알코올 사용 문제 및 자살 위험이있는 신흥 성인을위한 아바타 유도 개입 평가 오픈 파일럿 시험 (EA-Avatar)
알코올 오용 및 자살 성인 신흥 성인을위한 아바타 유도 모바일 건강 개입의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 신흥 성인이 폭식 음주 및 자살 생각으로 응급실에 발표하는 오픈 파일럿 유용성 시험입니다. 주요 연구 목표는 새로 개발 된 아바타 유도 모바일 건강 중재의 유용성과 퇴원 후 4, 8, 및 12 주에서 28 일의 일일 평가 및 4 개의 후속 조치의 타당성을 테스트하는 것입니다.
18-29 세의 신흥 성인 10 명은 자살 생각과 알코올 사용 문제가있는 응급실에서 모집됩니다. 제외 기준은 연구 참여를 배제하는 조건입니다 (예 : 경찰 구금, 응급실에서 자신을 해칠 위험이있는 임박한 위험).
10 명의 참가자는 모두 일반적인 응급실 간호 외에 12 주 동안 새로 설계된 아바타 유도 디지털 중재 및 문자 메시지 중재 (EA-Avatar)에 액세스 할 수 있습니다. 참가자는 알코올 사용, 자살 생각 및 알코올 관련 인식 및 경험, 서비스 활용도를 완료합니다. 또한 아바타 개입의 유용성 규모를 완료하고 중재 및 연구 프로토콜에 대한 질적 인터뷰를 완료 할 것입니다.
참가자 질적 인터뷰, 디지털 개입의 유용성, 연구에서의 유용성 규모, 연구에서의 유용성, 일일 일기 및 생태 평가 설문 조사의 참가자 완료 및 모바일 중재 사용 데이터 분석을 기반으로, 중재 된 대조적 인 재산 시험에서 테스트하기 전에 개입이 개정 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
- UMass Memorial Health - Marlborough Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 05145
- UMass Memorial, University Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 알코올 또는 자살 관련 이유에 대한 응급실 입원
- 18-29 세
- 영어를 말하고 읽고 이해하십시오
- 폭식 및 알코올 사용 지난 달
- 지난 달의 적극적인 자살 생각
- 개인 스마트 폰을 소유하고 액세스 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 심각한인지 지연, 활동적인 정신병 또는 연구 참여를 배제하는 중독
- 임박한 안전 위험과 1 : 1의 관찰에 있어야하며,이 경우 연구는 응급실에서 임상 치료를 방해 할 수 있습니다.
- 체포 또는 죄수/수감자
- 관심이 없거나 아바타 가이드 디지털 중재를 사용하지 않으려는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ea-Avatar
아바타 가이드 디지털 중재에는 알코올 사용 모니터링 및 일반적인 자살 사고, 알코올 사용을 관리하는 기술 및 자살 생각에 대한 자원, 자살 생각을위한 외래 치료 및 위기 핫라인에 대한 자원, 이정표 성과가 포함됩니다.
또한 문자 메시지는 아바타 플랫폼에 액세스하여 기술을 배우거나 연습하고 격려를 제공하는 알림을 제공합니다.
Ea-Avatar는 평소와 같이 응급실 치료 외에도 제공됩니다.
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아바타 가이드 디지털 중재에는 알코올 사용 모니터링 및 일반적인 자살 사고, 알코올 사용을 관리하는 기술 및 자살 생각에 대한 자원, 자살 생각을위한 외래 치료 및 위기 핫라인에 대한 자원, 이정표 성과가 포함됩니다.
또한 문자 메시지는 아바타 플랫폼에 액세스하여 기술을 배우거나 연습하고 격려를 제공하는 알림을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 유용성 척도의 등급에 의해 정의 된 EA-Avatar 디지털 중재의 유용성
기간: 12 주
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시스템 사용 가능성 항목이 5 개 중 3.5 미만인 경우 디지털 중재의 이러한 측면은 베타 버전에서 수정됩니다.
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12 주
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추적 보유로 정의 된 연구 프로토콜의 타당성
기간: 12 주
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4 가지 평가 각각에서 연구 참가자를 80% 이상 유지함으로써 타당성이 뒷받침됩니다.
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12 주
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생태 순간 평가/일일 일기 프로토콜을 준수하는 것으로 정의 된 연구 프로토콜의 타당성
기간: 12 주
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타당성은 28 일 동안 총 EMA 및 일일 일기 설문 조사의 75% 이상으로 지원됩니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 피드백 조사에서 평가 된 EA-Avatar의 수용 가능성
기간: 12 주
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EA-AVATAR의 알파 버전에 대한 피드백은 피드백 설문 조사를 통해 4 점 리 커트 규모로 평가 된 항목으로 강력하게 동의하지 않는 것에 대한 동의에 이르기까지 아바타 외관 및 사용자 정의에 대한 의견, 기술의 도움, 플랫폼 기능의 도움의 도움을 평가합니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lourah M. Kelly, UMass Worcester (UMass Chan Medical School)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001128
- R00AA029154 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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