파킨슨병에 대한 AR 보행 훈련
2024년 10월 4일 업데이트: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
파킨슨병 환자의 보행의 능동적 및 반응적 조절에 대한 AR 환경 자극의 효과
특히 복잡한 환경이나 스트레스 하에서 파킨슨병(PD)의 보행 장애는 보행 동결의 경우와 같이 정확한 평가 및 분류에 대한 어려움을 제시합니다. 전통적인 임상 및 실험실 환경에서는 정확한 분류에 필요한 복잡성을 재현하지 못하는 경우가 많아 효과적인 재활이 어렵습니다. 본 연구는 실제 스트레스 요인을 모방하고 환자의 상태에 동적으로 적응하는 증강 현실(AR) 기반 환경을 개발함으로써 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. AR 시스템은 보행 성능 및 스트레스 수준의 실시간 피드백을 기반으로 환경적 어려움을 수정하여 개별화된 보행 훈련 및 재활을 촉진하도록 설계되었습니다.
Gentile의 작업 분류를 기반으로 인지 이중 작업과 같은 PD 관련 요소를 환경 분류 시스템에 통합했습니다. 예비 결과는 이 시스템이 다양한 스트레스 수준을 나타내는 다양한 보행 및 심박 변이도(HRV) 반응을 효과적으로 유도한다는 것을 시사합니다.
이 시험에서는 복잡한 대화형 환경에 대한 반응을 기반으로 환자를 분류하는 AR 환경의 능력을 추가로 테스트하는 동시에 적응형 AR 기반 보행 훈련이 PD 환자의 보행 및 스트레스 관리에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 보행 장애는 복잡한 환경 및 스트레스 상황과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 보행동결 등의 보행장애에 대한 정확한 평가는 임상 및/또는 실험실 환경에서 쉽지 않아 정확한 보행장애 분류가 어렵다. 표준 환경 자극 패러다임을 설계하면 보행 장애의 정확한 분류를 촉진하는 데 도움이 됩니다. 보행 장애를 유발하는 스트레스 상황을 모니터링하고 환경을 동적으로 수정하는 것은 PD 환자의 효과적인 개별 보행 재활을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
Gentile의 작업 분류법은 환경적 맥락에 따라 동작 작업의 복잡성을 검토할 수 있는 구조를 제공하지만, 이 분류법과 환경적 맥락은 PD 동작 문제를 구체적으로 반영하지 않습니다. 진행 중인 이 프로젝트에서 우리는 이방인의 분류법을 기반으로 환경 분류 시스템을 개발했지만 이 인구의 요구를 충족하기 위해 인지 이중 작업과 같은 PD 관련 요소를 추가했습니다. 우리의 예비 결과는 이 새로운 분류가 다양한 수준의 보행 및 HRV 반응을 성공적으로 유도하여 다양한 스트레스 상황을 암시한다는 것을 보여주었습니다.
다음으로는 증강현실(AR) 기술을 적용하여 표준적인 대화형 테스트 및 훈련 환경을 제작할 계획입니다. AR을 사용하면 평가 및 재활을 위해 실험실의 복잡한 환경을 모방할 수 있습니다. 또한 AR은 효과적인 개인 재활 프로그램 개발에 중요한 환자의 보행 및 스트레스 상황에 따라 환경의 난이도를 대화형으로 변경할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 환자 분류에 대한 AR 환경 자극을 테스트하고 까다로운 AR 환경, 압력 및 보행 간의 관계를 확립합니다.
- PD 환자의 보행 및 스트레스에 대한 대화형 AR 보행 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
-
연락하다:
- Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상
- 골다공증.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD 환자
AR 보행훈련
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참가자는 경로에 제공된 지침에 따라 증강 현실(AR)에 투영된 경로를 걷게 됩니다. 각 세션은 6주에 걸쳐 주 3회, 60분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: PD 환자(대조군)
통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 기준, 6주, 8주
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참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸린 시간은 일반적으로 초당 센티미터(cm/s)로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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단계 길이
기간: 기준, 6주, 8주
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두 발목 사이의 선형 거리로 일반적으로 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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단계 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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한 발의 발 떼기부터 같은 발의 다음 발 떼기까지 측정하여 한 걸음을 완료하는 데 소요되는 시간으로 일반적으로 초 단위로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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심박 변이도의 시간 영역 지수(HRV): RR 간격의 표준 편차(SDRR)
기간: 기준, 6주, 8주
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SDRR은 특정 기간 동안 기록된 모든 RR 간격(연속적인 심장 박동 사이의 시간)의 표준 편차이며 일반적으로 밀리초로 표시됩니다.
이 측정은 다양한 내부 및 외부 자극에 대한 생리적 반응을 나타내는 심박수의 전체 변동성을 포착합니다.
높은 SDRR 값은 일반적으로 심박수 변동성이 더 크다는 것을 나타내며, 이는 좋은 심혈관 건강 및 스트레스에 대한 회복력과 관련이 있습니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 시간 영역 지수: pNN50
기간: 기준, 6주, 8주
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50ms 이상 차이가 나는 연속 RR 간격의 비율입니다.
pNN50은 심박수의 박동 간 변화를 반영하며 특히 미주신경 긴장도와 관련된 부교감 신경계 활동의 지표로 간주됩니다.
pNN50이 높을수록 일반적으로 심박수 변이도가 더 좋고 자율신경 기능이 더 건강하다는 것을 나타냅니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 시간 영역 지수: 연속 RR 간격 차이의 평균 제곱근(RMSSD)
기간: 기준, 6주, 8주
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RMSSD는 인접한 RR 간격 간의 연속적인 차이의 제곱 평균의 제곱근입니다.
이는 일반적으로 부교감 신경계에 의해 매개되는 심박수의 고주파 변화를 강조합니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 주파수 영역 지수: 저주파(LF)
기간: 기준, 6주, 8주
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LF 구성요소는 일반적으로 0.04~0.15Hz의 주파수 범위에서 HRV 스펙트럼의 전력을 나타냅니다.
이는 밀리초 제곱(ms²) 또는 정규화된 단위로 측정되며 흔히 교감 및 부교감 활동을 모두 반영하는 것으로 해석됩니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 주파수 영역 지수: 고주파(HF)
기간: 기준, 6주, 8주
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HF는 일반적으로 0.15~0.40Hz의 주파수 범위를 포괄하며 호흡 주기와 관련이 있습니다.
HF 전력은 일반적으로 밀리초 제곱(ms²) 또는 정규화 단위로 측정되며 호흡 중 부교감 신경계에 의한 심박수 조절을 나타냅니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 주파수 영역 지수: LF와 HF 전력의 비율
기간: 기준, 6주, 8주
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HRV 스펙트럼에서 LF(저주파)와 HF 전력의 비율입니다.
LF는 교감 및 부교감 활동을 모두 나타낼 수 있으므로 이를 HF와 비교하면 교감-부교감 균형에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
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기준, 6주, 8주
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Time Up and Go 테스트를 완료하는 데 소요되는 총 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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참가자가 초기 앉은 자세에서 앉은 자세로 돌아갈 때까지 TUG 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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기준, 6주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 지원 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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두 발이 지면에 닿는 보행 주기의 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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단일 지원 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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한쪽 발만 지면에 닿을 때의 보행 주기 내 지속 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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기준, 6주, 8주
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스윙 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않고 다음 단계로 나아가는 부분입니다.
일반적으로 전체 보행주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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자세 시간
기간: 기준, 6주, 8주
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발이 지면에 닿아 체중을 지탱하는 보행 주기의 일부입니다.
일반적으로 전체 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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운율
기간: 기준, 6주, 8주
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개인이 분당 걷는 걸음 수로, 보행 속도와 리듬에 대한 개요를 제공하며 분당 걸음 수로 표시됩니다.
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기준, 6주, 8주
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총 UPDRS-III 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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UPDRS-III 또는 운동 검사라고도 알려진 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III은 파킨슨병(PD)의 운동 증상을 평가하는 데 사용되는 UPDRS의 중요한 구성 요소입니다.
운동완서(움직임의 느림), 경직, 떨림, 자세 불안정과 같은 측면을 다루면서 파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.
UPDRS-III는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(정상)부터 4(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며, 총 점수 범위는 0~108점입니다.
점수가 높을수록 운동 장애가 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 6주, 8주
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총 NFOG-Q 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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NFOG-Q(New Freezing of Gait Questionnaire)는 파킨슨병(PD) 환자의 보행 동결(FOG) 에피소드의 심각도와 영향을 정량화하기 위해 설계된 전문 도구입니다.
FOG가 일상 활동과 이동성에 어떻게 영향을 미치는지에 초점을 맞춰 파킨슨병 환자의 FOG 존재, 심각도 및 영향을 평가합니다.
파트 2와 3의 점수는 FOG의 전반적인 심각도와 영향을 반영하는 총점을 계산하는 데 사용됩니다.
이 총점은 FOG 에피소드의 심각도나 빈도를 줄이기 위한 치료의 효과를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준, 6주, 8주
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전체 PDQ-39 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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이동성, 일상 생활 활동, 정서적 안녕, 낙인, 사회적 지지, 인지, 의사소통, 신체적 불편함 등 파킨슨병의 영향을 받는 다양한 차원에서 삶의 질을 평가합니다.
PDQ-39는 39개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 PD로 인해 잠재적으로 영향을 받는 삶의 측면과 관련됩니다.
이러한 항목에 대한 응답은 위에서 언급한 차원에 해당하는 8개 척도로 집계됩니다. 각 항목은 0(항상)부터 4(항상)까지의 척도로 점수가 매겨지며, 각 차원의 총점은 0~100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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기준, 6주, 8주
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총 HADS 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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HADS(병원 불안 및 우울증 척도)는 불안 및 우울증 증상의 심각도를 식별하고 정량화하도록 설계된 검증된 도구로, 특히 신체적 질병과의 혼동을 피하기 위해 신체적 측면보다는 심리적 측면에 중점을 둡니다.
광범위한 의료 환경에서 불안 및 우울증 증상의 심각도를 선별하고 평가합니다. 특히 신체 질환이 심리적 고통과 겹칠 수 있는 인구 집단에 유용합니다.
각 하위 척도(불안 및 우울증)의 점수 범위는 0~21입니다.
이를 결합하여 0에서 42까지의 총 HADS 점수를 제공할 수 있으며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준, 6주, 8주
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전체 PSQI 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가하는 포괄적인 자체 평가 설문지입니다.
수면의 질과 패턴을 평가하고, 수면 장애를 식별하며, 수면 관련 문제의 정도를 정량화합니다.
각 구성요소는 0에서 3까지의 점수로 점수가 매겨지며 총 PSQI 점수는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 비선형 지수: SD1
기간: 기준, 6주, 8주
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SD1은 푸앵카레 플롯에서 계산되며, 여기서 식별선에 수직인 점의 분산을 측정하며 일반적으로 밀리초 단위로 표시됩니다.
이 분산은 주로 부교감 신경계의 영향을 받는 심박수의 단기 변동성을 구체적으로 정량화합니다.
SD1은 심박수 변동성의 급격한 변화에 대한 통찰력을 제공하여 기존의 시간 영역 및 주파수 영역 측정이 완전히 포착할 수 없었던 자율신경계 활동에 대한 고유한 관점을 제공합니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 비선형 지수: SD2
기간: 기준, 6주, 8주
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SD2는 일반적으로 밀리초 단위로 표시되는 장기간의 심박수 변동성을 반영하는 푸앵카레 플롯의 동일선을 따른 점의 표준 편차로 계산됩니다.
이 측정값은 교감 및 부교감 신경계 활동 모두에 의해 영향을 받는 심박수의 광범위한 변동을 포착합니다.
SD2는 전반적인 자율신경계 균형과 지속적인 생리적 스트레스 요인이나 환경 변화에 적응하는 신체 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
만성 스트레스, 심혈관 건강 또는 장기 개입의 영향을 조사하는 연구에 특히 유용합니다.
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기준, 6주, 8주
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HRV의 비선형 지수: SD1 대 SD2의 비율
기간: 기준, 6주, 8주
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SD1/SD2 비율은 단기 변동성을 측정하고 부교감 신경 활동에 주로 영향을 받는 SD1을 장기 변동성을 측정하고 교감 신경과 부교감 신경 영향을 모두 반영하는 SD2로 나누어 계산합니다.
이 비율은 자율신경 균형이나 교감-부교감 상호작용을 평가하는 데 유용합니다.
SD1/SD2 비율이 높을수록 교감신경에 비해 부교감신경 활동이 우세함을 의미하며, 이는 보다 "이완된" 자율신경 상태를 의미하는 반면, 비율이 낮을수록 교감신경 활동이 상대적으로 우세함을 의미하며 이는 스트레스, 심장 건강 저하 또는 기타 다른 요인과 관련될 수 있습니다. 건강 위험.
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기준, 6주, 8주
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총 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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MoCA는 주의력, 기억력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력, 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가하는 널리 사용되는 인지 검사 도구입니다.
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기준, 6주, 8주
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총 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수
기간: 기준, 6주, 8주
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MMSE는 방향성, 등록, 주의력, 계산, 회상 및 언어를 포함한 여러 영역에 걸쳐 전반적인 인지 기능을 평가하도록 설계된 널리 사용되는 인지 검사 도구입니다.
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기준, 6주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .