AR gangtræning for Parkinsons sygdom
Effekt af AR-miljøstimulering på proaktiv og reaktiv modulering af gang hos personer med Parkinsons sygdom
Gangforstyrrelser i Parkinsons sygdom (PD), især i komplekse miljøer eller under stress, giver udfordringer for nøjagtig evaluering og klassificering, såsom i tilfælde af frysning af gang. Traditionelle kliniske og laboratoriemæssige omgivelser undlader ofte at kopiere den kompleksitet, der er nødvendig for præcis klassificering, hvilket gør effektiv rehabilitering vanskelig. Denne undersøgelse har til formål at løse disse udfordringer ved at udvikle et augmented reality (AR)-baseret miljø, der efterligner virkelige stressfaktorer og dynamisk tilpasser sig patientens tilstand. AR-systemet er designet til at lette individualiseret gangtræning og rehabilitering ved at ændre miljømæssige vanskeligheder baseret på realtidsfeedback fra gangpræstation og stressniveauer.
Med udgangspunkt i Gentiles taksonomi af opgaver har vi inkorporeret PD-specifikke faktorer, såsom kognitive dobbeltopgaver, i vores miljøklassifikationssystem. Foreløbige resultater tyder på, at dette system effektivt fremkalder varierende gang- og hjertefrekvensvariabilitetsresponser (HRV), hvilket indikerer forskellige stressniveauer.
Dette forsøg vil yderligere teste AR-miljøets evne til at klassificere patienter baseret på deres reaktioner på komplekse, interaktive miljøer, samtidig med at det undersøger virkningerne af adaptiv AR-baseret gangtræning på både gang og stresshåndtering hos personer med PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangforstyrrelse i Parkinsons sygdom (PD) er blevet rapporteret at være relateret til komplekse miljøer og stresssituationer. At udføre præcis evaluering af gangforstyrrelser, såsom frysning af gang, er ikke let i kliniske og/eller laboratoriemiljøer, hvilket forårsager vanskeligheden ved at foretage en nøjagtig klassificering af gangforstyrrelser. At designe et standard miljøstimuleringsparadigme hjælper med at fremme præcis klassificering af gangforstyrrelser. Overvågning af stresssituationen, der forårsager gangforstyrrelser, og dynamisk modificerende miljø hjælper med at facilitere effektiv individualiseret gangrehabilitering for PD-patienter.
Selvom Gentiles taksonomi af opgaver giver en struktur til at undersøge kompleksiteten af bevægelsesopgaven i overensstemmelse med miljøkonteksten, afspejler denne taksonomi og miljøkontekst ikke specifikt PD-bevægelsesproblemer. I dette igangværende projekt udviklede vi et miljøklassificeringssystem baseret på ikke-jødernes taksonomi, men tilføjede PD-relaterede faktorer, såsom kognitiv dobbeltopgave for at imødekomme denne befolknings behov. Vores foreløbige resultater viste, at denne nye klassifikation med succes inducerede forskellige niveauer af gang- og HRV-responser, hvilket tyder på forskellige stresssituationer.
For det følgende planlægger vi at anvende Augment reality-teknikken (AR) til at producere interaktive standardtest- og træningsmiljøer. AR giver os mulighed for at efterligne komplekse miljøer i laboratoriet til evaluering og rehabilitering. Derudover kunne AR interaktivt ændre omgivelsernes vanskeligheder i henhold til patientens gang- og stresssituation, hvilket er vigtigt for at udvikle et effektivt personligt rehabiliteringsprogram
Formålet med dette projekt er som følger:
- Test AR-miljøstimuleringen ved at klassificere patienter og etablere forholdet mellem udfordrende AR-miljø, pres og gang
- Undersøg virkningerne af interaktiv AR-gangtræning på gang og stress for personer med PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD patienter
AR gangtræning
|
Deltagerne vil gå på en vej, der er projiceret i augmented reality (AR), efter instruktionerne på stien. Hver session vil vare i 60 minutter, udført tre gange om ugen, over en periode på seks uger.
|
|
Ingen indgriben: PD-patienter (kontrol)
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret distance, typisk udtrykt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter(cm).
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Trin tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Varigheden taget for et komplet trin, målt fra foden af den ene fod til den næste fod af den samme fod, normalt udtrykt i sekunder.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Time-Domain Index of Heart Rate Variability (HRV): Standardafvigelse af RR-intervaller (SDRR)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
SDRR er standardafvigelsen for alle registrerede RR-intervaller (tiden mellem på hinanden følgende hjerteslag) over en bestemt periode, normalt udtrykt i millisekunder.
Dette mål fanger den totale variabilitet i hjertefrekvens, der repræsenterer de fysiologiske reaktioner på en række interne og eksterne stimuli.
Høje SDRR-værdier indikerer generelt større pulsvariabilitet, hvilket er forbundet med god kardiovaskulær sundhed og modstandsdygtighed over for stress.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Tidsdomæneindeks for HRV：pNN50
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Procentdel af successive RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms.
pNN50 afspejler slag-til-slag-varians i hjertefrekvens og betragtes som en indikator for parasympatisk nervesystemaktivitet, specifikt knyttet til vagal tonus.
En højere pNN50 indikerer typisk bedre pulsvariabilitet og sundere autonom funktion.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Tidsdomæneindeks for HRV：Root mean square of successive RR interval differences (RMSSD)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
RMSSD er kvadratroden af middelværdien af kvadraterne af successive forskelle mellem tilstødende RR-intervaller.
Det understreger de højfrekvente variationer i hjertefrekvens, der typisk medieres af det parasympatiske nervesystem
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Frekvensdomæneindeks for HRV: Lav frekvens (LF)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
LF-komponenten repræsenterer typisk HRV-spektrets effekt i frekvensområdet 0,04 til 0,15 Hz.
Det måles i millisekunder i kvadrat (ms²) eller normaliserede enheder og tolkes ofte som at afspejle både sympatisk og parasympatisk aktivitet,
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Frekvensdomæneindeks for HRV: Højfrekvens (HF)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
HF dækker typisk frekvensområdet fra 0,15 til 0,40 Hz og er forbundet med respirationscyklussen.
HF-effekt måles sædvanligvis i millisekunder i kvadrat (ms²) eller normaliserede enheder og er indikativ for moduleringen af hjertefrekvensen af det parasympatiske nervesystem under vejrtrækning.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Frekvensdomæneindeks for HRV: Forholdet mellem LF og HF-effekt
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Forholdet mellem LF (lav frekvens) og HF-effekt i HRV-spektret.
Da LF kan repræsentere både sympatisk og parasympatisk aktivitet, giver en sammenligning med HF indsigt i den sympatisk-parasympatiske balance
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet tid til at gennemføre Time Up and Go-testen
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den tid, i sekunder, det tager for en deltager at gennemføre TUG-testen fra den oprindelige siddeposition til at vende tilbage til den siddende position.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket angiver overgangsfasen mellem trin, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Varigheden i gangcyklussen, når kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, bevæger sig fremad til næste trin.
Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Holdningstid
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden og understøtter kropsvægten.
Det udtrykkes typisk som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Antallet af skridt en person tager i minuttet, hvilket giver et overblik over ganghastighed og rytme, udtrykt som skridt i minuttet.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet UPDRS-III-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III, også kendt som UPDRS-III eller Motor Examination, er en kritisk komponent i UPDRS, der bruges til at vurdere de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD).
At give en omfattende vurdering af motorisk funktion hos personer med Parkinsons sygdom, der dækker aspekter som bradykinesi (langsom bevægelse), stivhed, rysten og postural ustabilitet.
UPDRS-III består af 14 genstande, hver bedømt på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig), med en samlet mulig score fra 0 til 108.
Højere score indikerer større motorisk svækkelse.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet NFOG-Q-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) er et specialiseret værktøj designet til at kvantificere sværhedsgraden og virkningen af frysning af gang (FOG) episoder hos personer med Parkinsons sygdom (PD).
At vurdere tilstedeværelsen, sværhedsgraden og virkningen af FOG hos personer med Parkinsons sygdom, med fokus på hvordan det påvirker daglige aktiviteter og mobilitet.
Resultaterne fra del 2 og 3 bruges til at beregne en samlet score, der afspejler den overordnede sværhedsgrad og påvirkning af FOG.
Denne samlede score kan hjælpe med at måle effektiviteten af behandlinger, der sigter mod at reducere sværhedsgraden eller hyppigheden af FOG-episoder.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet PDQ-39-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
At evaluere livskvaliteten på tværs af flere dimensioner påvirket af Parkinsons sygdom, herunder mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognitioner, kommunikation og kropsligt ubehag.
PDQ-39 består af 39 genstande, hvor hvert emne relaterer sig til et aspekt af livet, der potentielt er påvirket af PD.
Svar på disse punkter er aggregeret i otte skalaer svarende til dimensionerne nævnt ovenfor. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid), hvor den samlede score for hver dimension konverteres til en 0-100 skala.
En højere score indikerer en lavere livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet HADS-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et valideret instrument designet til at identificere og kvantificere sværhedsgraden af angst- og depressionssymptomer, især med fokus på de psykologiske snarere end de somatiske aspekter for at undgå forveksling med fysiske sygdomme.
At screene for og vurdere sværhedsgraden af angst- og depressionssymptomer i en lang række sundhedsmiljøer, især nyttigt i befolkningsgrupper, hvor fysisk sygdom kan overlappe med psykiske lidelser.
Scoren for hver underskala (angst og depression) varierer fra 0 til 21.
Disse kan kombineres for at give en samlet HADS-score, som spænder fra 0 til 42, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet PSQI-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et omfattende selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løbet af den seneste måned.
At evaluere søvnkvaliteten og -mønstrene, identificere søvnforstyrrelser og kvantificere graden af søvnrelaterede problemer.
Hver komponent scores på en skala fra 0 til 3, med den samlede PSQI-score fra 0 til 21.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Ikke-lineært indeks for HRV: SD1
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
SD1 beregnes ud fra Poincaré-plottet, hvor det måler spredningen af punkter vinkelret på identitetslinjen, normalt udtrykt i millisekunder.
Denne spredning kvantificerer specifikt den kortsigtede variabilitet i hjertefrekvens, primært påvirket af det parasympatiske nervesystem.
SD1 giver indsigt i de hurtige ændringer i hjertefrekvensvariabilitet og tilbyder et unikt perspektiv på aktiviteten i det autonome nervesystem, som traditionelle tidsdomæne- og frekvensdomænemål måske ikke fuldt ud fanger.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Ikke-lineært indeks for HRV: SD2
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
SD2 beregnes som standardafvigelsen af punkter langs identitetslinjen i Poincaré-plottet, hvilket afspejler langsigtet hjertefrekvensvariabilitet, normalt udtrykt i millisekunder.
Dette mål fanger bredere udsving i hjertefrekvens, der er påvirket af både sympatiske og parasympatiske nervesystemaktiviteter.
SD2 giver indsigt i den overordnede autonome balance og kroppens evne til at tilpasse sig vedvarende fysiologiske stressfaktorer eller miljøændringer.
Det er især nyttigt i undersøgelser, der undersøger kronisk stress, kardiovaskulær sundhed eller virkningen af langsigtede interventioner.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Ikke-lineært indeks for HRV: Forholdet mellem SD1 og SD2
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
SD1/SD2-forholdet beregnes ved at dividere SD1, som måler kortvarig variabilitet og overvejende er påvirket af parasympatisk aktivitet, med SD2, som måler langtidsvariabilitet og afspejler både sympatiske og parasympatiske påvirkninger.
Dette forhold er nyttigt til at vurdere den autonome balance eller den sympatisk-parasympatiske interaktion.
Et højere SD1/SD2-forhold indikerer en dominans af parasympatisk aktivitet i forhold til sympatisk, hvilket tyder på en mere "afslappet" autonom tilstand, hvorimod et lavere forhold indikerer en relativ dominans af sympatisk aktivitet, som kan være forbundet med stress, nedsat hjertesundhed eller andet sundhedsrisici.
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Samlet Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
MoCA er et udbredt kognitivt screeningsværktøj, der vurderer flere kognitive domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner, sprog, visuospatiale evner og orientering
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
|
Total Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 8 uger
|
MMSE er et udbredt kognitivt screeningsværktøj designet til at vurdere global kognitiv funktion på tværs af flere domæner, herunder orientering, registrering, opmærksomhed, beregning, genkaldelse og sprog
|
Baseline, 6 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD_001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .