Treinamento de marcha AR para doença de Parkinson
4 de outubro de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Efeito da estimulação do ambiente AR na modulação proativa e reativa da marcha em indivíduos com doença de Parkinson
Os distúrbios da marcha na doença de Parkinson (DP), principalmente em ambientes complexos ou sob estresse, apresentam desafios para avaliação e classificação precisas, como nos casos de congelamento da marcha. Os ambientes clínicos e laboratoriais tradicionais muitas vezes não conseguem replicar a complexidade necessária para uma classificação precisa, dificultando a reabilitação eficaz. Este estudo visa enfrentar esses desafios desenvolvendo um ambiente baseado em realidade aumentada (AR) que imita os estressores do mundo real e se adapta dinamicamente à condição do paciente. O sistema AR foi projetado para facilitar o treinamento e a reabilitação individualizados da marcha, modificando a dificuldade ambiental com base no feedback em tempo real do desempenho da marcha e dos níveis de estresse.
Com base na taxonomia de tarefas de Gentile, incorporamos fatores específicos de PD, como tarefas cognitivas duplas, em nosso sistema de classificação ambiental. Os resultados preliminares sugerem que este sistema provoca efetivamente respostas variadas de marcha e variabilidade da frequência cardíaca (VFC), indicando diferentes níveis de estresse.
Este estudo testará ainda mais a capacidade do ambiente AR de classificar os pacientes com base em suas respostas a ambientes complexos e interativos, ao mesmo tempo que investigará os efeitos do treinamento de marcha adaptativo baseado em AR na marcha e no gerenciamento do estresse em indivíduos com DP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que o distúrbio da marcha na doença de Parkinson (DP) está relacionado a ambientes complexos e situações de estresse. Realizar avaliação precisa dos distúrbios da marcha, como o congelamento da marcha, não é fácil em ambiente clínico e/ou laboratorial, dificultando a classificação precisa dos distúrbios da marcha. Projetar um paradigma padrão de estimulação ambiental ajuda a promover a classificação precisa dos distúrbios da marcha. Monitorar a situação de estresse que causa o distúrbio da marcha e modificar dinamicamente o ambiente auxilia na facilitação de uma reabilitação individualizada eficaz da marcha para pacientes com DP.
Embora a taxonomia de tarefas de Gentile forneça uma estrutura para examinar a complexidade da tarefa de movimento de acordo com o contexto ambiental, esta taxonomia e contexto ambiental não refletem especificamente os problemas de movimento da DP. Neste projeto em andamento, desenvolvemos um sistema de classificação ambiental baseado na taxonomia de Gentile, mas adicionamos fatores relacionados ao PD, como dupla tarefa cognitiva para atender às necessidades desta população. Nossos resultados preliminares mostraram que esta nova classificação induziu com sucesso diferentes níveis de marcha e respostas de VFC, sugerindo diferentes situações de estresse.
A seguir, planejamos aplicar a técnica de realidade aumentada (AR) para produzir testes interativos padrão e ambiente de treinamento. AR nos permite imitar ambientes complexos em laboratório para avaliação e reabilitação. Além disso, a AR poderia alterar interativamente a dificuldade do ambiente de acordo com a marcha dos pacientes e a situação de estresse, o que é importante para o desenvolvimento de um programa de reabilitação pessoal eficaz.
Os objetivos deste projeto são os seguintes:
- Teste a estimulação do ambiente de RA na classificação de pacientes e estabeleça as relações entre o ambiente desafiador de AR, a pressão e a marcha
- Investigar os efeitos do treinamento interativo de marcha AR na marcha e no estresse de indivíduos com DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
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Contato:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Número de telefone: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.
Critérios de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas
- Osteoporose.
- Qualquer paciente com lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com DP
Treinamento de marcha AR
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Os participantes percorrerão um percurso projetado em realidade aumentada (AR), seguindo as instruções fornecidas no percurso. Cada sessão terá duração de 60 minutos, realizada três vezes por semana, durante um período de seis semanas.
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Sem intervenção: Pacientes com DP (Controle)
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A duração de um passo completo, medindo desde o pé de um pé até o próximo pé do mesmo pé, geralmente expresso em segundos.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) no Domínio do Tempo: Desvio padrão dos intervalos RR (SDRR)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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SDRR é o desvio padrão de todos os intervalos RR registrados (o tempo entre batimentos cardíacos sucessivos) durante um período específico, geralmente expresso em milissegundos.
Esta medida capta a variabilidade total da frequência cardíaca, representando as respostas fisiológicas a uma variedade de estímulos internos e externos.
Valores elevados de SDRR geralmente indicam maior variabilidade da frequência cardíaca, que está associada a uma boa saúde cardiovascular e à resiliência ao estresse.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de VFC no domínio do tempo: pNN50
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Porcentagem de intervalos RR sucessivos que diferem em mais de 50 ms.
O pNN50 reflete a variação batimento a batimento na frequência cardíaca e é considerado um indicador da atividade do sistema nervoso parassimpático, especificamente ligado ao tônus vagal.
Um pNN50 mais alto normalmente indica melhor variabilidade da frequência cardíaca e função autonômica mais saudável.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de VFC no domínio do tempo: raiz quadrada média das diferenças sucessivas do intervalo RR (RMSSD)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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RMSSD é a raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas entre intervalos RR adjacentes.
Enfatiza as variações de alta frequência na frequência cardíaca que são normalmente mediadas pelo sistema nervoso parassimpático.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de Domínio de Frequência da VFC: Baixa Frequência (LF)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O componente LF normalmente representa a potência do espectro HRV na faixa de frequência de 0,04 a 0,15 Hz.
É medido em milissegundos quadrados (ms²) ou unidades normalizadas e é frequentemente interpretado como refletindo a atividade simpática e parassimpática,
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de Domínio de Frequência da VFC: Alta Frequência (HF)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A IC normalmente cobre a faixa de frequência de 0,15 a 0,40 Hz e está associada ao ciclo respiratório.
A potência de AF é geralmente medida em milissegundos quadrados (ms²) ou unidades normalizadas e é indicativa da modulação da frequência cardíaca pelo sistema nervoso parassimpático durante a respiração.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice de Domínio de Frequência da VFC: Razão entre Potência LF e HF
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A relação entre a potência LF (baixa frequência) e a potência HF no espectro HRV.
Como a LF pode representar a atividade simpática e parassimpática, compará-la com a HF oferece insights sobre o equilíbrio simpático-parassimpático
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Tempo total para concluir o teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O tempo, em segundos, que um participante leva para completar o teste TUG desde a posição inicial sentada até retornar à posição sentada.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A porção do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa.
Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal.
Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Cadência
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação UPDRS-III total
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) Parte III, também conhecida como UPDRS-III ou Exame Motor, é um componente crítico da UPDRS usado para avaliar os sintomas motores da doença de Parkinson (DP).
Fornecer uma avaliação abrangente da função motora em indivíduos com doença de Parkinson, abrangendo aspectos como bradicinesia (lentidão de movimentos), rigidez, tremores e instabilidade postural.
A UPDRS-III consiste em 14 itens, cada um classificado em uma escala de 0 (normal) a 4 (grave), com pontuação total possível variando de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento motor.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação total do NFOG-Q
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOG-Q) é uma ferramenta especializada projetada para quantificar a gravidade e o impacto dos episódios de congelamento da marcha (FOG) em indivíduos com doença de Parkinson (DP).
Avaliar a presença, gravidade e impacto do FOG em indivíduos com doença de Parkinson, com foco em como ele afeta as atividades diárias e a mobilidade.
As pontuações das Partes 2 e 3 são utilizadas para calcular uma pontuação total que reflecte a gravidade e o impacto globais do FOG.
Esta pontuação total pode ajudar a avaliar a eficácia dos tratamentos que visam reduzir a gravidade ou a frequência dos episódios de FOG.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação geral do PDQ-39
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Avaliar a qualidade de vida em múltiplas dimensões afetadas pela doença de Parkinson, incluindo mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognições, comunicação e desconforto corporal.
O PDQ-39 é composto por 39 itens, sendo cada item relacionado a um aspecto da vida potencialmente impactado pela DP.
As respostas a estes itens são agregadas em oito escalas correspondentes às dimensões acima mencionadas. Cada item é pontuado numa escala de 0 (nunca) a 4 (sempre), sendo a pontuação total de cada dimensão convertida para uma escala de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica uma qualidade de vida inferior.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação HADS total
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento validado desenvolvido para identificar e quantificar a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão, concentrando-se principalmente nos aspectos psicológicos e não somáticos, para evitar confundi-los com doenças físicas.
Para rastrear e avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão em uma ampla variedade de ambientes de saúde, especialmente útil em populações onde a doença física pode se sobrepor ao sofrimento psicológico.
As pontuações para cada subescala (ansiedade e depressão) variam de 0 a 21.
Estes podem ser combinados para dar uma pontuação total da HADS, que varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação geral do PSQI
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário abrangente de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês.
Avaliar a qualidade e os padrões do sono, identificando distúrbios do sono e quantificando o grau de problemas relacionados ao sono.
Cada componente é pontuado em uma escala de 0 a 3, com a pontuação total do PSQI variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice não linear de VFC: SD1
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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SD1 é calculado a partir do gráfico de Poincaré, onde mede a dispersão dos pontos perpendiculares à linha de identidade, geralmente expressa em milissegundos.
Esta dispersão quantifica especificamente a variabilidade de curto prazo na frequência cardíaca, influenciada principalmente pelo sistema nervoso parassimpático.
O SD1 fornece informações sobre as rápidas mudanças na variabilidade da frequência cardíaca, oferecendo uma perspectiva única sobre a atividade do sistema nervoso autônomo que as medidas tradicionais no domínio do tempo e no domínio da frequência podem não capturar totalmente.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice não linear de VFC: SD2
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O SD2 é calculado como o desvio padrão dos pontos ao longo da linha de identidade no gráfico de Poincaré, refletindo a variabilidade da frequência cardíaca a longo prazo, geralmente expressa em milissegundos.
Esta medida captura flutuações mais amplas na frequência cardíaca que são influenciadas pelas atividades do sistema nervoso simpático e parassimpático.
SD2 fornece informações sobre o equilíbrio autonômico geral e a capacidade do corpo de se adaptar a estressores fisiológicos sustentados ou a mudanças ambientais.
É particularmente útil em estudos que investigam o stress crónico, a saúde cardiovascular ou o impacto de intervenções a longo prazo.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Índice Não Linear de VFC: Razão de SD1 para SD2
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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A relação SD1/SD2 é calculada dividindo o SD1, que mede a variabilidade de curto prazo e é predominantemente influenciado pela atividade parassimpática, pelo SD2, que mede a variabilidade de longo prazo e reflete influências simpáticas e parassimpáticas.
Esta relação é útil para avaliar o equilíbrio autonômico ou a interação simpático-parassimpática.
Uma relação SD1/SD2 mais alta indica uma dominância da atividade parassimpática em relação à simpática, sugerindo um estado autonômico mais "relaxado", enquanto uma razão mais baixa indica uma dominância relativa da atividade simpática, que pode estar associada ao estresse, redução da saúde cardíaca ou outros riscos para a saúde.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação da Avaliação Cognitiva Total de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O MoCA é uma ferramenta de triagem cognitiva amplamente utilizada que avalia vários domínios cognitivos, incluindo atenção, memória, funções executivas, linguagem, habilidades visuoespaciais e orientação.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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O MEEM é uma ferramenta de triagem cognitiva amplamente utilizada, projetada para avaliar a função cognitiva global em vários domínios, incluindo orientação, registro, atenção, cálculo, recordação e linguagem.
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Linha de base, 6 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD_001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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