Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tuki traumalle altistumisen jälkeen (EASE)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Merkittävä osa traumaattisille tapahtumille altistuvista ihmisistä kärsii trauman jälkeisistä seurauksista, kuten posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). Indikoidut ennaltaehkäisevät toimenpiteet pian trauman jälkeen voivat olla tarkoituksenmukaisia. Tällaisten interventioiden tehokkuudesta on kuitenkin vain vähän näyttöä. Lisäksi Norjan kriisien ja katastrofien jälkimainingeissa uhreille ei ole helposti saatavilla näyttöön perustuvia ennaltaehkäiseviä toimia. Tiivistetty Internetin kautta toimitettu pitkäaikainen altistuminen (CIPE) on ennaltaehkäisevä toimenpide, joka on suunniteltu uhreille, joilla on PTSS:n (PTSS) oireita noin kuukauden kuluttua traumaattisesta tapahtumasta. Hoito on Internetin kautta toimitettu, terapeutin avustama interventio, joka perustuu Prolonged Exposure -julkaisun periaatteisiin. CIPE on aiemmissa tutkimuksissa osoittautunut käyttökelpoiseksi, turvalliseksi ja tehokkaaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata CIPE:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta psykososiaalisten kriisipalveluiden yhteydessä Norjan kunnissa.

Hypoteesit Tehokkuus H1 Osallistujilla, jotka saavat CIPE + hoitoa tavalliseen tapaan (TAU), on huomattavasti vähemmän PTSS:ää kuin osallistujilla, jotka saavat TAU:ta 2,5, 6 ja 12 kuukauden kuluttua traumaattisesta tapahtumasta.

H2 Huomattavasti harvemmat CIPE+TAU:ta saavat osallistujat täyttävät PTSD:n kriteerit kuin TAU:ta saaneet osallistujat 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen.

H3 CIPE+TAU:ta saavilla osallistujilla on huomattavasti vähemmän masennuksen ja unettomuuden oireita kuin TAU:ta saaneilla 2,5, 6 ja 12 kuukauden kuluttua traumaattisesta tapahtumasta.

H4 CIPE+TAU-tilan osallistujat raportoivat huomattavasti korkeammasta hoitotyytyväisyydestä hoidon jälkeen kuin TAU-tilassa.

H5 Traumaattisesta menetyksestä kärsivillä osallistujilla, jotka saavat CIPE+TAU:ta, on huomattavasti vähemmän pitkittyneen surun oireita kuin osallistujilla, jotka saavat TAU:ta 12 kuukautta menetyksen jälkeen.

Kustannustehokkuus H6 Vähemmän CIPE+TAU-ehdon osallistujia ohjataan toisen tason erityisiin mielenterveyspalveluihin ja useammat saavuttavat paremman elämänlaadun ensimmäisen vuoden aikana traumaattisen tapahtuman jälkeen verrattuna TAU-tilan osallistujiin. .

H7 CIPE+TAU-toteutus on lyhyellä aikavälillä kustannustehokkaampi verrattuna TAU:hin ja voi jopa hallita TAU:ta pitkällä aikavälillä (eli tehokkaampi ja halvempi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bjørkelangen, Norja
        • Rekrytointi
        • Aurskog-Høland - Psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fredrikstad, Norja
        • Rekrytointi
        • Fredrikstad municipality - Psychosocial Crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gjøvik, Norja
        • Rekrytointi
        • Gjøvik municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Halden, Norja
        • Rekrytointi
        • Halden Municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamar, Norja
        • Rekrytointi
        • Hamar Municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hov, Norja
        • Rekrytointi
        • Søndre Land municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jessheim, Norja
        • Rekrytointi
        • Ullensaker municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Bjerke
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Frogner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, gamle Oslo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grünerløkka
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordstrand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Sagene
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Stovner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Psychosocial emergency service - Oslo emergency room
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ringsaker, Norja
        • Rekrytointi
        • Ringsaker municipality - Psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sørum, Norja
        • Rekrytointi
        • Gjerdrum - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
      • Teigebyen, Norja
        • Rekrytointi
        • Nannestad municipality - psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
    • Asker
      • Asker, Asker, Norja, 1384
        • Rekrytointi
        • Asker municipality - Psychosocial crisis team
        • Ottaa yhteyttä:
    • Askim
      • Askim, Askim, Norja, 1830
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Indre Østfold kommune
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0484
        • Rekrytointi
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Espen R Lassen, Clinical psych., phd-candidate
          • Puhelinnumero: +4791007573
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0170
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, St Hanshaugen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0377
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Ullern
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0484
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Nordre Aker
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0694
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Østensjø
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0754
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Vestre Aker
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0954
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Grorud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 1051
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Alna
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Oslo County, Norja, 1203
        • Rekrytointi
        • Psychosocial crisis team - Oslo, Søndre Nordstrand
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Saa tukea kunnan kriisiryhmältä
  • Altistuminen traumaattiselle tapahtumalle (määritelty kriteereillä A posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnosoimiseksi DSM-5:ssä) viimeisen kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Kokonaispistemäärä 10 tai enemmän PTSD-oireiden tarkistuslistalla-5 satunnaistamisen aikaan
  • Ikä 16 tai vanhempi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kirjoittaa ja puhuu englantia ja/tai norjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava psykopatologia, joka tarvitsee erikoissairaanhoidon (esim. psykoottiset oireet tai korkea itsemurhariski) tai päihderiippuvuussyndrooma, joka tarvitsee erikoissairaanhoidon
  • Tunnettu tai ilmeinen vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Jatkuva traumatisointi, väkivalta tai uhkaukset
  • Epävakaa annos psykotrooppista lääkettä kaksi viikkoa ennen satunnaistamista
  • Samanaikainen hoito muualla ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kondensoitu Internet-toimitettu pitkäaikainen altistuminen (CIPE) + -hoito-kuin tavallinen (TAU)
Tämän tilan osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) psykososiaalisilta kriisiryhmiltä koko osallistumisjakson ajan (1 vuoden trauman jälkeinen) lisäksi Cipin lisäksi lisäysten kestäväksi kuuden viikon ajan satunnaistamisen jälkeen (T1; satunnaistaminen 4–7 viikkoa, riippuen siitä, milloin osallistuja rekrytoidaan). Cpeissä osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan päivittäiset yhteydet terapeutiinsa alustan suojatun sähköpostijärjestelmän kautta. Terapeutit ovat saatavana myös puhelinistuntoihin. Jokaisen osallistujan kokonaisterapeutin yhteys on yleensä alle 60 minuuttia koko ohjelman ajan. Osallistujien odotetaan työskentelevän interventiotehtävissä kuusi tuntia viikossa ja toteuttavan interventiot kolmen viikon kuluessa. Intervention toimittaa psykososiaaliset kriisiryhmien henkilökunta 14 kunnassa Norjan keskiosassa. CIPE+Tau-tilaa, taajuus ja määrä mitataan.
Käyttäytyminen: Tiivistetty internetin kautta toimitettu pitkäaikainen altistuminen (CIPE)
"Condensed Internet-delivered Prolonged Exposure" (CIPE) on interventio, joka on suunniteltu uhreille, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita pian traumaattisen tapahtuman jälkeen. CIPE on terapeuttien tukema interventio, joka koostuu neljästä moduulista, jotka toimitetaan Internetin kautta. Keskeisiä CIPE-interventioita ovat normaalien posttraumaattisten reaktioiden psykoedukointi, in vivo -altistus, kuvitteellinen altistus ja hengitysharjoitus.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tällä hetkellä kuntien kriisiryhmien välillä vallitsee huomattavaa heterogeenisuutta hoitotavan (TAU) hoidossa sovellettavien interventioperiaatteiden suhteen. Kansallisissa ohjeissa (The Norwegian Directorate of Health, 2016) suositellaan useita interventioperiaatteita, kuten psykologista ensiapua (PFA), psykokoulutusta koskien kriisireaktioita/akuutin stressin oireita, tällaisten reaktioiden normalisointia, sosiaalisen tuen aktivointia ja käytännön apua.
Active Comparator: Vain tavallisena (tau)
Tämän tilan osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) koko osallistumisjakson ajan (1 vuosi trauman jälkeen). Tau-tilanne toimittaa samat kunnan psykososiaaliset kriisiryhmät kuin tiivistetty Internet-toimitettu pitkäaikainen altistuminen (CIPE) +tau-käsivarsi. Kriisiryhmät noudattavat kansallista ohjeita (Norjan terveysosasto, 2016), suosittelemalla ennakoivaa yhteyttä uhreihin, psykososiaalisten vaikeuksien seulonta ja tarjoamalla interventioita henkilöille, joilla on merkittäviä traumaan liittyviä ongelmia. Useimmat kunnat järjestävät monitieteisiä kriisipalveluita, jotka koostuvat lääkäreistä, poliisista, pappeista, sairaanhoitajista ja psykologeista, jotka saavat viittauksia hätäpalveluista traumaattisen tapahtuman jälkeen. Kuntien välillä on tällä hetkellä huomattavaa heterogeenisyyttä ja interventioiden määrää.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tällä hetkellä kuntien kriisiryhmien välillä vallitsee huomattavaa heterogeenisuutta hoitotavan (TAU) hoidossa sovellettavien interventioperiaatteiden suhteen. Kansallisissa ohjeissa (The Norwegian Directorate of Health, 2016) suositellaan useita interventioperiaatteita, kuten psykologista ensiapua (PFA), psykokoulutusta koskien kriisireaktioita/akuutin stressin oireita, tällaisten reaktioiden normalisointia, sosiaalisen tuen aktivointia ja käytännön apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5; Norjan versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
20-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) DSM-5-määriteltyjä oireita. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Kohteet luokitellaan 0: lla ("ei ollenkaan") 4 ("erittäin") Likert -tyyppinen asteikko. PCL-5 on osoittanut tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia erilaisissa traumapopulaatioissa. Tässä tutkimuksessa annetaan norjalainen versio PCL-5: stä. Muistutusjakso: Yksi kuukausi.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
20-kohtainen kyselylomake, joka mittaa DSM-5:n määrittelemiä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin") Likert-tyyppinen asteikolla. PCL-5 on osoittanut tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia erilaisissa traumapopulaatioissa. Tässä tutkimuksessa hallinnoidaan PCL-5:n norjankielistä versiota. Muistutusaika: yksi kuukausi.
6 kuukauden seuranta
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
20-kohtainen kyselylomake, joka mittaa DSM-5:n määrittelemiä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin") Likert-tyyppinen asteikolla. PCL-5 on osoittanut tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia erilaisissa traumapopulaatioissa. Tässä tutkimuksessa hallinnoidaan PCL-5:n norjankielistä versiota. Muistutusaika: yksi kuukausi.
12 kuukauden seuranta
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka on kehitetty arvioimaan nykyistä ja elinikäistä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosia sekä kuluneen viikon PTSD-oireita. Laite mittaa 20 DSM-5 PTSD-oiretta, oireiden alkamisen ja keston, siihen liittyvän subjektiivisen kärsimyksen ja toiminnallisen heikentymisen (sosiaalinen, ammatillinen) lisäksi muita häiriön näkökohtia. Tarjolla on standardoituja kysymyksiä ja tutkimuksia. CAPS-5:n norjankielistä versiota hallinnoidaan. CAPS-5 on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.
6 kuukauden seuranta
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka on kehitetty arvioimaan nykyistä ja elinikäistä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosia sekä kuluneen viikon PTSD-oireita. Laite mittaa 20 DSM-5 PTSD-oiretta, oireiden alkamisen ja keston, siihen liittyvän subjektiivisen kärsimyksen ja toiminnallisen heikentymisen (sosiaalinen, ammatillinen) lisäksi muita häiriön näkökohtia. Tarjolla on standardoituja kysymyksiä ja tutkimuksia. CAPS-5:n norjankielistä versiota hallinnoidaan. CAPS-5 on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.
12 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireiden vakavuudesta. Palautusaika on 2 viikkoa. Vastaus annetaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0: ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivistä ja 3: melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Laite on herkkä masennusoireiden kliinisille ja subkliinisille tasoille, ja sillä on ollut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia. PHQ-9:stä käytetään validoitua norjalaista versiota.
6 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
9 kohdan itseraportin mitta masennuksen oireiden vakavuudesta. Palautusaika on 2 viikkoa. Vastaus annetaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0: ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivistä ja 3: melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Laite on herkkä masennusoireiden kliinisille ja subkliinisille tasoille, ja sillä on ollut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia. PHQ-9:stä käytetään validoitua norjalaista versiota.
12 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
7 kohdan kyselylomake, joka mittaa unettomuuden oireita viimeisen kahden viikon aikana. Laite käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuuden oireita. ISI on osoittanut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia. ISI:stä käytetään norjalaista versiota.
6 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
7 kohdan kyselylomake, joka mittaa unettomuuden oireita viimeisen kahden viikon aikana. Laite käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuuden oireita. ISI on osoittanut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia. ISI:stä käytetään norjalaista versiota.
12 kuukauden seuranta
EQ-5D-5L (norjan versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu. Itsehoitoa, liikkuvuutta, kipua/epämukavuutta, tavanomaista toimintaa ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen asteikolla. Vastaus jokaiseen kohtaan annetaan merkitsemällä yksi viidestä toimialueen kuvauksesta (esim. minulla ei ole ongelmia tavallisten toimintojeni suorittamisessa, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia tai en pysty suorittamaan tavallisia toimintojani). Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistuja arvioi myös yleistä terveyttään asteikolla 1 (huonoin terveys) 100 (paras terveys). Tätä asteikkoa kutsutaan EQ VAS:ksi ja se on osa EQ-5D-5L:ää. Laite on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia. Muistutusaika: tänään.
6 kuukauden seuranta
EQ-5D-5L (norjan versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu. Itsehoitoa, liikkuvuutta, kipua/epämukavuutta, tavanomaista toimintaa ja ahdistusta/masennusta mitataan 5 pisteen asteikolla. Vastaus jokaiseen kohtaan annetaan merkitsemällä yksi viidestä toimialueen kuvauksesta (esim. minulla ei ole ongelmia tavallisten toimintojeni suorittamisessa, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia tai en pysty suorittamaan tavallisia toimintojani). Kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä 25:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistuja arvioi myös yleistä terveyttään asteikolla 1 (huonoin terveys) 100 (paras terveys). Tätä asteikkoa kutsutaan EQ VAS:ksi ja se on osa EQ-5D-5L:ää. Laite on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia. Muistutusaika: tänään.
12 kuukauden seuranta
The Recovering Quality of Life (ReQoL; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Validoitu 10-kohdan itseraportin elämänlaadun mittari henkilöille, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua. Vaaka on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.
6 kuukauden seuranta
The Recovering Quality of Life (ReQoL; norjalainen versio)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Validoitu 10-kohdan itseraportin elämänlaadun mittari henkilöille, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua. Vaaka on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.
12 kuukauden seuranta
Traumaattisen surun inventaarion itseraportti, TGI-SR+
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
TGI-SR+ on 22-kohdan itseraportoiva kyselylomake DSM-5-pysyvän monimutkaisen kuolemanhäiriön (PCBD) ja ICD-11:n pitkittyneen surun häiriön (PGD) oireiden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22–110, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Laite on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Muistutusaika: viime kuukausi.
12 kuukauden seuranta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; norjalainen versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
9-osainen masennusoireiden vakavuuden itseraportointi. Muistutusjakso on 2 viikkoa. Vastaus annetaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0: Ei ollenkaan, 1: useita päiviä, 2: yli puolet päivästä ja 3: melkein joka päivä), minkä seurauksena pistemäärä on välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden. Laite on herkkä masennusoireiden sekä kliinisen että subklinisen tasoille, ja heillä on ollut suotuisat psykometriset ominaisuudet. Sovelletaan PHQ-9: n validoitua norjalaista versiota.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI; Norjan versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa unettomuutta oireita kahden viime viikon aikana. Instrumentti käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa välillä 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän unettomuutta. ISI on osoittanut suotuisat psykometriset ominaisuudet. Norjalainen versio ISI: stä sovelletaan.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8; Norjan versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Kahdeksan kappaleen mittaus osallistujien palvelun tyytyväisyydestä. Vastaus annetaan asteikolla yhdestä neljään, tuloksena saatu kokonaispistemäärä on kahdeksasta 32: een. Korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan palvelun tyytyväisyyteen. CSQ-8: n validoitua norjalaista versiota sovelletaan.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
EQ-5D-5L (norjalainen versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Itse ilmoitettu terveyteen liittyvä elämänlaatu. Itsehoito, liikkuvuus, kipu/epämukavuus, tavanomainen toiminta ja ahdistus/masennus mitataan 5-pisteisessä asteikolla. Jokaiselle tuotteelle annetaan vastaus tarkistamalla yksi viidestä kuvauksesta kyseisellä alueella (esim. Ei ole ongelmia tavanomaisten toimintojeni, pienten ongelmien, kohtalaisten ongelmien, vakavien ongelmien tekemisessä tai tavanomaisten toimintojeni kyvyttömyys). Kokonaispistemäärä on 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistuja arvioi myös yleisen terveytensä asteikolla yhdestä (pahin terveys) 100: een (paras terveys). Tätä asteikkoa kutsutaan EQ VAS: ksi ja se on osa EQ-5D-5L: tä. Laite on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia. Muistutusjakso: tänään.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Elämänlaadun palauttava laatu (Reqol; norjalainen versio)
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Validoitu 10-osainen itseraportointi elämänlaadun mittari, joka on ominainen ihmisille, joilla on erilaiset mielenterveysolosuhteet. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 40, pienemmillä pisteillä on heikko elämänlaadu. Asteikko on osoittanut erinomaisia ​​psykometrisiä ominaisuuksia.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama työpoissaolo ja terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Jälkihoito (10 viikkoa trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, jossa mitataan työtilannetta, sairauslomalla olleita päiviä, kotitalouden vuosituloja, erilaisten terveydenhuollon ammattilaisten konsultaatioita, psykiatrisen sairaalahoitopäivien määrää ja psykotrooppisia lääkitystä. Työpoissaolo sekä palveluiden tyyppi ja määrä muunnetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 6 viikkoa (paitsi vuositulot).
Jälkihoito (10 viikkoa trauman jälkeen)
Itse ilmoittama työpoissaolo ja terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Vahvistamaton kyselylomake, jossa mitataan työtilannetta, sairauslomalla olleita päiviä, kotitalouden vuosituloja, erilaisten terveydenhuollon ammattilaisten konsultaatioita, psykiatrisen sairaalahoitopäivien määrää ja psykotrooppisia lääkitystä. Työpoissaolo sekä palveluiden tyyppi ja määrä muunnetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 3,5 kuukautta (paitsi vuositulot).
6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama työpoissaolo ja terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Vahvistamaton kyselylomake, jossa mitataan työtilannetta, sairauslomalla olleita päiviä, kotitalouden vuosituloja, erilaisten terveydenhuollon ammattilaisten konsultaatioita, psykiatrisen sairaalahoitopäivien määrää ja psykotrooppisia lääkitystä. Työpoissaolo sekä palveluiden tyyppi ja määrä muunnetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 6 kuukautta (paitsi vuositulot).
12 kuukauden seuranta
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta (2 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
2 kuukauden seuranta (2 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
3 kuukauden seuranta (3 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta (4 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
4 kuukauden seuranta (4 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 5 kuukauden seuranta (5 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
5 kuukauden seuranta (5 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta (7 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
7 kuukauden seuranta (7 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 8 kuukauden seuranta (8 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
8 kuukauden seuranta (8 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta (9 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
9 kuukauden seuranta (9 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 10 kuukauden seuranta (10 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
10 kuukauden seuranta (10 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 11 kuukauden seuranta (11 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
11 kuukauden seuranta (11 kuukautta trauman jälkeen)
Lääkärin ilmoittama kunnan terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (12 kuukautta trauman jälkeen)
Vahvistamaton kyselylomake, johon kunnan terveyspalvelujen lääkärit rekisteröivät vastaanottopäivän ja -paikan, terveyspalvelun tyypin, lääkärin ammatin, sisällön, käytetyt minuutit ja mahdolliset lähetteet muihin terveyspalveluihin. Kuntien terveyspalvelujen käyttö muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Palautusaika: 1 kuukausi.
12 kuukauden seuranta (12 kuukautta trauman jälkeen)
Rekisteritiedot erikoissairaanhoitopalvelujen käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Norjan potilasrekisterin (NPR) rekisteritiedot erikoissairaanhoitoon lähetyksistä, konsultaatiopäivämäärästä, konsultaatiotyypistä, diagnostisista tiedoista.
12 kuukauden seuranta
Rekisteritiedot terveyspalvelujen käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Rekisteritiedot kunnan potilas- ja käyttäjärekisteristä (KPR) yleislääkäreiden ja akuuttiterveydenhuollon konsultaatioista, vastaanottopäivä, vastaanottotyyppi, diagnostiset tiedot.
12 kuukauden seuranta
Rekisteritiedot terveyspalvelun käytöstä ja työpoissaoloista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Rekisteritiedot työpoissaoloista/saatuista sosiaaliturvasta (FD-Trygd).
12 kuukauden seuranta
Lievä-kohtalainen haittatapahtumien kyselylomake
Aikaikkuna: Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)
Vakavia haittavaikutuksia tarkkaillaan ja käsitellään jatkuvasti, ja niistä ilmoitetaan. Lievää kohdentalaista haittavaikutusta (AE) raportoidaan validoimattomassa yleisessä kyselylomakkeessa, jota käytetään aiemmissa tutkimuksissa. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan AES: n kokemuksista ja kuvaamaan tapahtumaa lyhyesti, ilmoittamaan viikkojen lukumäärästä traumaattisen tapahtuman jälkeen, kun AE tapahtui, AE: n tiheys ja kesto ja kuinka AE vaikutti elämänlaatuun, kun se tapahtui ja tänään. Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan arvio siitä, liittyykö AE kondensoituneen Internet-toimittaman pitkittyneen altistumisen (CIPE) vastaanottamiseen. Muistutusjakso: Viimeiset 6 viikkoa.
Käsittelyn jälkeinen (10 - 13 viikkoa trauman jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
The Research Council of Norway
NORCE Norwegian Research Centre AS
Regional Centre - Violence, Trauma and Suicide Prevention - Region East (RVTS-East)

Tutkijat

  • Päätutkija: Harald Bækkelund, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 302302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäisten osallistujien tulos- ja taustatiedot sekä hankkeesta luotu koodi asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä eettisen hallituksen hyväksynnän sallimassa määrin.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen kuusi kuukautta ja päättyen 5 vuotta artikkelituotannon jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on metodologisesti järkevä ehdotus. Ehdotukset tulee osoittaa PI:lle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa