Betadina versus solução salina na troca de tecido subcutâneo
Betadina versus solução salina na troca de tecido subcutâneo para prevenir infecção do sítio cirúrgico após cesariana
A cesariana é um procedimento cirúrgico importante cada vez mais comum realizado em mulheres. Na última década, foi relatado um aumento global da taxa global de cesarianas, de até 31,2%. O risco de morbidade e mortalidade materna é maior na cesariana do que no parto vaginal; a infecção pós-operatória é um componente comum de morbidade. Com o aumento das cesarianas, é importante que os riscos para a mãe sejam minimizados ao máximo.
As mulheres que dão à luz por cesariana estão expostas a fontes de infecção endógenas (internas) e exógenas (externas) durante o parto. A exposição a um ambiente hospitalar coloca estas mulheres em risco de desenvolver infecções adquiridas no hospital. A taxa de infecção pós-cesariana foi estimada em 10 vezes maior do que após o parto vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam que 27 milhões de procedimentos cirúrgicos são realizados nos Estados Unidos a cada ano. O sistema Nacional de Vigilância de Infecções Nosocomiais do CDC relata que as infecções do sítio cirúrgico são a terceira infecção nosocomial mais frequentemente relatada, representando 14% a 16% de todas essas infecções.
Prevenir a infecção através da preparação adequada da pele antes da incisão é, portanto, uma parte vital dos cuidados gerais prestados às mulheres durante o parto cesáreo. A incidência de infecções incisionais abdominais após cesariana varia de 3% a 15%. Uma infecção de sítio cirúrgico pós-cesariana é uma infecção bacteriana na incisão cirúrgica após um parto abdominal. Mulheres que desenvolvem infecção no sítio cirúrgico pós-cesariana geralmente apresentam temperatura de 38,0°C (100,4°F) ou mais e dor abdominal inferior. Abscessos incisionais abdominais que se desenvolvem após cesariana geralmente causam febre por volta do quarto dia de pós-operatório.
Em muitos casos, são precedidas de infecção uterina e a febre persiste desde o primeiro ou segundo dia de pós-operatório. Vermelhidão da ferida (eritema) e drenagem também podem estar presentes. Os organismos que causam essas infecções são geralmente os mesmos isolados do líquido amniótico no parto por cesariana, mas patógenos adquiridos no hospital também podem ser a causa. Algumas mulheres têm maior probabilidade do que outras de desenvolver uma infecção do sítio cirúrgico pós-cesariana. As mulheres com risco aumentado incluem aquelas que são obesas; tem diabetes ou doença imunossupressora (infecção pelo HIV); tiver corioamnionite (infecção do líquido amniótico e da membrana fetal) durante o trabalho de parto; anemia; ou está tomando corticosteróides.
A preparação adequada do local de uma incisão envolve a remoção de sujeira e óleo da superfície com sabão ou detergente, além da aplicação de um agente antimicrobiano tópico que reduzirá a população bacteriana a um nível mínimo. Se forem administrados antimicrobianos profiláticos, a incidência de infecção da ferida abdominal após parto cesáreo varia de 2 a 10 por cento dependendo dos fatores de risco. Numerosos ensaios de boa qualidade provaram que uma dose única de um agente antimicrobiano administrada no momento do parto cesáreo diminui significativamente a morbidade da infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito, 71524
- Al-Azhar University hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cs eletivos primários.
- Idade: 20 a 35 anos,
- tempo de cesariana eletiva desde a incisão na pele até o fechamento da pele inferior a 60 minutos,
- Índice de Massa Corporal: 20-30 Kg/m2.
Critérios de exclusão:
- diabetes mellitus,
- paciente febril,
- paciente usando esteróides para doenças crônicas,
- ruptura pré-parto da membrana,
- diferença na hemoglobina pré e pós-operatória superior a 10%,
- Pacientes com coagulopatias,
- condição mental que torna os pacientes incapazes de compreender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Povidona-Iodo10%)
Cerca de 100 pacientes mulheres submetidas a cesariana eletiva com irrigação de tecido subcutâneo com solução de iodopovidona a 10%.
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Comparar entre Betadine (10%) e solução salina (0,9%) na troca de tecido subcutâneo para prevenção de infecção de sítio cirúrgico após cesariana eletiva primária.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (Solução Salina 0,9%)
Cerca de 100 pacientes mulheres submetidas a cesariana eletiva com irrigação de tecido subcutâneo com solução salina normal 0,9%
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Comparar entre Betadine (10%) e solução salina (0,9%) na troca de tecido subcutâneo para prevenção de infecção de sítio cirúrgico após cesariana eletiva primária.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo C (o grupo de controle)
Cerca de 100 pacientes foram submetidas a cesariana eletiva sem irrigação do tecido subcutâneo com betadina ou soro fisiológico.
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Comparar entre Betadine (10%) e solução salina (0,9%) na troca de tecido subcutâneo para prevenção de infecção de sítio cirúrgico após cesariana eletiva primária.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de infecções de sítio cirúrgico
Prazo: 6 semanas após cesariana
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Avaliação do número de participantes com tratamento de infecções de sítio cirúrgico com iodopovidina ou soro fisiológico e qual deles é eficaz no tratamento
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6 semanas após cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Abd El Hameed Ahmed, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Faculty of medicine, Al-Azhar University, Assuit.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asmaa Gamal Mohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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