Trénink AR chůze pro Parkinsonovu chorobu
4. října 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Vliv stimulace prostředí AR na proaktivní a reaktivní modulaci chůze u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Poruchy chůze u Parkinsonovy choroby (PD), zejména ve složitém prostředí nebo ve stresu, představují výzvy pro přesné hodnocení a klasifikaci, jako například v případech zamrznutí chůze. Tradiční klinická a laboratorní nastavení často nedokážou replikovat složitost potřebnou pro přesnou klasifikaci, což ztěžuje efektivní rehabilitaci. Tato studie si klade za cíl tyto výzvy řešit vývojem prostředí založeného na rozšířené realitě (AR), které napodobuje skutečné stresory a dynamicky se přizpůsobuje stavu pacienta. Systém AR je navržen tak, aby usnadnil individuální trénink a rehabilitaci chůze úpravou obtížnosti prostředí na základě zpětné vazby v reálném čase z výkonnosti chůze a úrovně stresu.
V návaznosti na gentileovu taxonomii úkolů jsme do našeho systému klasifikace prostředí začlenili faktory specifické pro PD, jako jsou kognitivní duální úkoly. Předběžné výsledky naznačují, že tento systém účinně vyvolává různé reakce variability chůze a srdeční frekvence (HRV), což ukazuje na různé úrovně stresu.
Tato studie dále otestuje schopnost prostředí AR klasifikovat pacienty na základě jejich reakcí na komplexní, interaktivní prostředí a zároveň bude zkoumat účinky adaptivního tréninku chůze založeného na AR na chůzi a zvládání stresu u jedinců s PD.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo hlášeno, že porucha chůze u Parkinsonovy nemoci (PD) souvisí se složitým prostředím a stresovými situacemi. Provést přesné hodnocení poruchy chůze, jako je zmrazení chůze, není snadné v klinickém a/nebo laboratorním prostředí, což způsobuje potíže při přesné klasifikaci poruchy chůze. Návrh standardního stimulačního paradigmatu prostředí pomáhá podporovat přesnou klasifikaci poruch chůze. Sledování stresové situace, která způsobuje poruchu chůze, a dynamicky se měnící prostředí napomáhá k usnadnění efektivní individualizované rehabilitace chůze u pacientů s PD.
Ačkoli Gentileova taxonomie úloh poskytuje strukturu pro zkoumání složitosti pohybové úlohy v souladu s environmentálním kontextem, tato taxonomie a environmentální kontext specificky neodráží problémy PD s pohybem. V tomto probíhajícím projektu jsme vyvinuli systém klasifikace prostředí založený na taxonomii nežidů, ale přidali jsme faktory související s PD, jako je kognitivní dvojí úkol, abychom vyhověli potřebám této populace. Naše předběžné výsledky ukázaly, že tato nová klasifikace úspěšně vyvolala různé úrovně chůze a reakce HRV, což naznačuje různé stresové situace.
Pro následující plánujeme použít techniku Augment reality (AR) k vytvoření standardního interaktivního testovacího a školícího prostředí. AR nám umožňuje napodobovat komplexní prostředí v laboratoři pro hodnocení a rehabilitaci. Kromě toho může AR interaktivně měnit obtížnost prostředí podle chůze a stresové situace pacienta, což je důležité pro vytvoření efektivního osobního rehabilitačního programu
Účely tohoto projektu jsou následující:
- Testujte stimulaci prostředí AR na klasifikaci pacientů a stanovte vztahy mezi náročným prostředím AR, tlakem a chůzí
- Prozkoumejte účinky interaktivního tréninku chůze AR na chůzi a stres u jedinců s PD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonní číslo: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou
- Osteoporóza.
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s PD
AR trénink chůze
|
Účastníci budou chodit po dráze promítané v rozšířené realitě (AR) podle pokynů uvedených na dráze. Každé sezení bude trvat 60 minut, bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Žádný zásah: Pacienti s PD (kontrola)
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index variability srdeční frekvence v časové doméně (HRV): Standardní odchylka intervalů RR (SDRR)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
SDRR je standardní odchylka všech zaznamenaných intervalů RR (doba mezi po sobě jdoucími srdečními tepy) za určité období, obvykle vyjádřená v milisekundách.
Toto měření zachycuje celkovou variabilitu srdeční frekvence, představující fyziologické reakce na různé vnitřní a vnější podněty.
Vysoké hodnoty SDRR obecně ukazují na větší variabilitu srdeční frekvence, která je spojena s dobrým kardiovaskulárním zdravím a odolností vůči stresu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index časové domény HRV: pNN50
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Procento po sobě jdoucích intervalů RR, které se liší o více než 50 ms.
pNN50 odráží rozdíl mezi tepy v tepové frekvenci a je považován za indikátor aktivity parasympatického nervového systému, specificky spojený s vagovým tonusem.
Vyšší pNN50 typicky indikuje lepší variabilitu srdeční frekvence a zdravější autonomní funkce.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index časové domény HRV: Střední kvadratická hodnota postupných rozdílů RR intervalů (RMSSD)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
RMSSD je druhá odmocnina průměru druhých mocnin po sobě jdoucích rozdílů mezi sousedními intervaly RR.
Zdůrazňuje vysokofrekvenční variace srdeční frekvence, které jsou typicky zprostředkovány parasympatickým nervovým systémem
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index frekvenční domény HRV: Nízká frekvence (LF)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
LF složka typicky představuje výkon spektra HRV ve frekvenčním rozsahu 0,04 až 0,15 Hz.
Měří se v milisekundách na druhou (ms²) nebo normalizovaných jednotkách a často se interpretuje tak, že odráží aktivitu sympatiku i parasympatiku.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index frekvenční domény HRV: Vysoká frekvence (HF)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
HF typicky pokrývá frekvenční rozsah od 0,15 do 0,40 Hz a souvisí s respiračním cyklem.
VF výkon se obvykle měří v milisekundách na druhou (ms²) nebo normalizovaných jednotkách a je ukazatelem modulace srdeční frekvence parasympatickým nervovým systémem během dýchání.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Index frekvenční domény HRV: Poměr LF k HF výkonu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Poměr LF (nízká frekvence) k HF výkonu ve spektru HRV.
Vzhledem k tomu, že LF může představovat aktivitu sympatiku i parasympatiku, srovnání s HF nabízí pohled na rovnováhu sympatiku a parasympatiku.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkový čas na dokončení testu Time Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Čas v sekundách, za který účastník dokončí test TUG z počáteční polohy vsedě do návratu do sedu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku.
Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost.
Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre UPDRS-III
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III, také známý jako UPDRS-III nebo Motor Examination, je kritickou součástí UPDRS používaného k hodnocení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci (PD).
Poskytnout komplexní hodnocení motorických funkcí u jedinců s Parkinsonovou nemocí, zahrnující aspekty, jako je bradykineze (pomalost pohybu), rigidita, třes a posturální nestabilita.
UPDRS-III se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (normální) do 4 (závažné), s celkovým možným rozsahem skóre od 0 do 108.
Vyšší skóre ukazuje na větší motorické postižení.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre NFOG-Q
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) je specializovaný nástroj určený ke kvantifikaci závažnosti a dopadu epizod zmrazení chůze (FOG) u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD).
Posoudit přítomnost, závažnost a dopad FOG u jedinců s Parkinsonovou chorobou se zaměřením na to, jak ovlivňuje každodenní aktivity a mobilitu.
Skóre z částí 2 a 3 se používá k výpočtu celkového skóre, které odráží celkovou závažnost a dopad FOG.
Toto celkové skóre může pomoci při hodnocení účinnosti léčby zaměřené na snížení závažnosti nebo frekvence epizod FOG.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre PDQ-39
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Vyhodnotit kvalitu života napříč různými dimenzemi ovlivněnými Parkinsonovou nemocí, včetně mobility, aktivit každodenního života, emocionální pohody, stigmatizace, sociální podpory, kognitivních funkcí, komunikace a tělesného nepohodlí.
PDQ-39 se skládá z 39 položek, přičemž každá položka se vztahuje k aspektu života potenciálně ovlivněného PD.
Odpovědi na tyto položky jsou agregovány do osmi škál odpovídajících výše uvedeným rozměrům. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy), přičemž celkové skóre pro každou dimenzi se převádí na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená nižší kvalitu života.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre HADS
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je ověřený nástroj určený k identifikaci a kvantifikaci závažnosti symptomů úzkosti a deprese, zejména se zaměřením na psychologické spíše než somatické aspekty, aby nedošlo k záměně s fyzickými nemocemi.
Prověřování a hodnocení závažnosti symptomů úzkosti a deprese v širokém spektru zdravotnických zařízení, zvláště užitečné v populacích, kde se fyzické onemocnění může překrývat s psychickým utrpením.
Skóre pro každou subškálu (úzkost a deprese) se pohybuje od 0 do 21.
Ty lze zkombinovat a získat tak celkové skóre HADS, které se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre PSQI
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je komplexní dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za poslední měsíc.
Vyhodnotit kvalitu a vzorce spánku, identifikovat poruchy spánku a kvantifikovat míru problémů souvisejících se spánkem.
Každá složka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Nelineární index HRV: SD1
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
SD1 se vypočítává z Poincarého grafu, kde měří rozptyl bodů kolmých k čáře identity, obvykle vyjádřený v milisekundách.
Tato disperze specificky kvantifikuje krátkodobou variabilitu srdeční frekvence, primárně ovlivněnou parasympatickým nervovým systémem.
SD1 poskytuje pohled na rychlé změny variability srdeční frekvence a nabízí jedinečný pohled na aktivitu autonomního nervového systému, kterou tradiční měření v časové a frekvenční oblasti nemusí plně zachytit.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Nelineární index HRV: SD2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
SD2 se vypočítá jako standardní odchylka bodů podél linie identity v Poincarého grafu, odrážející dlouhodobou variabilitu srdeční frekvence, obvykle vyjádřenou v milisekundách.
Toto měření zachycuje širší výkyvy srdeční frekvence, které jsou ovlivněny aktivitami sympatického i parasympatického nervového systému.
SD2 poskytuje pohled na celkovou autonomní rovnováhu a schopnost těla přizpůsobit se trvalým fyziologickým stresorům nebo změnám prostředí.
Je zvláště užitečné ve studiích zkoumajících chronický stres, kardiovaskulární zdraví nebo dopad dlouhodobých intervencí.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Nelineární index HRV: Poměr SD1 k SD2
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Poměr SD1/SD2 se vypočítá vydělením SD1, která měří krátkodobou variabilitu a je převážně ovlivněna parasympatickou aktivitou, SD2, která měří dlouhodobou variabilitu a odráží jak sympatické, tak parasympatické vlivy.
Tento poměr je užitečný pro hodnocení autonomní rovnováhy nebo interakce sympatiku a parasympatiku.
Vyšší poměr SD1/SD2 ukazuje na dominanci parasympatické aktivity vzhledem k sympatiku, což naznačuje „uvolněnější“ autonomní stav, zatímco nižší poměr ukazuje na relativní dominanci sympatické aktivity, která by mohla být spojena se stresem, sníženým zdravím srdce nebo jinými zdravotní rizika.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
MoCA je široce používaný kognitivní screeningový nástroj, který hodnotí více kognitivních domén, včetně pozornosti, paměti, výkonných funkcí, jazyka, vizuoprostorových schopností a orientace.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
|
Celkové skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
MMSE je široce používaný kognitivní screeningový nástroj určený k hodnocení globální kognitivní funkce v několika doménách, včetně orientace, registrace, pozornosti, výpočtu, zapamatování a jazyka.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD_001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .