Trening chodu AR w chorobie Parkinsona
4 października 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Wpływ stymulacji środowiska AR na proaktywną i reaktywną modulację chodu u osób z chorobą Parkinsona
Zaburzenia chodu w chorobie Parkinsona (PD), zwłaszcza w złożonym środowisku lub pod wpływem stresu, stanowią wyzwanie dla dokładnej oceny i klasyfikacji, np. w przypadku zamrożenia chodu. Tradycyjne warunki kliniczne i laboratoryjne często nie pozwalają na odtworzenie złożoności potrzebnej do precyzyjnej klasyfikacji, co utrudnia skuteczną rehabilitację. Celem tego badania jest sprostanie tym wyzwaniom poprzez opracowanie środowiska opartego na rzeczywistości rozszerzonej (AR), które naśladuje rzeczywiste czynniki stresogenne i dynamicznie dostosowuje się do stanu pacjenta. System AR został zaprojektowany, aby ułatwić zindywidualizowany trening chodu i rehabilitację poprzez modyfikację trudności środowiskowych w oparciu o informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat wydajności chodu i poziomu stresu.
Opierając się na taksonomii zadań Gentile, włączyliśmy czynniki specyficzne dla PD, takie jak podwójne zadania poznawcze, do naszego systemu klasyfikacji środowisk. Wstępne wyniki sugerują, że system ten skutecznie wywołuje zmienne reakcje związane z chodem i zmiennością rytmu serca (HRV), co wskazuje na różne poziomy stresu.
W ramach tego badania w dalszym ciągu sprawdzana będzie zdolność środowiska AR do klasyfikowania pacjentów na podstawie ich reakcji na złożone, interaktywne środowiska, a jednocześnie badany będzie wpływ adaptacyjnego treningu chodu opartego na AR na chód i radzenie sobie ze stresem u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Donoszono, że zaburzenia chodu w chorobie Parkinsona (PD) są powiązane ze złożonym środowiskiem i sytuacjami stresowymi. Dokładna ocena zaburzeń chodu, takich jak zamrożenie chodu, nie jest łatwa w środowisku klinicznym i/lub laboratoryjnym, co powoduje trudności w dokonaniu dokładnej klasyfikacji zaburzeń chodu. Zaprojektowanie standardowego paradygmatu stymulacji środowiskowej pomaga w promowaniu precyzyjnej klasyfikacji zaburzeń chodu. Monitorowanie sytuacji stresowej powodującej zaburzenia chodu oraz dynamicznie zmieniającego się środowiska pomaga w ułatwieniu skutecznej, zindywidualizowanej rehabilitacji chodu u pacjentów z ChP.
Chociaż taksonomia zadań Gentile zapewnia strukturę umożliwiającą badanie złożoności zadania ruchowego zgodnie z kontekstem środowiskowym, ta taksonomia i kontekst środowiskowy nie odzwierciedlają konkretnie problemów związanych z ruchem PD. W ramach tego trwającego projektu opracowaliśmy system klasyfikacji środowiska oparty na taksonomii Gentile, ale dodaliśmy czynniki związane z chorobą Parkinsona, takie jak podwójne zadanie poznawcze, aby zaspokoić potrzeby tej populacji. Nasze wstępne wyniki wykazały, że ta nowatorska klasyfikacja skutecznie indukowała różne poziomy chodu i reakcji HRV, co sugeruje różne sytuacje stresowe.
W poniższych przypadkach planujemy zastosować technikę rzeczywistości rozszerzonej (AR) w celu stworzenia standardowego interaktywnego środowiska testowego i szkoleniowego. AR pozwala nam naśladować złożone środowiska w laboratorium w celu oceny i rehabilitacji. Ponadto AR może interaktywnie zmieniać stopień trudności środowiska w zależności od chodu pacjenta i sytuacji stresowej, co jest ważne dla opracowania skutecznego programu rehabilitacji osobistej
Cele tego projektu są następujące:
- Przetestuj stymulację środowiska AR podczas klasyfikacji pacjentów i ustal powiązania pomiędzy trudnym środowiskiem AR, ciśnieniem i chodem
- Zbadaj wpływ interaktywnego treningu chodu AR na chód i stres u osób z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numer telefonu: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.
Kryteria wykluczenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
- Osteoporoza.
- Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ChP
Trening chodu AR
|
Uczestnicy będą chodzić ścieżką wyświetloną w rzeczywistości rozszerzonej (AR), postępując zgodnie z instrukcjami podanymi na ścieżce. Każda sesja będzie trwać 60 minut i odbywać się trzy razy w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci z PD (kontrola)
Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks zmienności tętna w dziedzinie czasu (HRV): odchylenie standardowe odstępów RR (SDRR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
SDRR to odchylenie standardowe wszystkich zarejestrowanych odstępów RR (czas pomiędzy kolejnymi uderzeniami serca) w określonym okresie, zwykle wyrażane w milisekundach.
Miara ta rejestruje całkowitą zmienność częstości akcji serca, reprezentującą reakcje fizjologiczne na różnorodne bodźce wewnętrzne i zewnętrzne.
Wysokie wartości SDRR zazwyczaj wskazują na większą zmienność rytmu serca, co wiąże się z dobrym zdrowiem układu krążenia i odpornością na stres.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks domeny czasu HRV: pNN50
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Procent kolejnych odstępów RR, które różnią się o więcej niż 50 ms.
pNN50 odzwierciedla zmienność częstości akcji serca z uderzenia na uderzenie i jest uważana za wskaźnik aktywności przywspółczulnego układu nerwowego, szczególnie powiązanego z napięciem nerwu błędnego.
Wyższe pNN50 zazwyczaj wskazuje na lepszą zmienność rytmu serca i zdrowszą funkcję autonomiczną.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks domeny czasu HRV: Średnia kwadratowa kolejnych różnic przedziałów RR (RMSSD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
RMSSD to pierwiastek kwadratowy średniej kwadratów kolejnych różnic pomiędzy sąsiednimi przedziałami RR.
Podkreśla zmiany częstości akcji serca o wysokiej częstotliwości, w których pośredniczy przywspółczulny układ nerwowy
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks domeny częstotliwości HRV: niska częstotliwość (LF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Składowa LF zazwyczaj reprezentuje moc widma HRV w zakresie częstotliwości od 0,04 do 0,15 Hz.
Jest mierzony w milisekundach kwadratowych (ms²) lub jednostkach znormalizowanych i często jest interpretowany jako odzwierciedlający zarówno aktywność współczulną, jak i przywspółczulną,
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks domeny częstotliwości HRV: Wysoka częstotliwość (HF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
HF zazwyczaj obejmuje zakres częstotliwości od 0,15 do 0,40 Hz i jest związana z cyklem oddechowym.
Moc HF jest zwykle mierzona w milisekundach kwadratowych (ms²) lub w jednostkach znormalizowanych i wskazuje na modulację częstości akcji serca przez przywspółczulny układ nerwowy podczas oddychania.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Indeks domeny częstotliwości HRV: Stosunek mocy LF do mocy HF
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Stosunek LF (niskiej częstotliwości) do mocy HF w widmie HRV.
Ponieważ LF może reprezentować zarówno aktywność współczulną, jak i przywspółczulną, porównanie jej z HF oferuje wgląd w równowagę współczulno-przywspółczulną
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity czas potrzebny na ukończenie testu Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Czas w sekundach potrzebny uczestnikowi na wykonanie testu TUG od początkowej pozycji siedzącej do powrotu do pozycji siedzącej.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Liczba kroków wykonywanych przez osobę na minutę, zapewniająca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona w krokach na minutę.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity wynik UPDRS-III
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III, znana również jako UPDRS-III lub badanie motoryczne, jest kluczowym elementem UPDRS stosowanym do oceny objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD).
Celem kompleksowej oceny funkcji motorycznych u osób z chorobą Parkinsona, obejmującej takie aspekty jak bradykinezja (spowolnienie ruchu), sztywność, drżenie i niestabilność postawy.
Skala UPDRS-III składa się z 14 pozycji, każda oceniana w skali od 0 (normalna) do 4 (ciężka), a łączny możliwy zakres punktów wynosi od 0 do 108.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity wynik NFOG-Q
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOG-Q) to specjalistyczne narzędzie zaprojektowane do ilościowego określenia nasilenia i wpływu epizodów zamarzania chodu (FOG) u osób z chorobą Parkinsona (PD).
Ocena obecności, nasilenia i wpływu FOG u osób z chorobą Parkinsona, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu FOG na codzienną aktywność i mobilność.
Wyniki z części 2 i 3 służą do obliczenia całkowitego wyniku, który odzwierciedla ogólną dotkliwość i wpływ FOG.
Ten całkowity wynik może pomóc w ocenie skuteczności leczenia mającego na celu zmniejszenie nasilenia lub częstotliwości epizodów FOG.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Ogólny wynik PDQ-39
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Ocena jakości życia w wielu wymiarach dotkniętych chorobą Parkinsona, w tym w zakresie mobilności, codziennych czynności, dobrostanu emocjonalnego, napiętnowania, wsparcia społecznego, funkcji poznawczych, komunikacji i dyskomfortu fizycznego.
Kwestionariusz PDQ-39 składa się z 39 pozycji, a każda pozycja odnosi się do aspektu życia, na który potencjalnie wpływa choroba Parkinsona.
Odpowiedzi na te pozycje są sumowane w ośmiu skalach odpowiadających wymiarom wymienionym powyżej. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), przy czym łączny wynik dla każdego wymiaru jest przeliczany na skalę 0-100.
Wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity wynik HADS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane do identyfikacji i ilościowego określenia nasilenia objawów lęku i depresji, ze szczególnym uwzględnieniem aspektów psychologicznych, a nie somatycznych, aby uniknąć pomylenia ich z chorobami fizycznymi.
Badanie i ocena nasilenia objawów lęku i depresji w szerokim zakresie placówek opieki zdrowotnej, szczególnie przydatne w populacjach, w których choroby fizyczne mogą nakładać się na cierpienie psychiczne.
Wyniki dla każdej podskali (lęk i depresja) wahają się od 0 do 21.
Można je połączyć, aby uzyskać całkowity wynik HADS, który mieści się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Ogólny wynik PSQI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) to kompleksowy kwestionariusz do samodzielnej oceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Ocena jakości i wzorców snu, identyfikacja zaburzeń snu i ilościowe określenie stopnia problemów związanych ze snem.
Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, przy czym całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Nieliniowy wskaźnik HRV: SD1
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
SD1 oblicza się z wykresu Poincarégo, gdzie mierzy się rozproszenie punktów prostopadłych do linii tożsamości, zwykle wyrażane w milisekundach.
To rozproszenie w szczególności określa ilościowo krótkoterminową zmienność częstości akcji serca, na którą wpływa przede wszystkim przywspółczulny układ nerwowy.
SD1 zapewnia wgląd w szybkie zmiany zmienności rytmu serca, oferując unikalne spojrzenie na aktywność autonomicznego układu nerwowego, którego tradycyjne pomiary w dziedzinie czasu i częstotliwości mogą nie w pełni uchwycić.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Nieliniowy wskaźnik HRV: SD2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
SD2 oblicza się jako odchylenie standardowe punktów wzdłuż linii identyczności na wykresie Poincarégo, odzwierciedlające długoterminową zmienność tętna, zwykle wyrażaną w milisekundach.
Miara ta rejestruje szersze wahania częstości akcji serca, na które wpływają działania zarówno współczulnego, jak i przywspółczulnego układu nerwowego.
SD2 zapewnia wgląd w ogólną równowagę autonomiczną i zdolność organizmu do przystosowania się do utrzymujących się stresorów fizjologicznych lub zmian środowiskowych.
Jest szczególnie przydatny w badaniach dotyczących przewlekłego stresu, zdrowia układu krążenia lub wpływu długoterminowych interwencji.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Nieliniowy wskaźnik HRV: stosunek SD1 do SD2
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Stosunek SD1/SD2 oblicza się, dzieląc SD1, który mierzy zmienność krótkoterminową i na który wpływa głównie aktywność układu przywspółczulnego, przez SD2, który mierzy zmienność długoterminową i odzwierciedla zarówno wpływy współczulne, jak i przywspółczulne.
Stosunek ten jest przydatny do oceny równowagi autonomicznej lub interakcji współczulno-przywspółczulnej.
Wyższy stosunek SD1/SD2 wskazuje na dominację aktywności przywspółczulnej w stosunku do współczulnej, co sugeruje bardziej „zrelaksowany” stan autonomiczny, podczas gdy niższy stosunek wskazuje na względną dominację aktywności współczulnej, co może być związane ze stresem, gorszą pracą serca lub innymi czynnikami. zagrożenia dla zdrowia.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
MoCA to szeroko stosowane narzędzie do przesiewowego badania poznawczego, które ocenia wiele dziedzin poznawczych, w tym uwagę, pamięć, funkcje wykonawcze, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne i orientację
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
|
Całkowity wynik badania stanu psychicznego (MMSE).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
MMSE to szeroko stosowane narzędzie przesiewowe funkcji poznawczych, zaprojektowane do oceny globalnych funkcji poznawczych w kilku obszarach, w tym orientacji, rejestracji, uwagi, obliczeń, zapamiętywania i języka
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD_001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .