Ultrassonografia gástrica em pacientes diabéticos cirúrgicos eletivos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aspiração do conteúdo gástrico durante o período perioperatório é uma complicação grave com morbidade e mortalidade significativas. A incidência global de aspiração de conteúdo gástrico varia entre <0,1% e 19% e a pneumonia aspirativa é responsável por 9% de toda a mortalidade relacionada à anestesia. Mendelson descreveu os mecanismos fisiopatológicos da aspiração pulmonar, o que levou ao desenvolvimento de estratégias para prevenir a aspiração pulmonar.
Consequentemente, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) divulgou diretrizes de jejum pré-operatório para pacientes saudáveis submetidos a cirurgias eletivas, a fim de reduzir o volume do conteúdo gástrico e minimizar o risco de aspiração. No entanto, ainda existem muitas situações em que as diretrizes de jejum ASA podem não ser adequadas, incluindo situações de urgência ou emergência e condições médicas como diabetes mellitus.
O ultrassom está amplamente disponível e provou ser uma ferramenta confiável de avaliação à beira do leito para avaliação em tempo real do conteúdo gástrico. Como os pacientes diabéticos são propensos a ficar com o estômago inadequadamente vazio mesmo após um jejum adequado, a ultrassonografia pode ser usada antes da indução para rastrear o volume gástrico (VG) em jejum de pacientes diabéticos e verificar se está acima do limite de segurança recomendado.
Como uma nova aplicação no local de atendimento, a ultrassonografia permite que os anestesiologistas avaliem o conteúdo e o volume gástrico do paciente à beira do leito e ajuda a orientar o manejo anestésico e das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Investigador principal:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
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Investigador principal:
- Mohammad H Alqassas, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Submetido a cirurgia eletiva.
Critérios de exclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) >III.
- Índice de massa corporal (IMC) fora da faixa de 18,5-40 Kg/m2.
- História de doença gastrointestinal superior ou cirurgia anterior no esôfago, estômago ou abdômen superior.
- Anormalidades do trato gastrointestinal superior, como tumores gástricos e sangramento gastrointestinal superior recente (no último mês).
- Tomar medicamentos pré-operatórios que podem retardar o esvaziamento gástrico (por exemplo, agentes anticolinérgicos, opioides).
- Hipotireoidismo.
- História atual de tabagismo.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo I - Diabético
Pacientes diabéticos
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Será usado um transdutor de matriz curva de baixa frequência (2-5 MHz), fornecendo uma profundidade de varredura de até 30 cm.
Os pacientes serão examinados em posição supina seguida pela posição de decúbito lateral direito (DRL).
A aparência ultrassonográfica do antro gástrico será classificada como Grau 0,1 ou 2, significando antro vazio, líquido detectado apenas na posição DLD e líquido antral nas posições supina e DLD, respectivamente, com base na aparência em ambas as posições.
A área da seção transversal (AST) será calculada usando dois diâmetros perpendiculares - ântero-posterior (AP) e craniocaudal (CC) e a fórmula para área de uma elipse: AST = (AP × CC × π)/4
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Grupo II – Não diabéticos
Pacientes não diabéticos
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Será usado um transdutor de matriz curva de baixa frequência (2-5 MHz), fornecendo uma profundidade de varredura de até 30 cm.
Os pacientes serão examinados em posição supina seguida pela posição de decúbito lateral direito (DRL).
A aparência ultrassonográfica do antro gástrico será classificada como Grau 0,1 ou 2, significando antro vazio, líquido detectado apenas na posição DLD e líquido antral nas posições supina e DLD, respectivamente, com base na aparência em ambas as posições.
A área da seção transversal (AST) será calculada usando dois diâmetros perpendiculares - ântero-posterior (AP) e craniocaudal (CC) e a fórmula para área de uma elipse: AST = (AP × CC × π)/4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal antral (AST)
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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A área da seção transversal (CSA) será calculada usando dois diâmetros perpendiculares - ântero-posterior (AP) e craniocaudal (CC) e a fórmula para área de uma elipse: CSA = (AP × CC × π)/4 |
Pouco antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume gástrico
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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O volume gástrico será calculado utilizando a fórmula previamente validada: GVe (volume gástrico em ml) = 27,0 + [14,6 × direita - AST lateral (cm2)] - (1,28 × idade) |
Pouco antes da cirurgia
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Volume/peso gástrico
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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O volume/peso gástrico será registrado.
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Pouco antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR801/8/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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