Ultrasonido gástrico en pacientes diabéticos sometidos a cirugía electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración de contenido gástrico durante el período perioperatorio es una complicación grave con una morbilidad y mortalidad significativas. La incidencia global de aspiración de contenido gástrico oscila entre <0,1% y 19% y la neumonía por aspiración representa el 9% de toda la mortalidad relacionada con la anestesia. Mendelson describió los mecanismos fisiopatológicos de la aspiración pulmonar, lo que llevó al desarrollo de estrategias para prevenir la aspiración pulmonar.
En consecuencia, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) publicó pautas de ayuno preoperatorio para pacientes sanos sometidos a cirugía electiva, con el fin de reducir el volumen del contenido gástrico y minimizar el riesgo de aspiración. Sin embargo, todavía hay muchas situaciones en las que las pautas de ayuno de la ASA pueden no ser adecuadas, incluidas situaciones de urgencia o emergencia y afecciones médicas como la diabetes mellitus.
El ultrasonido está ampliamente disponible y ha demostrado ser una herramienta confiable de evaluación junto a la cama para la evaluación en tiempo real del contenido gástrico. Como los pacientes diabéticos son propensos a tener el estómago insuficientemente vacío incluso después de un ayuno adecuado, se puede utilizar la ecografía antes de la inducción para detectar el volumen gástrico (VG) en ayunas de los pacientes diabéticos y ver si supera el límite seguro recomendado.
Como una nueva aplicación en el punto de atención, la ecografía por ultrasonido permite a los anestesiólogos evaluar el contenido y el volumen gástrico de un paciente al lado de la cama y ayuda a guiar el manejo anestésico y de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de teléfono: 00201148207870
- Correo electrónico: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Investigador principal:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
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Investigador principal:
- Mohammad H Alqassas, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Sometido a una cirugía electiva.
Criterios de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) >III.
- Índice de masa corporal (IMC) fuera del rango de 18,5-40 Kg/m2.
- Antecedentes de enfermedad gastrointestinal superior o cirugía previa en el esófago, el estómago o la parte superior del abdomen.
- Anomalías del tracto gastrointestinal superior, como tumores gástricos y hemorragia gastrointestinal superior reciente (dentro del mes anterior).
- Tomar medicamentos preoperatorios que puedan retrasar el vaciado gástrico (p. ej., agentes anticolinérgicos, opioides).
- Hipotiroidismo.
- Historia actual de tabaquismo.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo I - Diabético
Pacientes diabéticos
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Se utilizará un transductor de matriz curva de baja frecuencia (2-5 MHz) que proporciona una profundidad de escaneo de hasta 30 cm.
Los pacientes serán escaneados en posición supina seguida de la posición de decúbito lateral derecho (RLD).
La apariencia ecográfica del antro gástrico se clasificará como Grado 0, 1 o 2, lo que significa antro vacío, líquido detectado solo en la posición RLD y líquido antral en las posiciones supina y RLD, respectivamente, según la apariencia en ambas posiciones.
El área de la sección transversal (CSA) se calculará utilizando dos diámetros perpendiculares: anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC) y la fórmula para el área de una elipse: CSA = (AP × CC × π)/4
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Grupo II - No diabéticos
Pacientes no diabéticos
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Se utilizará un transductor de matriz curva de baja frecuencia (2-5 MHz) que proporciona una profundidad de escaneo de hasta 30 cm.
Los pacientes serán escaneados en posición supina seguida de la posición de decúbito lateral derecho (RLD).
La apariencia ecográfica del antro gástrico se clasificará como Grado 0, 1 o 2, lo que significa antro vacío, líquido detectado solo en la posición RLD y líquido antral en las posiciones supina y RLD, respectivamente, según la apariencia en ambas posiciones.
El área de la sección transversal (CSA) se calculará utilizando dos diámetros perpendiculares: anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC) y la fórmula para el área de una elipse: CSA = (AP × CC × π)/4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal antral (CSA)
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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El área de la sección transversal (CSA) se calculará utilizando dos diámetros perpendiculares: anteroposterior (AP) y craneocaudal (CC) y la fórmula para el área de una elipse: CSA = (AP × CC × π)/4 |
Justo antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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El volumen gástrico se calculará mediante la fórmula previamente validada: GVe (volumen gástrico en ml) = 27,0 + [14,6 × derecho - lateral CSA (cm2)] - (1,28 × edad) |
Justo antes de la cirugía
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Volumen/peso gástrico
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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Se registrará el volumen/peso gástrico.
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Justo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR801/8/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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