Huolehdi tehokkaasta ja tasapuolisesta erikoispalliatiivisen hoidon toimituksesta (NEEDS-PC)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Sairaalahoidon palliatiivisen hoidon toimivuuden ja tasapuolisuuden parantaminen: Hybridityypin I pragmaattinen klusterikoe
Tämä porrastettu, satunnaistettu klusteritutkimus 9 MedStar-sairaalan kesken potilaille, joilla on vakavia sairauksia ja täyttämättömiä palliatiivisen hoidon (PC) tarpeita, testaa kahta sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) sisällytettyä interventiota: (1) PC tarvitsee laukaisuhälytyksen valitakseen. -in to PC konsultoi sairaaloiden lääkäreitä tilaamaan erityisiä PC-konsultteja kelvollisille laitospotilaille, ja (2) palliatiivisen hoidon tarpeessa on laukaistu hälytys, jossa on palliatiivisen hoidon konsulttien jättäminen pois.
Kokeessa verrataan interventioiden vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon keskittyen sairaalavapaisiin päiviin 6 kuukauden ajan ja muihin toissijaisiin tuloksiin.
Kokeilu sisältää myös sulautetun sekamenetelmätutkimuksen, jossa tutkitaan interventioiden toteutuksen tehokkuuteen ja tasapuolisuuteen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- MedStar Harbor Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239 ·
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
- MedStar Southern Maryland Hospital Center
-
Leonardtown, Maryland, Yhdysvallat, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
-
Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi; JA
- Potilastila; JA
- Täyttää tai ylittää EHR:n palliatiivisen hoidon tarpeiden algoritmin kynnys
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen sairaalahoito: saattohoito, kuntoutus, psykiatria, synnytys, vastasyntyneet
- Allekirjoitettu sairaalan kotiutusmääräys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palliatiivinen hoito tarvitsee tietoa
Kliinikot saavat EHR-hälytyksen, joka sisältää tietoa potilaan vakavasta sairaudesta ja palliatiivisen hoidon tarpeista.
|
kliinikon ohjaama EHR-hälytys, joka tarjoaa tietoa vakavien sairauksien diagnoosista (diagnooseista) ja tyydyttämättömistä palliatiivisen hoidon tarpeista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Palliatiivinen hoito tarvitsee tiedottamista + oletuskonsultointitilaus
Palliatiivisen hoidon tarpeiden tiedotusinterventiota täydennetään oletusarvoisella palliatiivisen hoidon konsultointitilauksella siten, että lääkärit saavat EHR-hälytyksen, joka sisältää tietoa potilaan vakavan sairauden diagnoosista (diagnooseista) ja tyydyttämättömistä palliatiivisen hoidon tarpeista, ja heille tarjotaan mahdollisuus peruuttaa hoito. oletuskonsultointitilaus.
|
kliinikon ohjaama EHR-hälytys, joka tarjoaa tietoa vakavien sairauksien diagnoosista (diagnooseista) ja tyydyttämättömistä palliatiivisen hoidon tarpeista + mahdollisuus peruuttaa oletusarvoinen palliatiivisen hoidon konsultointitilaus
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta/tavallinen hoito
Kontrollivaiheessa potilaiden, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan tutkimuksen tiedonkeruua varten, mutta hoidon toimittamista ei yritetä vaikuttaa.
Kaikki sairaalat antavat vähintään 9 viikon tulostiedot ennen intervention hyväksymistä.
Kontrollivaiheen kokonaiskesto eroaa jokaisessa sairaalassa riippuen niiden satunnaisesti osoitetusta ajasta toteuttaa interventio 1 tässä vaiheittaisen kiventutkimuksen suunnittelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan palliatiivisen hoidon kuuleminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta jopa 26 viikkoon
|
Binaari: Ainakin yksi sairaalan asiantuntijan potilaiden vierailu sairaalan kohtaamisen aikana
|
ilmoittautumisesta jopa 26 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen saattohoitoon
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
Binäärinen: saattohoitoon ilmoittautuminen (mikä tahansa palvelutaso)
|
ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
|
Saattohoidon kesto
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
Jatkuva: saattohoitopäiviä yhteensä (mikä tahansa palvelutaso)
|
ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
|
Yhteisön palliatiivisen hoidon lähete
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
Binäärinen: tilaus paikalliseen (koti- tai poliklinikalle) palliatiiviseen hoitoon
|
ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
|
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 1 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Binääri: (ensisijainen määritelmä) kuolema sairaalassa; (toissijainen/herkkyysmääritelmä) kuolema sairaalassa tai 1 kalenteripäivän kuluessa kotiutuspäivästä.
|
Ilmoittautuminen 1 päivään sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: sairaalasta 30 päivän ajan
|
Binäärinen: Akuuttihoitosairaalaan saapumispäivä on 30 päivän sisällä sairaalasta poistumisesta
|
sairaalasta 30 päivän ajan
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
Lukumäärä: akuuttihoitoon otettujen sairaalahoitojen määrä
|
ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos koodin tilassa
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
Binääri; kaikki muutokset koodin tilajärjestykseen ilmoittautumisen yhteydessä ja koodin tilajärjestykseen sairaalasta poistuttaessa
|
ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
|
Aika palliatiivisen hoidon konsultaatioon
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
Jatkuva (tuntia): ilmoittautuminen dokumentaatioon aikaleima ensimmäisen palliatiivisen hoidon konsultoimiseksi
|
ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
Jatkuva: ilmoittautumisaika sairaalan kotiutustilauksen aikaleima.
|
ilmoittautumisesta 26 viikkoon asti
|
|
Sairaalavapaat päivät
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
Laske: Päipät ilmoittautumisesta vietettiin elävästi eikä akuutin hoidon sairaalassa 6 kuukauden tai kuoleman kautta
|
Ilmoittautuminen 6 kuukauden ajan
|
|
Vapauttaa sairaalaan
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta jopa 26 viikkoon
|
Binaari: (Ensisijainen määritelmä) Sairaalan vastuuvapaushoitohoitohoito (mikä tahansa sijainti tai palvelutaso); (Toissijainen/herkkyysanalyysi määritelmä) Sairaalan vastuuvapaushoitohoitohoito- tai mukavuuteen keskittyvät hoitomääräykset sairaalassa
|
ilmoittautumisesta jopa 26 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Michael Harhay, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 856359
- 1R01AG082874-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä ja tutkimuksen tutkijoiden hyväksynnällä pätevälle tutkimusehdotukselle.
IPD-jaon aikakehys
Tästä hankkeesta saadut yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville viimeistään vuoden kuluttua ensisijaisen kokeen käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija ja riippumattomat arviointilautakunnat (kuten institutionaalinen arviointilautakunta, tietosuoja- ja seurantalautakunta ja sidosryhmien neuvoa-antava komitea) tarkastelevat ehdotukset tietojen käytöstä.
Hyväksyttyjen tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimukset päästäkseen käsiksi ja käyttääkseen tunnistamattomia tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .