Trial piloto aberto Avaliando uma intervenção guiada por avatar para adultos emergentes com problemas de uso de álcool e risco de suicídio (EA-Avatar)
Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de saúde móvel guiada por avatar para adultos emergentes com uso indevido de álcool e suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de usabilidade piloto aberto, com adultos emergentes que se apresentam ao departamento de emergência com bebedeira e pensamentos suicidas. O principal estudo é testar a usabilidade de uma intervenção de saúde móvel guiada de avatar recém-desenvolvida e viabilidade de 28 dias de avaliações diárias e quatro acompanhamentos em 4, 8 e 12 semanas após a alta.
Dez adultos emergentes de 18 a 29 anos serão recrutados no departamento de emergência com ideação suicida e problemas de uso de álcool. Os critérios de exclusão são condições que impediriam a participação da pesquisa (por exemplo, deficiências cognitivas, sob custódia policial; por risco iminente de se prejudicar no departamento de emergência).
Todos os dez participantes terão acesso a uma intervenção digital avatar recém-projetada e intervenção de mensagens de texto (EA-AVATAR) por 12 semanas, além dos cuidados habituais do departamento de emergência. Os participantes concluirão medidas de uso de álcool, ideação suicida e cognições e experiências relacionadas ao álcool, bem como utilização de serviços. Eles também concluirão uma escala de usabilidade da intervenção de avatar e entrevistas qualitativas dos protocolos de intervenção e pesquisa.
Com base em entrevistas qualitativas dos participantes, uma escala de usabilidade da intervenção digital, pesquisas de feedback, recrutamento e retenção no estudo, conclusão dos participantes do diário diário e pesquisas de avaliação ecológica e análise de dados de uso de intervenção móvel, a intervenção será revisada, antes de testar em um teste de viabilidade controlada mais amplo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01752
- UMass Memorial Health - Marlborough Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 05145
- UMass Memorial, University Campus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão do departamento de emergência por motivo relacionado ao álcool ou suicídio
- com idades entre 18 e 29 anos
- Fale, leia e entenda inglês
- Problemas de consumo excessivo de álcool e uso de álcool no mês passado
- ideação suicida ativa no mês passado
- possuir e ter acesso a um smartphone pessoal
Critérios de exclusão:
- Atraso cognitivo grave, psicose ativa ou intoxicação pesada que impede a participação na pesquisa
- com risco iminente de segurança e precisam estar em uma observação 1: 1; nesse caso, a pesquisa pode interferir em seus cuidados clínicos no departamento de emergência
- em prisão ou um prisioneiro/preso
- não interessado ou não está disposto a usar uma intervenção digital guiada por avatar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EA-AVATAR
A intervenção digital guiada por avatar inclui o monitoramento do uso de álcool e os gatilhos comuns pensamentos suicidas, habilidades para gerenciar o uso de álcool e pensamentos suicidas, recursos sobre como acessar cuidados ambulatoriais e linhas de linhas de crise para pensamentos suicidas e realizações para marcos.
Além disso, as mensagens de texto fornecem lembretes para acessar a plataforma Avatar para aprender ou praticar habilidades e fornecer incentivo.
O EA-Avatar é dado além dos cuidados de departamento de emergência, como de costume.
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A intervenção digital guiada por avatar inclui o monitoramento do uso de álcool e os gatilhos comuns pensamentos suicidas, habilidades para gerenciar o uso de álcool e pensamentos suicidas, recursos sobre como acessar cuidados ambulatoriais e linhas de linhas de crise para pensamentos suicidas e realizações para marcos.
Além disso, as mensagens de texto fornecem lembretes para acessar a plataforma Avatar para aprender ou praticar habilidades e fornecer incentivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade da intervenção digital EA-Avatar, definida pelas classificações na escala de usabilidade do sistema
Prazo: 12 semanas
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Se qualquer itens de usabilidade do sistema forem inferiores a 3,5 em 5, esses aspectos da intervenção digital serão revisados na versão beta.
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12 semanas
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Viabilidade dos protocolos de pesquisa, definidos como retenção de acompanhamento
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade será apoiada pela retenção de participantes da pesquisa em pelo menos 80% em cada uma das quatro avaliações
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12 semanas
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Viabilidade dos protocolos de pesquisa, definidos como adesão à avaliação momentânea ecológica/protocolo diário do diário
Prazo: 12 semanas
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A viabilidade será apoiada por pelo menos 75% do total de pesquisas de EMA e diário diário em 28 dias
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do EA-AVATAR Como avaliado nas pesquisas de feedback dos participantes
Prazo: 12 semanas
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O feedback sobre a versão alfa do EA-AVatar medida através de uma pesquisa de feedback com itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, desde discordem fortemente a concordar fortemente, que avalia opiniões sobre aparência e personalizações de avatar, a utilidade das habilidades e a ajuda dos recursos da plataforma
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourah M. Kelly, UMass Worcester (UMass Chan Medical School)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001128
- R00AA029154 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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