Åbn pilotforsøg, der evaluerer en avatarstyret intervention for nye voksne med alkoholbrugsproblemer og selvmordsrisiko (EA-Avatar)
Udvikling og evaluering af en avatar-guidet mobil sundhedsintervention for nye voksne med alkoholmisbrug og selvmord
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en åben pilotanvendelighedsundersøgelse med nye voksne, der præsenterer for akuttafdelingen med overstadig drikke og selvmordstanker. De vigtigste undersøgelsesformål er at teste anvendeligheden af en nyudviklet avatar-guidet mobil sundhedsintervention og gennemførlighed af 28 dages daglige vurderinger og fire opfølgninger ved 4-, 8- og 12-uger efter udskrivning.
Ti nye voksne i alderen 18-29 år rekrutteres fra akuttafdelingen, der har selvmordstanker og alkoholbrugsproblemer. Ekskluderingskriterier er betingelser, der vil udelukke forskningsdeltagelse (f.eks. Kognitive handicap, i politiets varetægt; med en forestående risiko for at skade sig selv i akuttafdelingen).
Alle ti deltagere får adgang til en nyligt designet avatar-guidet digital intervention og tekstbeskedintervention (EA-Avatar) i 12 uger ud over den sædvanlige pleje af akuttafdeling. Deltagerne vil gennemføre målinger af alkoholbrug, selvmordstanker og alkoholrelaterede kognitioner og oplevelser samt serviceudnyttelse. De vil også gennemføre en skala af anvendeligheden af avatar -intervention og kvalitative interviews af interventions- og forskningsprotokoller.
Baseret på deltagernes kvalitative interviews, en skala af anvendeligheden af den digitale intervention, feedbackundersøgelser, rekruttering og fastholdelse i undersøgelsen, deltager deltagerens gennemførelse af daglig dagbog og økologisk vurderingsundersøgelser og analyse af data om mobil interventionsanvendelse, interventionen vil blive revideret, før de testes i en større randomiseret kontrolleret mulighedsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01752
- UMass Memorial Health - Marlborough Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 05145
- UMass Memorial, University Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Optagelse af nødsituation af alkohol- eller selvmordsrelateret grund
- 18-29 år gammel
- tale, læse og forstå engelsk
- Binge drikkevarer og alkoholbrugsproblemer i den sidste måned
- Aktiv selvmordstanker i den sidste måned
- at eje og have adgang til en personlig smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv forsinkelse, aktiv psykose eller tung rus, der udelukker forskningsdeltagelse
- Ved forestående sikkerhedsrisiko og skal være på en observation på 1: 1, i hvilket tilfælde forskning kan forstyrre deres kliniske pleje i akuttafdelingen
- under arrestation eller en fange/indsat
- Ikke interesseret eller er uvillige til at bruge en avatar-guidet digital intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ea-avatar
Den avatar-guidede digitale intervention inkluderer overvågning af alkoholbrug og almindelige triggere selvmordstanker, færdigheder til at håndtere alkoholbrug og selvmordstanker, ressourcer til, hvordan man får adgang til poliklinisk pleje og krise-hotlines til selvmordstanker og resultater for milepæle.
Derudover giver tekstbeskeder påmindelser om at få adgang til Avatar -platformen for at lære eller øve færdigheder og give opmuntring.
EA-Avatar er givet ud over pleje af akut afdeling som sædvanligt.
|
Den avatar-guidede digitale intervention inkluderer overvågning af alkoholbrug og almindelige triggere selvmordstanker, færdigheder til at håndtere alkoholbrug og selvmordstanker, ressourcer til, hvordan man får adgang til poliklinisk pleje og krise-hotlines til selvmordstanker og resultater for milepæle.
Derudover giver tekstbeskeder påmindelser om at få adgang til Avatar -platformen for at lære eller øve færdigheder og give opmuntring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed af EA-Avatar digital intervention, defineret af ratings i systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Hvis nogen systembrugsevne er mindre end 3,5 ud af 5, vil disse aspekter af den digitale intervention blive revideret i beta -versionen.
|
12 uger
|
|
Gennemførelighed af forskningsprotokoller, defineret som opfølgningsopbevaring
Tidsramme: 12 uger
|
Feasibility vil blive støttet af fastholdelse af forskningsdeltagere i mindst 80% ved hver af de fire vurderinger
|
12 uger
|
|
Gennemførelighed af forskningsprotokoller, defineret som overholdelse af den økologiske øjeblikkelige vurdering/daglige dagbogsprotokol
Tidsramme: 12 uger
|
Feasibility vil blive støttet af mindst 75% af de samlede EMA- og daglige dagbogsundersøgelser på tværs af 28 dage
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af EA-Avatar som vurderet på deltagernes feedbackundersøgelser
Tidsramme: 12 uger
|
Feedback på alfa-versionen af EA-Avatar målt via en feedbackundersøgelse med genstande, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra stærkt uenig til stærkt enig, som vurderer udtalelser om avatar-udseende og tilpasninger, hjælpsomheden ved færdigheder og hjælpsomhed for funktioner på platformen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourah M. Kelly, UMass Worcester (UMass Chan Medical School)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001128
- R00AA029154 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .