních let. Období odvolání: 1 měsíc.
12měsíční sledování (12 měsíců po traumatu)
Registrační údaje o využívání odborných zdravotnických služeb
Časové okno: 12měsíční sledování
Registrační údaje z norského registru pacientů (NPR) o doporučeních ke specializovaným zdravotnickým službám, datum konzultace, typ konzultace, diagnostické informace.
12měsíční sledování
Registrační údaje o využívání zdravotních služeb
Časové okno: 12měsíční sledování
Registrační údaje z registru pacientů a uživatelů magistrátu (KPR) o konzultacích s praktickými lékaři a akutní zdravotnickou službou, datum konzultace, typ konzultace, diagnostické informace.
12měsíční sledování
Evidenční údaje o čerpání zdravotních služeb a nepřítomnosti v práci
Časové okno: 12měsíční sledování
Registrační údaje o nepřítomnosti v práci/přijatém sociálním zabezpečení (FD-Trygd).
12měsíční sledování
Dotazník mírného středověkého nepříznivého dotazníku
Časové okno: Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)
Přísné nežádoucí účinky jsou monitorovány a řešeny nepřetržitě a budou hlášeny. Mírné středoškolské nežádoucí účinky (AE) jsou hlášeny v nevalidovaném generickém dotazníku, který je použit v předchozích studiích. Účastníci jsou požádáni, aby nahlásili zkušenosti AES, a aby popisovali událost krátce, počet zpráv po traumatické události, kdy došlo k AE, frekvence a trvání AE a jak AE ovlivnila kvalitu života, když k ní došlo a dnes. Účastníci jsou rovněž požádáni, aby nahlásili hodnocení toho, zda byl AE spojen s přijímáním zhuštěné internetové expozice (CIPE). Období odvolání: posledních 6 týdnů.
Po ošetření (10 - 13 týdnů po traumatu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
The Research Council of Norway
NORCE Norwegian Research Centre AS
Regional Centre - Violence, Trauma and Suicide Prevention - Region East (RVTS-East)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harald Bækkelund, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 302302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data o výsledcích a pozadí jednotlivých účastníků a kód vygenerovaný z projektu budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti v rozsahu povoleném schválením etickou radou.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje šesti měsíci a končící 5 let po výrobě výrobku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci s metodologicky správným návrhem. Návrhy by měly být směrovány na PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit