Promuovere un’erogazione efficace ed equa delle cure palliative specialistiche (NEEDS-PC)
29 aprile 2026 aggiornato da: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Migliorare l’erogazione e l’equità delle cure palliative ospedaliere: uno studio ibrido di tipo I su un cluster pragmatico
Questo studio pragmatico randomizzato a cluster, a gradini, tra 9 ospedali MedStar per pazienti con malattie gravi e bisogni di cure palliative (PC) non soddisfatti metterà alla prova due interventi incorporati nella cartella clinica elettronica (EHR): (1) un PC ha bisogno di un avviso attivato per optare -accesso alle consulenze PC che spingono i medici ospedalieri a ordinare consulenze PC specialistiche per i pazienti ricoverati idonei e (2) è necessario che venga attivato un avviso di cure palliative con una rinuncia alle consulenze di cure palliative.
Lo studio confronterà gli effetti degli interventi rispetto alle cure abituali, concentrandosi sui giorni senza ospedale per 6 mesi e su altri risultati secondari.
La sperimentazione comprende anche uno studio con metodi misti incorporato per esplorare i fattori che influenzano l'efficacia e l'equità dell'attuazione dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18000
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- MedStar Washington Health Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
- MedStar Harbor Hospital
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Medstar Franklin Square Medical Center
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239 ·
- MedStar Good Samaritan Hospital
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Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
- MedStar Southern Maryland Hospital Center
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Leonardtown, Maryland, Stati Uniti, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
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Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più; E
- Stato di degenza; E
- Soddisfare o superare la soglia dell'algoritmo delle esigenze di cure palliative EHR
Criteri di esclusione:
- Servizio di ricovero primario: hospice, riabilitazione, psichiatria, ostetricia, neonatale
- Ordine di dimissione ospedaliera firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Le cure palliative necessitano di informazione
I medici riceveranno un avviso EHR che fornisce informazioni sulla diagnosi di malattia grave del paziente e sulle esigenze di cure palliative non soddisfatte
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Avviso EHR diretto dal medico che fornisce informazioni sulla diagnosi di malattie gravi e sui bisogni di cure palliative non soddisfatti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Le cure palliative necessitano di fornitura di informazioni + ordine di consultazione predefinito
L'intervento di fornitura di informazioni sulle cure palliative sarà integrato con un ordine predefinito di consulenza sulle cure palliative in modo che i medici ricevano un avviso EHR che fornisce informazioni sulla diagnosi di malattia grave del paziente e sulle esigenze di cure palliative non soddisfatte e offrirà la possibilità di annullare l'intervento. ordine di consultazione predefinito.
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Avviso EHR diretto dal medico che fornisce informazioni sulla diagnosi di malattie gravi e sui bisogni di cure palliative non soddisfatti + una scelta di annullare l'ordine di consultazione predefinito sulle cure palliative
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Nessun intervento: Controllo/cura abituale
Durante la fase di controllo, i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno iscritti alla raccolta dei dati dello studio, ma non ci sarà alcun tentativo di influenzare la consegna delle cure.
Tutti gli ospedali contribuiranno a un minimo di 9 settimane di dati sui risultati prima di adottare l'intervento.
La durata totale della fase di controllo differirà per ciascun ospedale dipendente dal loro tempo assegnato in modo casuale per adottare l'intervento 1 in questo progetto di sperimentazione cimpella.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consultazione ospedaliera di cure palliative
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Binario: almeno 1 visita ospedaliera da uno specialista del PC durante l'incontro in ospedale
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Dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione all'hospice
Lasso di tempo: iscrizione fino a 6 mesi
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Binario: iscrizione all'hospice (qualsiasi livello di servizio)
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iscrizione fino a 6 mesi
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Durata dell'hospice
Lasso di tempo: iscrizione fino a 6 mesi
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Continuo: giorni totali iscritti in hospice (qualsiasi livello di servizio)
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iscrizione fino a 6 mesi
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Riferimento alle cure palliative comunitarie
Lasso di tempo: iscrizione fino a 6 mesi
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Binario: ordine per una consultazione di cure palliative in comunità (domiciliare o ambulatoriale).
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iscrizione fino a 6 mesi
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Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: iscrizione a 1 giorno dopo la dimissione dall'ospedale
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Binario: (definizione primaria) morte in ospedale; (definizione secondaria/di sensibilità) morte in ospedale o entro 1 giorno di calendario dalla dimissione.
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iscrizione a 1 giorno dopo la dimissione dall'ospedale
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Riammissione in ospedale di 30 giorni
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera entro 30 giorni
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Binario: la data di ricovero in un ospedale per acuti è entro 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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dimissione ospedaliera entro 30 giorni
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: iscrizione fino a 6 mesi
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Conteggio: numero di ricoveri ospedalieri per acuti
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iscrizione fino a 6 mesi
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Modifica dello stato del codice
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Binario; qualsiasi modifica nell'ordine dello stato del codice al momento dell'arruolamento e dell'ordine dello stato del codice alla dimissione dall'ospedale
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dall'iscrizione fino a 26 settimane
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È ora di consultare le cure palliative
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Continuo (ore): iscrizione alla documentazione timestamp del primo consulto di cure palliative ospedaliere
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dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Continuo: data e ora dell'iscrizione all'ordine di dimissione ospedaliera.
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dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Giorni senza ospedale
Lasso di tempo: Iscrizione per 6 mesi
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Conteggio: giorni dalle iscrizioni trascorse in vita e non in un ospedale per cure acute per 6 mesi o morte
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Iscrizione per 6 mesi
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Scarico all'ospedale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Binario: (definizione primaria) Disposizione delle dimissioni ospedaliere all'ospizio (qualsiasi luogo o livello di servizio); (Definizione di analisi di sensibilità secondaria/sensibilità) Disposizione delle dimissioni ospedaliere a Ordini di assistenza focalizzati sul comfort in ospedale
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Dall'iscrizione fino a 26 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Michael Harhay, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 856359
- 1R01AG082874-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta e approvazione da parte dei ricercatori dello studio di una proposta di ricerca valida.
Periodo di condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti generati da questo progetto saranno resi disponibili entro e non oltre 1 anno dalla pubblicazione del manoscritto della sperimentazione primaria.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le proposte per l'utilizzo dei dati saranno esaminate dal ricercatore principale e da comitati di revisione indipendenti (come il comitato di revisione istituzionale, il comitato per la sicurezza e il monitoraggio dei dati e un comitato consultivo delle parti interessate).
I richiedenti dati approvati dovranno firmare accordi sull'utilizzo dei dati per accedere e utilizzare dati anonimizzati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .