고관절 또는 무릎 전치환술을 기다리는 환자를 위한 건강 코칭
2025년 5월 28일 업데이트: Sheffield Hallam University
고관절 또는 무릎 전체 교체를 기다리는 환자의 자기 관리를 촉진하기 위한 디지털 리소스와 건강 코칭: 무작위 타당성 시험
이 파일럿 연구는 디지털 리소스(Active Wait) 외에 건강 코칭의 영향을 측정하기 위해 신체적 성능에 대한 객관적인 데이터 수집의 타당성을 평가하고 더 큰 규모의 RCT에 대한 표본 크기 계산을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield, 영국, S9 3TU
- Advanced Wellbeing Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절/무릎 전체 관절 치환 수술을 위한 대기자 명단에 등록된 환자, 즉 임상적 및 방사선학적으로 진단되고 수술적 개입에 적합하다고 판단되는 증상이 있는 무릎/고관절 골관절염 환자;
- 인터넷에 접속할 수 있고 웹 기반 프로그램을 탐색할 수 있는 능력이 있습니다.
- 기본 및 후속 평가를 위해 고급 웰빙 연구 센터를 방문할 수 있고 기꺼이 방문합니다.
- 연구의 요구 사항과 목적을 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 의료 전문가의 평가 또는 치료가 필요한 기타 근골격계 하지 또는 허리 질환;
- 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 손상 또는 상태; 불안정 협심증, 조절되지 않는 당뇨병과 같이 미국 스포츠의학회(ACSM)에서 신체 활동에 대한 절대적 및 상대적 금기 사항으로 나열한 상태;
- 전신 염증성 질환(예: 류머티스성 관절염);
- 이전 관절 전치환술(고관절 또는 무릎)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 코칭
중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 웹 기반 플랫폼을 통해 제공되는 원격, 자가 진도(비동기) 교육, 운동 및 영양 조언을 포함하는 Active Wait 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 중재 그룹의 참가자는 건강 코칭과 함께 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 건강 코칭을 받는 환자에게는 행동 변화의 자기 조절 원칙을 통해 자기 관리 능력을 향상시킬 수 있도록 지원을 제공할 개인 건강 코치가 배정됩니다. 건강 코칭 세션은 12주 개입 기간 동안 최대 8회 원격으로(전화 또는 화상 회의를 통해) 제공됩니다. 세션은 1시간으로 제한되어 긍정적이고 지속 가능한 생활 방식과 행동 변화를 촉진하기 위한 교육, 자기 관리 전략, 장벽 및 촉진자 식별, 지원 및 격려, 목표 설정, 행동 계획 및 자기 모니터링을 제공합니다. |
코칭의 핵심 신념은 사람들이 지략이 풍부하고 참가자가 자신에게 가장 좋은 것이 무엇인지 알고 있다는 것입니다.
참가자가 건강 코칭 그룹에 배정된 경우 물리치료사 배경을 가진 건강 코치를 접할 수 있습니다.
그러나 물리치료에 대한 조언을 제공하는 대신, 건강 코칭은 참가자와 협력하여 참가자가 온라인을 사용할 때 직면하는 몇 가지 어려움을 해결하는 것을 포함하여 수술 준비를 위한 건강 및 웰니스 관리에 가장 적합한 아이디어를 생각해냅니다. 의지.
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활성 비교기: 디지털 툴킷
활성 비교 그룹의 환자에게는 동일한 디지털 툴킷에 대한 링크가 제공됩니다.
디지털 툴킷은 교육, 자기 관리 기술 및 감독되지 않는 근력 프로그램을 제공하는 Active Wait라는 12주 비접촉 프로그램입니다.
Active Wait 웹사이트는 다음 링크를 통해 접속할 수 있습니다: https://protect-au.mimecast.com/s/8_5gCP7yRZiWn3q3FzwqnS?domain=sheffieldachesandpains.com/
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이 중재는 웹사이트를 통해 NICE 지침에 따라 고관절 또는 무릎 교체를 위한 수술 전 재활에 대한 자가 관리 지원을 제공합니다. 관절 교체(일차): 고관절 및 무릎.
여기에는 환자가 회복을 돕는 강화 프로그램, 체중 관리, 식이요법 및 금연을 포함한 생활 습관, 수술 전 기능적 독립성과 삶의 질 극대화를 위한 지침이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화의 글로벌 등급
기간: 12주
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Bowens Framework - 수용성(인식된 이점) 7점 리커트 척도 GROC(글로벌 변화 평가) -3은 더 나쁨, 0은 변화 없음, 3은 더 좋음
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12주
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인지된 만족
기간: 12주
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Bowens Framework - 수용성(지각된 만족도).
프로그램의 전반적인 정보, 지원 수준, 사용 편의성에 얼마나 만족하셨나요?
숫자 평가 척도로 측정되며 0은 만족스럽지 않음을 의미하고 10은 상당한 만족을 의미합니다.
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12주
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보유율
기간: 12주
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Bowens Framework - 수용성, 기준선에서 중간점 및 사후 개입 평가로 진행되는 참가자의 비율
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12주
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탈락률
기간: 12주
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Bowens Framework - 수용성, 두 그룹 모두에서 중단하는 사람들의 비율
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12주
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부작용
기간: 12주
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Bowens Framework - 부작용의 수, 유형 및 심각도로 측정된 실용성
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12주
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서비스 이용률
기간: 12주
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Bowens 프레임워크 - 활성 대기 웹사이트를 사용하여 주중 참석한 세션(건강 코칭) 일수로 측정된 구현
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12주
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채용비율
기간: 12주
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Bowens Framework - 수요는 주당 n개의 채용 횟수로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 12주
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보고된 하나의 BMI 값에 도달하기 위해 집계된 키와 몸무게(kg/m^2 단위)
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12주
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관절염 자기 효능 척도(ASES-8)
기간: 12주
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자기 효능 설문지.
8개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목은 1~10의 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기간: 12주
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신체 활동 수준은 앉은 자세 외에 걷기, 중강도 활동, 격렬한 활동의 세 가지 범주로 측정됩니다.
점수는 주당 MET-min으로 표시됩니다.
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12주
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EuroQoL 그룹의 5차원(EQ-5D-5L)
기간: 12주
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건강 관련 삶의 질 설문지.
EQ-5D의 각 차원은 1~5까지 5단계로 구성됩니다. 1은 완전한 건강 상태를 나타내고, 5는 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
마지막 질문인 EQ-5D 건강 척도는 0-100 사이의 척도로, 0은 최악의 건강을 나타내고 100은 최고의 건강을 나타냅니다.
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12주
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시각적 아날로그 규모
기간: 12주
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통증 수준에 대한 자가 보고를 위한 VAS 10점 척도.
1은 통증이 없고 10은 통증이 가장 심한 상태입니다.
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12주
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옥스포드 무릎/엉덩이 점수
기간: 12주
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공동 특정 기능 설문지.
설문지는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문의 범위는 0부터 4까지이며, 4가 가장 좋은 결과입니다.
최고점수는 48점이다.
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12주
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무릎 굴곡/신전 강도
기간: 12주
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아이소메트릭 강도 테스트를 위한 Biodex, 최대 토크는 N.m 단위로 계산됩니다.
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12주
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4 x 10m 걷기 테스트
기간: 12주
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10m 랩을 완료하는 데 걸리는 평균 시간(초)
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12주
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12단계 테스트
기간: 12주
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12단계의 1회 비행을 완료하는 데 걸리는 시간(초)
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12주
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시간을 정하고 가세요
기간: 12주
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앉은 자세에서 일어서고, 3m를 걷고, 마커를 돌고 앉은 자세로 돌아가는 데 걸리는 시간(s)
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12주
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앉아서 시험을 본다
기간: 12주
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30대 동안 앉았다 일어서기까지 완전 반복 횟수
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12주
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앉아서 활동하는 시간(분)
기간: 기본 1주 및 완료 시 1주
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ActivPAL을 사용한 웨어러블 추적
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기본 1주 및 완료 시 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Lyden K, Keadle SK, Staudenmayer J, Freedson PS. The activPALTM Accurately Classifies Activity Intensity Categories in Healthy Adults. Med Sci Sports Exerc. 2017 May;49(5):1022-1028. doi: 10.1249/MSS.0000000000001177.
- Lienhard K, Lauermann SP, Schneider D, Item-Glatthorn JF, Casartelli NC, Maffiuletti NA. Validity and reliability of isometric, isokinetic and isoinertial modalities for the assessment of quadriceps muscle strength in patients with total knee arthroplasty. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Dec;23(6):1283-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.09.004. Epub 2013 Sep 23.
- Norman R, Cronin P, Viney R. A pilot discrete choice experiment to explore preferences for EQ-5D-5L health states. Appl Health Econ Health Policy. 2013 Jun;11(3):287-98. doi: 10.1007/s40258-013-0035-z.
- Sarabon N, Ceh T, Kozinc Z, Smajla D. Adapted protocol of rate of force development and relaxation scaling factor for neuromuscular assessment in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2020 Dec;27(6):1697-1707. doi: 10.1016/j.knee.2020.09.023. Epub 2020 Nov 13.
- Wallis JA, Webster KE, Levinger P, Taylor NF. What proportion of people with hip and knee osteoarthritis meet physical activity guidelines? A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Nov;21(11):1648-59. doi: 10.1016/j.joca.2013.08.003. Epub 2013 Aug 12.
- Wilcox S, Schoffman DE, Dowda M, Sharpe PA. Psychometric properties of the 8-item english arthritis self-efficacy scale in a diverse sample. Arthritis. 2014;2014:385256. doi: 10.1155/2014/385256. Epub 2014 Aug 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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