선택적 수술 당뇨병 환자의 위 초음파
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간 동안 위 내용물의 흡인은 심각한 이병률과 사망률을 보이는 심각한 합병증입니다. 위 내용물 흡인의 전체 발생률은 <0.1%~19% 범위이며, 흡인성 폐렴은 모든 마취 관련 사망률의 9%를 차지합니다. Mendelson은 폐흡인의 병태생리학적 메커니즘을 설명했으며, 이로 인해 폐흡인을 예방하는 전략이 개발되었습니다.
이에 미국마취과학회(ASA)는 위 내용물량을 줄이고 흡인 위험을 최소화하기 위해 선택적 수술을 받는 건강한 환자를 위한 수술 전 금식 지침을 발표했습니다. 그러나 긴급 상황이나 응급 상황, 당뇨병과 같은 질병을 포함하여 ASA 단식 지침이 적합하지 않은 상황이 여전히 많이 있습니다.
초음파는 널리 이용 가능하며 위 내용물의 실시간 평가를 위한 신뢰할 수 있는 침상 평가 도구임이 입증되었습니다. 당뇨병 환자는 적절한 금식 후에도 위가 제대로 공복되지 않는 경향이 있으므로 당뇨병 환자의 공복 위용적(GV)을 스크리닝하기 위해 유도 전에 초음파를 사용하여 권장 안전 한계를 초과하는지 확인할 수 있습니다.
새로운 현장 진료 응용 프로그램인 초음파 초음파 검사를 사용하면 마취과 의사가 병상에서 환자의 위 내용물과 위량을 평가할 수 있으며 마취 및 기도 관리를 안내하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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수석 연구원:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
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수석 연구원:
- Mohammad H Alqassas, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 선택적 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 >III.
- 체질량지수(BMI)가 18.5~40Kg/m2 범위를 벗어났습니다.
- 상부 위장병 병력 또는 이전에 식도, 위 또는 상복부에 수술을 받은 병력.
- 위 종양, 최근 상부 위장관 출혈(지난 1개월 이내) 등 상부 위장관의 이상.
- 위 배출을 지연시킬 수 있는 수술 전 약물(예: 항콜린제, 아편유사제)을 복용하는 경우.
- 갑상선 기능 저하증.
- 현재 흡연 이력.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I - 당뇨병 환자
당뇨병 환자
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최대 30cm의 스캔 깊이를 제공하는 곡선 배열 저주파(2-5MHz) 변환기가 사용됩니다.
환자는 바로 누운 자세로 스캔한 다음 오른쪽 측면 와위(RLD) 자세로 스캔합니다.
위 유문의 초음파 소견은 두 위치의 모양을 기준으로 빈 유문, RLD 위치에서만 감지된 체액, 누운 자세와 RLD 위치 모두에서 각각 유문 체액을 나타내는 등급 0, 1 또는 2로 분류됩니다.
단면적(CSA)은 두 개의 수직 직경(전후(AP) 및 두개골(CC))과 타원 면적 공식을 사용하여 계산됩니다. CSA = (AP × CC × π)/4
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그룹 II - 비당뇨병
비당뇨병 환자
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최대 30cm의 스캔 깊이를 제공하는 곡선 배열 저주파(2-5MHz) 변환기가 사용됩니다.
환자는 바로 누운 자세로 스캔한 다음 오른쪽 측면 와위(RLD) 자세로 스캔합니다.
위 유문의 초음파 소견은 두 위치의 모양을 기준으로 빈 유문, RLD 위치에서만 감지된 체액, 누운 자세와 RLD 위치 모두에서 각각 유문 체액을 나타내는 등급 0, 1 또는 2로 분류됩니다.
단면적(CSA)은 두 개의 수직 직경(전후(AP) 및 두개골(CC))과 타원 면적 공식을 사용하여 계산됩니다. CSA = (AP × CC × π)/4
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전측 단면적(CSA)
기간: 수술 직전
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단면적(CSA)은 두 개의 수직 직경(전후(AP) 및 두개미(CC))과 타원 면적 공식을 사용하여 계산됩니다. CSA = (AP × CC × π)/4 |
수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위량
기간: 수술 직전
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위 부피는 이전에 검증된 공식을 사용하여 계산됩니다. GVe(위 부피(ml)) = 27.0 + [14.6 × 오른쪽 - 측면 CSA(cm2)] - (1.28 × 연령) |
수술 직전
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위 부피/무게
기간: 수술 직전
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위 부피/무게가 기록됩니다.
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수술 직전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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