Nudging Effektiv og retfærdig levering af specialiseret palliativ pleje (NEEDS-PC)
29. april 2026 opdateret af: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Forbedring af leveringen og retfærdigheden af indlagt palliativ pleje: et hybrid type I pragmatisk klyngeforsøg
Dette trindelte, klyngerandomiserede pragmatiske forsøg blandt 9 MedStar-hospitaler for patienter med alvorlig sygdom og udækkede palliative plejebehov (PC) vil teste to interventioner indlejret i den elektroniske sygejournal (EPJ): (1) en pc skal udløses alarm for at vælge -in-to-pc-konsultationer, der nudger hospitalsklinikere til at bestille special-pc-konsultationer til kvalificerede indlagte patienter, og (2) en palliativ plejebehov udløst alarm med et fravalg til palliativ plejekonsultationer.
Forsøget vil sammenligne interventionseffekterne med sædvanlig pleje, med fokus på hospitalsfrie dage gennem 6 måneder og andre sekundære resultater.
Forsøget omfatter også en indlejret blandede metodeundersøgelse for at udforske faktorer, der påvirker effektiviteten og retfærdigheden af interventionsimplementering.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
18000
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Washington Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- MedStar Union Memorial Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
- MedStar Harbor Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239 ·
- MedStar Good Samaritan Hospital
-
Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
- MedStar Southern Maryland Hospital Center
-
Leonardtown, Maryland, Forenede Stater, 20650
- MedStar St. Mary's Hospital
-
Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
- Medstar Montgomery Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre; OG
- Indlæggelsesstatus; OG
- Opfyld eller overskrid EPJ-tærsklen for palliativ plejebehovsalgoritme
Ekskluderingskriterier:
- Primær døgntjeneste: hospice, rehabilitering, psykiatri, obstetrik, neonatal
- Underskrevet hospitalsudskrivningsordre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palliativ pleje har brug for information
Klinikere vil modtage en EPJ-alarm, der giver information om en patients alvorlige sygdomsdiagnose(r) og udækkede palliative plejebehov
|
kliniker-rettet EPJ-alarm giver information om alvorlig sygdomsdiagnose(r) og udækkede palliative plejebehov
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Palliativ pleje har behov for informationsformidling + standard konsultationsrækkefølge
Den palliative behandlingsbehovsinformationsintervention vil blive suppleret med en standard palliativ plejekonsultationsordre, således at klinikere vil modtage en EPJ-alarm, der giver information om en patients alvorlige sygdomsdiagnose(r) og udækkede palliative plejebehov, og tilbydes valget om at annullere standard konsultationsrækkefølge.
|
klinikerstyret EPJ-alarm, der giver information om alvorlig sygdomsdiagnose(-er) og udækkede palliative plejebehov + et valg om at annullere standardkonsultationsordren for palliativ pleje
|
|
Ingen indgriben: Kontrol/sædvanlig pleje
I løbet af kontrolfasen vil patienter, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse, tilmeldt undersøgelsesdataindsamling, men der vil ikke være noget forsøg på at påvirke levering af pleje.
Alle hospitaler vil bidrage med mindst 9 ugers resultatdata, inden de vedtager interventionen.
Den samlede varighed af kontrolfasen vil variere for hvert hospital, der er afhængig af deres tilfældigt tildelte tid til at vedtage intervention 1 i dette trinvis-kilet forsøgsdesign.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inpatient Palliative Care Consultation
Tidsramme: Fra tilmelding op til 26 uger
|
Binær: Mindst 1 indpatientbesøg fra en pc -specialist under hospitalets møde
|
Fra tilmelding op til 26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospice tilmelding
Tidsramme: tilmelding gennem 6 måneder
|
Binært: hospicetilmelding (ethvert serviceniveau)
|
tilmelding gennem 6 måneder
|
|
Hospice varighed
Tidsramme: tilmelding gennem 6 måneder
|
Kontinuerlig: Samlet antal dage tilmeldt hospice (alle niveauer af service)
|
tilmelding gennem 6 måneder
|
|
Lokal palliativ henvisning
Tidsramme: tilmelding gennem 6 måneder
|
Binært: ordre til fællesskabskonsultation (hjemme- eller ambulatorium) palliativ behandling
|
tilmelding gennem 6 måneder
|
|
Hospitalsdødelighed af alle årsager
Tidsramme: indskrivning til 1 dag efter sygehusudskrivning
|
Binær: (primær definition) død på hospitalet; (sekundær/følsomhedsdefinition) dødsfald på hospitalet eller inden for 1 kalenderdag efter udskrivelsesdagen.
|
indskrivning til 1 dag efter sygehusudskrivning
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: hospitalsudskrivning gennem 30 dage
|
Binær: Datoen for indlæggelse på et akuthospital er inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
hospitalsudskrivning gennem 30 dage
|
|
Antal genindlæggelser
Tidsramme: tilmelding gennem 6 måneder
|
Antal: antal akutte hospitalsindlæggelser
|
tilmelding gennem 6 måneder
|
|
Ændring af kodestatus
Tidsramme: fra indskrivning op til 26 uger
|
Binær; enhver ændring i kodestatusrækkefølge ved indskrivning og kodestatusordre ved hospitalsudskrivning
|
fra indskrivning op til 26 uger
|
|
Tid til palliativ konsultation
Tidsramme: fra indskrivning op til 26 uger
|
Kontinuerlig (timer): tilmelding til dokumentation tidsstempel for første indlagte palliativ behandling
|
fra indskrivning op til 26 uger
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: fra indskrivning op til 26 uger
|
Kontinuerlig: tidsstempel for indskrivningstid til hospitalsudskrivning.
|
fra indskrivning op til 26 uger
|
|
Hospitalfri dage
Tidsramme: Tilmelding gennem 6 måneder
|
Tælling: Dage fra tilmelding, der er brugt i live og ikke på et akut hospital gennem 6 måneder eller død
|
Tilmelding gennem 6 måneder
|
|
Udledning til Hospice
Tidsramme: Fra tilmelding op til 26 uger
|
Binær: (primær definition) hospitalsafladning disposition til hospice (ethvert sted eller serviceniveau); (Definition af sekundær/følsomhedsanalyse) Definition af hospitalets udskrivning til hospice eller komfortfokuseret plejeordrer på hospitalet
|
Fra tilmelding op til 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Michael Harhay, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 856359
- 1R01AG082874-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive stillet til rådighed for forskere efter anmodning og godkendelse af undersøgelsens efterforskere af et gyldigt forskningsforslag.
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltagerdata genereret fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige senest 1 år efter udgivelsen af det primære forsøgsmanuskript.
IPD-delingsadgangskriterier
Forslag til databrug vil blive gennemgået af hovedefterforsker og uafhængige bedømmelsesudvalg (såsom institutionelle revisionsudvalg, datasikkerheds- og overvågningsudvalg og et rådgivende udvalg for interessenter).
Godkendte dataanmodere skal underskrive aftaler om databrug for at få adgang til og bruge afidentificerede data.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .