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피하 조직 교체 시 베타딘과 식염수 비교

2024년 9월 19일 업데이트: Egymedicalpedia

제왕절개 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 피하 조직 교체 시 베타딘과 식염수 비교

제왕절개술은 여성에게 시행되는 주요 수술이 점점 더 일반화되고 있습니다. 지난 10년 동안 전 세계적으로 제왕절개 비율이 최대 31.2% 증가한 것으로 보고되었습니다. 산모의 이환율과 사망률 위험은 자연분만보다 제왕절개에서 더 높습니다. 수술 후 감염은 이환율의 일반적인 구성 요소입니다. 제왕절개 횟수가 늘어나면서 산모에 대한 위험을 최대한 최소화하는 것이 중요합니다.

제왕절개로 출산하는 여성은 출산 중 내인성(내부) 감염원과 외인성(외부) 감염원에 모두 노출됩니다. 병원 환경에 노출되면 이들 여성은 병원 획득 감염이 발생할 위험이 있습니다. 제왕절개 후 감염률은 자연 분만 후 감염률보다 10배 더 높은 것으로 추정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

질병 통제 예방 센터(CDC)는 미국에서 매년 2,700만 건의 수술이 수행되는 것으로 추정합니다. CDC의 전국 병원내 감염 감시 시스템은 수술 부위 감염이 세 번째로 가장 빈번하게 보고되는 병원내 감염으로 전체 감염의 14~16%를 차지한다고 보고합니다.

따라서 절개 전 피부를 적절하게 준비하여 감염을 예방하는 것은 제왕절개 출산 시 여성에게 제공되는 전반적인 관리의 중요한 부분입니다. 제왕절개 후 복부 절개 부위 감염의 발생률은 3~15%입니다. 제왕절개 후 수술 부위 감염은 복부 출산 후 수술 절개 부위에 세균이 감염되는 것입니다. 제왕절개 후 수술 부위 감염이 발생한 여성은 일반적으로 38.0°C(100.4°F) 이상의 체온과 하복부 통증을 경험합니다. 제왕절개 출산 후 발생하는 복부 절개 농양은 대개 수술 후 약 4일째에 열을 유발합니다.

많은 경우 자궁감염이 선행되며, 수술 후 1~2일째부터 발열이 지속됩니다. 상처가 붉어지고(홍반) 분비물이 나올 수도 있습니다. 이러한 감염을 일으키는 유기체는 일반적으로 제왕절개 시 양수에서 분리된 유기체와 동일하지만, 병원에서 획득한 병원균도 원인일 수 있습니다. 일부 여성은 다른 여성에 비해 제왕절개 후 수술 부위 감염이 발생할 가능성이 더 높습니다. 위험이 높은 여성에는 비만인 여성, 당뇨병 또는 면역억제 장애(HIV 감염)가 있는 경우 분만 중 융모막염(양수 및 태아 막의 감염)이 있는 경우 빈혈증; 또는 코르티코스테로이드를 복용하고 있습니다.

절개 부위를 적절하게 준비하려면 비누나 세제 스크럽으로 표면의 먼지와 기름을 제거하고 박테리아 수를 최소한의 수준으로 줄이는 국소 항균제를 바르는 것이 포함됩니다. 예방적 항균제를 투여하는 경우 제왕절개 후 복부 상처 감염이 발생할 가능성이 높습니다. 위험 요인에 따라 2~10% 범위입니다. 제왕절개 시 항균제를 1회 투여하면 감염 이환율이 크게 감소한다는 것이 수많은 양질의 시험을 통해 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71524
        • Al-Azhar University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초등 선택 과목 .
  • 연령: 20~35세,
  • 선택적인 제왕절개 시간은 피부 절개부터 피부 봉합까지 60분 미만,
  • 체질량 지수: 20-30Kg/m2.

제외 기준:

  • 당뇨병,
  • 발열환자,
  • 만성질환으로 스테로이드를 사용하는 환자,
  • 노동 전 양막 파열,
  • 수술 전과 수술 후 헤모글로빈의 차이가 10% 이상,
  • 응고병증 환자,
  • 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(포비돈-요오드10%)
포비돈 요오드 10% 용액으로 피하 조직 세척을 통해 선택적 제왕절개 수술을 받은 약 100명의 여성 환자.
일차 선택적 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위해 피하 조직 교체 시 베타딘(10%)과 식염수(0.9%)를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 식염
활성 비교기: 그룹B(식염수0.9%)
생리식염수로 피하조직 세척을 통해 선택적 제왕절개를 시행한 여성 약 100명0.9%
일차 선택적 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위해 피하 조직 교체 시 베타딘(10%)과 식염수(0.9%)를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 식염
위약 비교기: 그룹 C(대조군)
베타딘이나 식염수로 피하 조직을 세척하지 않고 선택적 제왕절개 수술을 받은 약 100명의 여성 환자.
일차 선택적 제왕절개 후 수술 부위 감염 예방을 위해 피하 조직 교체 시 베타딘(10%)과 식염수(0.9%)를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염 치료
기간: 제왕절개 후 6주
포비딘 요오드 또는 식염수를 사용하여 수술 부위 감염을 치료한 참가자 수와 치료에 효과적인 방법에 대한 평가
제왕절개 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ahmed Abd El Hameed Ahmed, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assuit.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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