Magenultraschall bei elektiven chirurgischen Diabetikern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aspiration von Mageninhalt während der perioperativen Phase ist eine schwerwiegende Komplikation mit erheblicher Morbidität und Mortalität. Die Gesamtinzidenz der Aspiration von Mageninhalt liegt zwischen <0,1 % und 19 %, und Aspirationspneumonie ist für 9 % aller anästhesiebedingten Todesfälle verantwortlich. Mendelson beschrieb die pathophysiologischen Mechanismen der Lungenaspiration, die zur Entwicklung von Strategien zur Verhinderung der Lungenaspiration führten.
Daher hat die American Society of Anaesthesiologists (ASA) präoperative Fastenrichtlinien für gesunde Patienten herausgegeben, die sich einer geplanten Operation unterziehen, um das Mageninhaltsvolumen zu reduzieren und das Aspirationsrisiko zu minimieren. Dennoch gibt es immer noch viele Situationen, in denen die ASS-Fastenrichtlinien möglicherweise nicht geeignet sind, darunter dringende Situationen oder Notfälle sowie Erkrankungen wie Diabetes mellitus.
Ultraschall ist weit verbreitet und hat sich als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Mageninhalts am Krankenbett in Echtzeit erwiesen. Da Diabetiker dazu neigen, einen unzureichend leeren Magen zu haben, auch wenn sie ausreichend nüchtern sind, kann vor der Einleitung Ultraschall verwendet werden, um das nüchterne Magenvolumen (GV) von Diabetikern zu überprüfen und festzustellen, ob es über dem empfohlenen sicheren Grenzwert liegt.
Als neuartige Point-of-Care-Anwendung ermöglicht die Ultraschallsonographie Anästhesisten die Beurteilung des Mageninhalts und -volumens eines Patienten am Krankenbett und hilft bei der Steuerung der Anästhesie und des Atemwegsmanagements.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Telefonnummer: 00201148207870
- E-Mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Rekrutierung
- Tanta University
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Kontakt:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Telefonnummer: 00201148207870
- E-Mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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Hauptermittler:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
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Hauptermittler:
- Mohammad H Alqassas, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Unterzieht sich einer elektiven Operation.
Ausschlusskriterien:
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiology (ASA) >III.
- Body-Mass-Index (BMI) außerhalb des Bereichs von 18,5–40 kg/m2.
- Vorgeschichte einer Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts oder einer früheren Operation an der Speiseröhre, dem Magen oder dem Oberbauch.
- Anomalien des oberen Gastrointestinaltrakts, wie Magentumoren und kürzlich aufgetretene Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (innerhalb des vorangegangenen Monats).
- Einnahme präoperativer Medikamente, die die Magenentleerung verzögern können (z. B. Anticholinergika, Opioide).
- Hypothyreose.
- Aktuelle Rauchergeschichte.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe I – Diabetiker
Diabetiker
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Es wird ein gekrümmter Niederfrequenz-Schallkopf (2–5 MHz) verwendet, der eine Scantiefe von bis zu 30 cm ermöglicht.
Die Patienten werden in Rückenlage gescannt, gefolgt von der rechten Seitendekubitusposition (RLD).
Das sonographische Erscheinungsbild des Magenantrums wird als Grad 0, 1 oder 2 klassifiziert, was bedeutet, dass das Antrum leer ist, Flüssigkeit nur in der RLD-Position nachgewiesen wird und Antrumflüssigkeit sowohl in der Rücken- als auch in der RLD-Position nachgewiesen wird, basierend auf dem Erscheinungsbild in beiden Positionen.
Die Querschnittsfläche (CSA) wird unter Verwendung zweier senkrechter Durchmesser – anteroposterior (AP) und kraniokaudal (CC) – und der Formel für die Fläche einer Ellipse berechnet: CSA = (AP × CC × π)/4
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Gruppe II – Nicht-Diabetiker
Nichtdiabetische Patienten
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Es wird ein gekrümmter Niederfrequenz-Schallkopf (2–5 MHz) verwendet, der eine Scantiefe von bis zu 30 cm ermöglicht.
Die Patienten werden in Rückenlage gescannt, gefolgt von der rechten Seitendekubitusposition (RLD).
Das sonographische Erscheinungsbild des Magenantrums wird als Grad 0, 1 oder 2 klassifiziert, was bedeutet, dass das Antrum leer ist, Flüssigkeit nur in der RLD-Position nachgewiesen wird und Antrumflüssigkeit sowohl in der Rücken- als auch in der RLD-Position nachgewiesen wird, basierend auf dem Erscheinungsbild in beiden Positionen.
Die Querschnittsfläche (CSA) wird unter Verwendung zweier senkrechter Durchmesser – anteroposterior (AP) und kraniokaudal (CC) – und der Formel für die Fläche einer Ellipse berechnet: CSA = (AP × CC × π)/4
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antrum-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
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Die Querschnittsfläche (CSA) wird unter Verwendung zweier senkrechter Durchmesser – anteroposterior (AP) und kraniokaudal (CC) – und der Formel für die Fläche einer Ellipse berechnet: CSA = (AP × CC × π)/4 |
Kurz vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Magenvolumen
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
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Das Magenvolumen wird anhand der zuvor validierten Formel berechnet: GVe (Magenvolumen in ml) = 27,0 + [14,6 × rechts – lateraler CSA (cm2)] – (1,28 × Alter) |
Kurz vor der Operation
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Magenvolumen/-gewicht
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
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Das Magenvolumen/-gewicht wird aufgezeichnet.
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Kurz vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR801/8/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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