Avoimen pilottikoe, jossa arvioidaan avatar-ohjattua interventiota nouseville aikuisille, joilla on alkoholin käyttöongelmia ja itsemurhien riski (EA-Avatar)
Avatar-ohjatun liikkuva terveysintervention kehittäminen ja arviointi alkoholin väärinkäytöllä ja itsemurha-aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on avoin lentäjän käytettävyyskoe, jossa nousevat aikuiset esittelevät päivystysosastolle juomista ja itsemurha -ajatuksia. Päätutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin kehitetyn avatarin ohjaaman liikkuva terveysintervention käytettävyys ja 28 päivän päivittäisten arviointien ja neljän seurannan toteutettavuus 4-, 8- ja 12 viikon kuluttua vastuuvapauden jälkeen.
Hätäosastolta rekrytoidaan kymmenen nousevaa aikuista 18–29-vuotiaita, joilla on itsemurha-ajatukset ja alkoholin käyttöongelmat. Poissulkemiskriteerit ovat olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen osallistumisen (esim. Kognitiiviset vammaiset, poliisin pidätyksessä; välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään päivystysosastolla).
Kaikille kymmenelle osallistujalle annetaan pääsy äskettäin suunniteltuun avatari-ohjattuun digitaaliseen interventioon ja tekstiviestiin interventioon (EA-Avatar) 12 viikon ajan tavanomaisen hätäosaston hoidon lisäksi. Osallistujat suorittavat alkoholin käytön, itsemurha-ajatusten ja alkoholiin liittyvien kognitioiden ja kokemusten sekä palvelun käytön mittaukset. He täydentävät myös Avatar -intervention käytettävyyden ja interventio- ja tutkimusprotokollien laadulliset haastattelut.
Osallistujien laadullisten haastattelujen, digitaalisen intervention käytettävyyden, palautekyselyjen, rekrytoinnin ja säilyttämisen laajuuden perusteella tutkimuksessa, päivittäisten päiväkirjojen ja ekologisten arviointitutkimusten osallistujien suorittaminen sekä liikkuvien interventioiden käyttötietojen analysointi, interventiota tarkistetaan ennen testaamista laajemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Yhdysvallat, 01752
- UMass Memorial Health - Marlborough Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 05145
- UMass Memorial, University Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hätäosaston pääsy alkoholiin tai itsemurhiin liittyvään syihin
- 18–29-vuotias
- Puhu, lue ja ymmärrä englantia
- liiallinen juominen ja alkoholin käyttöongelmat viimeisen kuukauden aikana
- Aktiivinen itsemurha -ajatus viimeisen kuukauden aikana
- Omistaja ja pääsy henkilökohtaiseen älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen viive, aktiivinen psykoosi tai raskas päihtyminen, joka estää tutkimuksen osallistumisen
- välittömässä turvallisuusriskissä ja on oltava 1: 1 -havainnolla, jolloin tutkimus voi häiritä heidän kliinistä hoitoa pelastusosastolla
- pidätyksessä tai vanki/vanki
- ei ole kiinnostunut tai eivät halua käyttää avatar-ohjattua digitaalista interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ea-avatar
Avatar-ohjattu digitaalinen interventio sisältää alkoholin käytön seurannan ja yleiset laukaisevat itsemurha-ajatukset, taitoja alkoholin käytön hallintaan ja itsemurha-ajatuksia, resursseja siitä, kuinka käyttää avohoitoa ja kriisiviivejä itsemurha-ajatuksille ja saavutuksia välitavoitteisiin.
Lisäksi tekstiviestit tarjoavat muistutuksia Avatar -alustalle oppia tai harjoittaa taitoja ja tarjota rohkaisua.
Ea-Avatar annetaan päivystysosaston lisäksi tavalliseen tapaan.
|
Avatar-ohjattu digitaalinen interventio sisältää alkoholin käytön seurannan ja yleiset laukaisevat itsemurha-ajatukset, taitoja alkoholin käytön hallintaan ja itsemurha-ajatuksia, resursseja siitä, kuinka käyttää avohoitoa ja kriisiviivejä itsemurha-ajatuksille ja saavutuksia välitavoitteisiin.
Lisäksi tekstiviestit tarjoavat muistutuksia Avatar -alustalle oppia tai harjoittaa taitoja ja tarjota rohkaisua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ea-Avatar-digitaalisen intervention käytettävyys, määritelty järjestelmän käytettävyysasteikon luokitukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jos järjestelmän käytettävyyskohteet ovat alle 3,5 viidestä, digitaalisen intervention näkökohtia tarkistetaan beetaversiossa.
|
12 viikkoa
|
|
Tutkimusprotokollien toteutettavuus, määritelty seurannan säilyttämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toteutettavuutta tuetaan tutkimuksen osallistujien pidättämisellä vähintään 80 prosentilla jokaisessa neljässä arvioinnissa
|
12 viikkoa
|
|
Tutkimusprotokollien toteutettavuus, joka on määritelty noudattaen ekologista hetkellistä arviointia/päivittäistä päiväkirjaprotokollaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ainakin 75% kaikista EMA- ja päivittäisistä päiväkirjatutkimuksista tukee toteutettavuutta 28 päivän aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ea-Avatarin hyväksyttävyys osallistujien palautetutkimuksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Palaute Ea-Avatar-alfa-versiosta, joka mitataan palautekyselyn avulla, jossa on 4-pisteisellä Likert-asteikolla luokiteltuja kohteita, jotka ovat voimakkaasti yhtä mieltä siitä, mikä arvioi mielipiteitä avatarin ulkonäöstä ja räätälöinnistä, taitojen hyödyllisyydestä ja alustan ominaisuuksien hyödyllisyydestä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lourah M. Kelly, UMass Worcester (UMass Chan Medical School)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001128
- R00AA029154 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .