전문 완화의료의 효과적이고 공평한 제공을 위한 넛지 (NEEDS-PC)
2026년 4월 29일 업데이트: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
입원 환자 완화 치료의 제공 및 형평성 개선: 하이브리드 유형 I 실용 클러스터 시험
심각한 질병이 있고 충족되지 않은 완화 치료(PC)가 필요한 환자를 위해 9개 MedStar 병원을 대상으로 한 이 계단형 클러스터 무작위 실용 시험에서는 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 두 가지 개입을 테스트합니다. (1) PC는 선택을 위한 트리거된 경고가 필요합니다. -PC 상담에서는 병원 임상의에게 자격을 갖춘 입원환자에 대한 전문 PC 상담을 주문하도록 유도하고, (2) 완화 치료 상담에 대한 거부와 함께 완화 치료 필요 알림이 트리거됩니다.
이 시험에서는 6개월 동안 입원하지 않은 날과 기타 2차 결과에 초점을 맞춰 중재 효과를 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
또한 이 시험에는 중재 시행의 효율성과 형평성에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위한 내장형 혼합 방법 연구가 포함되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Health Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- MedStar Harbor Hospital
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21239 ·
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Clinton, Maryland, 미국, 20735
- MedStar Southern Maryland Hospital Center
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Leonardtown, Maryland, 미국, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
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Olney, Maryland, 미국, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 그리고
- 입원환자 상태 그리고
- EHR 완화의료 요구 알고리즘 임계값을 충족하거나 초과합니다.
제외 기준:
- 1차 입원환자 서비스: 호스피스, 재활, 정신과, 산부인과, 신생아
- 병원 퇴원 명령서 서명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완화의료에는 정보 제공이 필요하다
임상의는 환자의 심각한 질병 진단 및 충족되지 않은 완화 치료 요구 사항에 대한 정보를 제공하는 EHR 알림을 받게 됩니다.
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심각한 질병 진단 및 충족되지 않은 완화 치료 요구 사항에 대한 정보를 제공하는 임상의가 지시하는 EHR 알림
다른 이름들:
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활성 비교기: 완화의료 필요 정보 제공 + 기본 상담 순서
완화 치료 요구 정보 제공 개입은 임상의가 환자의 심각한 질병 진단 및 충족되지 않은 완화 치료 요구에 대한 정보를 제공하는 EHR 경고를 수신하고 취소할 수 있는 선택권을 제공하도록 기본 완화 치료 상담 명령으로 보완됩니다. 기본 컨설트 순서.
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심각한 질병 진단 및 충족되지 않은 완화 치료 요구사항에 대한 정보를 제공하는 임상의가 지시하는 EHR 알림 + 기본 완화 치료 상담 주문을 취소할 수 있는 선택권
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간섭 없음: 통제/평소 치료
통제 단계에서 자격 기준을 충족하는 환자는 연구 데이터 수집을 위해 등록되지만 치료 전달에 영향을 미치려는 시도는 없습니다.
모든 병원은 중재를 채택하기 전에 최소 9 주간의 결과 데이터를 기부합니다.
제어 단계의 총 기간은이 계단식 시험 설계에서 중재 1을 채택하기 위해 무작위로 할당 된 시간에 따라 각 병원마다 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자 완화 치료 상담
기간: 등록부터 26 주까지
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바이너리 : 병원과의 만남 중 PC 전문가의 입원 환자 방문 1 개 이상
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등록부터 26 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호스피스 등록
기간: 6개월까지 등록
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바이너리: 호스피스 등록(모든 서비스 수준)
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6개월까지 등록
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호스피스 기간
기간: 6개월까지 등록
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연속: 호스피스에 등록된 총 일수(모든 서비스 수준)
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6개월까지 등록
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지역사회 완화의료 의뢰
기간: 6개월까지 등록
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바이너리: 지역사회(재택 또는 외래 진료소) 완화의료 상담 주문
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6개월까지 등록
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병원의 모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 1일까지 등록
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바이너리: (1차 정의) 병원에서의 사망; (2차/감수성 정의) 병원에서 또는 퇴원일로부터 1일 이내에 사망.
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퇴원 후 1일까지 등록
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30일 병원 재입원
기간: 30일까지 병원 퇴원
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바이너리: 급성 치료 병원에 입원한 날짜는 퇴원 후 30일 이내입니다.
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30일까지 병원 퇴원
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재입원 횟수
기간: 6개월까지 등록
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횟수: 급성 치료 병원에 입원한 횟수
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6개월까지 등록
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코드 상태 변경
기간: 등록부터 26주까지
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바이너리; 등록 시 코드 상태 순서 및 퇴원 시 코드 상태 순서 변경
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등록부터 26주까지
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완화의료 상담 시간
기간: 등록부터 26주까지
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연속(시간): 등록부터 첫 번째 입원 환자 완화 치료 상담의 기록 타임스탬프까지
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등록부터 26주까지
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병원 체류 기간
기간: 등록부터 26주까지
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연속형: 등록 시간부터 병원 퇴원 명령까지의 시간 타임스탬프입니다.
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등록부터 26주까지
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병원없는 날
기간: 6 개월 동안 등록
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카운트 : 등록 며
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6 개월 동안 등록
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호스피스로 배출
기간: 등록부터 26 주까지
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이진 : (1 차 정의) 호스피스에 대한 병원 퇴원 처분 (모든 위치 또는 서비스 수준); (2 차/민감도 분석 정의) 병원 또는 편안한 중심 간호 주문에 대한 병원 퇴원 처분
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등록부터 26 주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Michael Harhay, PhD, MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 유효한 연구 제안에 대한 연구 연구자의 요청 및 승인이 있는 경우 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
이 프로젝트에서 생성된 개별 참가자 데이터는 기본 임상시험 원고가 출판된 후 1년 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용에 대한 제안은 수석 연구자와 독립적인 검토 위원회(예: 기관 검토 위원회, 데이터 안전 및 모니터링 위원회, 이해관계자 자문 위원회)에 의해 검토됩니다.
승인된 데이터 요청자는 식별되지 않은 데이터에 액세스하고 사용하려면 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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