Incentivar a prestação eficaz e equitativa de cuidados paliativos especializados (NEEDS-PC)
29 de abril de 2026 atualizado por: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Melhorando a prestação e a equidade dos cuidados paliativos para pacientes internados: um ensaio de cluster pragmático híbrido tipo I
Este ensaio pragmático randomizado em cluster entre 9 hospitais MedStar para pacientes com doenças graves e necessidades de cuidados paliativos (CP) não atendidas testará duas intervenções incorporadas ao registro eletrônico de saúde (EHR): (1) um PC precisa de um alerta acionado para optar -in to PC consultas incentivando os médicos do hospital a solicitar consultas especializadas em PC para pacientes elegíveis e (2) um alerta de necessidades de cuidados paliativos acionado com uma opção de exclusão de consultas de cuidados paliativos.
O ensaio comparará os efeitos das intervenções com os cuidados habituais, concentrando-se nos dias sem hospitalização durante 6 meses e outros resultados secundários.
O ensaio também inclui um estudo de métodos mistos incorporado para explorar os fatores que influenciam a eficácia e a equidade da implementação da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Health Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
- MedStar Harbor Hospital
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Medstar Franklin Square Medical Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239 ·
- MedStar Good Samaritan Hospital
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Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- MedStar Southern Maryland Hospital Center
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Leonardtown, Maryland, Estados Unidos, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
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Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos; E
- Situação de internação; E
- Atender ou exceder o limite do algoritmo de necessidades de cuidados paliativos do EHR
Critérios de exclusão:
- Serviço de internação primária: hospício, reabilitação, psiquiatria, obstetrícia, neonatal
- Ordem de alta hospitalar assinada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados paliativos precisam de fornecimento de informações
Os médicos receberão um alerta EHR fornecendo informações sobre o(s) diagnóstico(s) de doença grave de um paciente e necessidades de cuidados paliativos não atendidas
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alerta EHR direcionado ao médico, fornecendo informações sobre diagnóstico(s) de doenças graves e necessidades de cuidados paliativos não atendidas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Os cuidados paliativos necessitam de fornecimento de informações + pedido de consulta padrão
A intervenção de fornecimento de informações sobre necessidades de cuidados paliativos será complementada com um pedido padrão de consulta de cuidados paliativos, de modo que os médicos receberão um alerta EHR fornecendo informações sobre o(s) diagnóstico(s) de doença grave de um paciente e necessidades de cuidados paliativos não atendidas, e terão a opção de cancelar o ordem de consulta padrão.
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alerta EHR direcionado pelo médico, fornecendo informações sobre diagnóstico(s) de doenças graves e necessidades de cuidados paliativos não atendidas + uma opção para cancelar o pedido de consulta de cuidados paliativos padrão
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Sem intervenção: Controle/cuidados usuais
Durante a fase de controle, os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão inscritos para a coleta de dados do estudo, mas não haverá tentativa de influenciar a prestação de cuidados.
Todos os hospitais contribuirão no mínimo 9 semanas de dados de resultados antes de adotar a intervenção.
A duração total da fase de controle será diferente para cada hospital dependente de seu tempo atribuído aleatoriamente para adotar a intervenção 1 neste projeto de teste de contas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta de cuidados paliativos hospitalar
Prazo: De inscrição até 26 semanas
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Binário: pelo menos 1 visita hospitalar de um especialista em PC durante o encontro do hospital
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De inscrição até 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição em hospício
Prazo: inscrição até 6 meses
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Binário: inscrição em cuidados paliativos (qualquer nível de serviço)
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inscrição até 6 meses
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Duração do hospício
Prazo: inscrição até 6 meses
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Contínuo: total de dias matriculados em hospício (qualquer nível de serviço)
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inscrição até 6 meses
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Encaminhamento comunitário para cuidados paliativos
Prazo: inscrição até 6 meses
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Binário: pedido de consulta comunitária de cuidados paliativos (domiciliar ou ambulatorial)
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inscrição até 6 meses
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Mortalidade hospitalar por todas as causas
Prazo: inscrição até 1 dia após a alta hospitalar
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Binário: (definição primária) morte no hospital; (definição secundária/de sensibilidade) morte no hospital ou dentro de 1 dia corrido após o dia da alta.
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inscrição até 1 dia após a alta hospitalar
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Readmissão hospitalar de 30 dias
Prazo: alta hospitalar até 30 dias
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Binário: a data de admissão em um hospital de cuidados intensivos é dentro de 30 dias após a alta hospitalar
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alta hospitalar até 30 dias
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Número de readmissões
Prazo: inscrição até 6 meses
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Contagem: número de internações hospitalares de cuidados agudos
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inscrição até 6 meses
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Mudança no status do código
Prazo: desde a inscrição até 26 semanas
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Binário; qualquer alteração na ordem de status do código na inscrição e na ordem de status do código na alta hospitalar
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desde a inscrição até 26 semanas
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Hora de consultar cuidados paliativos
Prazo: desde a inscrição até 26 semanas
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Contínuo (horas): inscrição no carimbo de data e hora da documentação da primeira consulta de cuidados paliativos do paciente internado
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desde a inscrição até 26 semanas
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Tempo de internação hospitalar
Prazo: desde a inscrição até 26 semanas
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Contínuo: tempo de inscrição até a data e hora da ordem de alta hospitalar.
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desde a inscrição até 26 semanas
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Dias livres de hospitais
Prazo: Inscrição até 6 meses
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Contagem: Dias da inscrição passada viva e não em um hospital de cuidados agudos por 6 meses ou morte
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Inscrição até 6 meses
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Descarregar para hospício
Prazo: De inscrição até 26 semanas
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Binário: (Definição Primária) Disposição de alta hospitalar para hospício (qualquer local ou nível de serviço); (Definição de Análise Secundária/Sensibilidade) Disposição de alta hospitalar para hospícios ou ordens de atendimento focadas em conforto no hospital
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De inscrição até 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Michael Harhay, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 856359
- 1R01AG082874-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação e aprovação pelos investigadores do estudo de uma proposta de pesquisa válida.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes gerados neste projeto serão disponibilizados no máximo 1 ano após a publicação do manuscrito do ensaio primário.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As propostas para uso de dados serão revisadas pelo Investigador Principal e por conselhos de revisão independentes (como Conselho de Revisão Institucional, Conselho de Monitoramento e Segurança de Dados e um Comitê Consultivo de Partes Interessadas).
Os solicitantes de dados aprovados precisarão assinar acordos de uso de dados para acessar e usar dados anonimizados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .