USG żołądka u chorych na cukrzycę poddawanych planowej operacji chirurgicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aspiracja treści żołądkowej w okresie okołooperacyjnym jest poważnym powikłaniem powodującym znaczną zachorowalność i śmiertelność. Ogólna częstość występowania aspiracji treści żołądkowej waha się od <0,1% do 19%, a zachłystowe zapalenie płuc odpowiada za 9% wszystkich zgonów związanych ze znieczuleniem. Mendelson opisał patofizjologiczne mechanizmy aspiracji płucnej, co doprowadziło do opracowania strategii zapobiegania aspiracji płucnej.
W związku z tym Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) opublikowało wytyczne dotyczące postu przedoperacyjnego dla zdrowych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym, aby zmniejszyć objętość treści żołądkowej i zminimalizować ryzyko aspiracji. Jednakże nadal istnieje wiele sytuacji, w których wytyczne ASA dotyczące postu mogą być nieodpowiednie, w tym sytuacje pilne lub awaryjne oraz schorzenia, takie jak cukrzyca.
Ultradźwięki są szeroko dostępne i okazały się niezawodnym narzędziem do oceny zawartości żołądka przy łóżku pacjenta, umożliwiające ocenę zawartości żołądka w czasie rzeczywistym. Ponieważ u pacjentów z cukrzycą często występuje niewystarczająca pusty żołądek, nawet po odpowiednim poszczeniu, przed indukcją można zastosować badanie ultrasonograficzne w celu zbadania objętości żołądka (GV) na czczo u pacjentów z cukrzycą i sprawdzenia, czy nie przekracza ona zalecanego bezpiecznego limitu.
Jako nowatorskie zastosowanie przyłóżkowe, ultrasonografia pozwala anestezjologom ocenić zawartość i objętość żołądka pacjenta przy łóżku pacjenta, a także pomaga w wyborze środków znieczulających i dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numer telefonu: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Kontakt:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Numer telefonu: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
-
Główny śledczy:
- Mohammad H Alqassas, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Obie płcie.
- Przechodzi planową operację.
Kryteria wykluczenia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) >III.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poza zakresem 18,5-40 Kg/m2.
- Historia chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego lub wcześniejsza operacja przełyku, żołądka lub górnej części brzucha.
- Nieprawidłowości górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak nowotwory żołądka i niedawne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (w ciągu poprzedzającego 1 miesiąca).
- Przyjmowanie przedoperacyjnych leków, które mogą opóźniać opróżnianie żołądka (np. leków antycholinergicznych, opioidów).
- Niedoczynność tarczycy.
- Aktualna historia palenia.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I – Diabetycy
Pacjenci z cukrzycą
|
Zastosowany zostanie przetwornik o niskiej częstotliwości (2–5 MHz) z zakrzywionym układem, zapewniający głębokość skanowania do 30 cm.
Pacjenci będą badani w pozycji leżącej, a następnie w pozycji leżącej na prawym boku (RLD).
Wygląd jamy żołądkowej w badaniu ultrasonograficznym zostanie sklasyfikowany jako stopień 0, 1 lub 2, oznaczający pusty jamę brzuszną, płyn wykryty tylko w pozycji RLD i płyn w antralu, odpowiednio w pozycji na plecach i w pozycji RLD, na podstawie wyglądu w obu pozycjach.
Pole przekroju poprzecznego (CSA) zostanie obliczone przy użyciu dwóch prostopadłych średnic – przednio-tylnej (AP) i czaszkowo-ogonowej (CC) oraz wzoru na pole elipsy: CSA = (AP × CC × π)/4
|
|
Grupa II – Osoby bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy
|
Zastosowany zostanie przetwornik o niskiej częstotliwości (2–5 MHz) z zakrzywionym układem, zapewniający głębokość skanowania do 30 cm.
Pacjenci będą badani w pozycji leżącej, a następnie w pozycji leżącej na prawym boku (RLD).
Wygląd jamy żołądkowej w badaniu ultrasonograficznym zostanie sklasyfikowany jako stopień 0, 1 lub 2, oznaczający pusty jamę brzuszną, płyn wykryty tylko w pozycji RLD i płyn w antralu, odpowiednio w pozycji na plecach i w pozycji RLD, na podstawie wyglądu w obu pozycjach.
Pole przekroju poprzecznego (CSA) zostanie obliczone przy użyciu dwóch prostopadłych średnic – przednio-tylnej (AP) i czaszkowo-ogonowej (CC) oraz wzoru na pole elipsy: CSA = (AP × CC × π)/4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju antralnego (CSA)
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
|
Pole przekroju poprzecznego (CSA) zostanie obliczone przy użyciu dwóch prostopadłych średnic – przednio-tylnej (AP) i czaszkowo-ogonowej (CC) oraz wzoru na pole elipsy: CSA = (AP × CC × π)/4 |
Tuż przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
|
Objętość żołądka zostanie obliczona przy użyciu wcześniej zatwierdzonego wzoru: GVe (objętość żołądka w ml) = 27,0 + [14,6 × prawy - boczny CSA (cm2)] - (1,28 × wiek) |
Tuż przed operacją
|
|
Objętość/waga żołądka
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
|
Rejestrowana będzie objętość/masa żołądka.
|
Tuż przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264PR801/8/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .