Mahalaukun ultraääni elektiivisillä kirurgisilla diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun sisällön aspiraatio perioperatiivisen ajanjakson aikana on vakava komplikaatio, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Mahalaukun sisällön aspiraation yleinen ilmaantuvuus vaihtelee välillä <0,1 % - 19 %, ja aspiraatiokeuhkokuume muodostaa 9 % kaikesta anestesiaan liittyvästä kuolleisuudesta. Mendelson kuvasi keuhkojen aspiraation patofysiologisia mekanismeja, jotka johtivat strategioiden kehittämiseen keuhkoaspiraation estämiseksi.
Tämän seurauksena American Society of Anesthesiologists (ASA) julkaisi preoperatiivisia paastoamisohjeita terveille potilaille, joille tehdään elektiivinen leikkaus, vähentääkseen mahalaukun tilavuutta ja minimoikseen aspiraatioriskiä. On kuitenkin edelleen monia tilanteita, joissa ASA-paasto-ohjeet eivät välttämättä sovellu, mukaan lukien kiireelliset tai hätätilanteet ja sairaudet, kuten diabetes mellitus.
Ultraääni on laajalti saatavilla, ja se on osoittautunut luotettavaksi, vuodepaikan vierestä arvioitavaksi työkaluksi mahan sisällön reaaliaikaiseen arviointiin. Koska diabeetikoilla on taipumus olla liian tyhjä vatsa riittävän paaston jälkeenkin, ultraäänellä voidaan ennen induktiota seuloa diabeetikkojen paastovatsan tilavuus (GV) ja tarkistaa, onko se suositeltua turvarajaa suurempi.
Ultraäänisonografia on uusi hoitopistesovellus, jonka avulla anestesiologit voivat arvioida potilaan mahalaukun sisältöä ja tilavuutta sängyn vieressä ja auttaa ohjaamaan anestesiaa ja hengitysteiden hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Puhelinnumero: 00201148207870
- Sähköposti: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Puhelinnumero: 00201148207870
- Sähköposti: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ahmed E Abo ElKheir, MD
-
Päätutkija:
- Mohammad H Alqassas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Elektiivisessä leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila >III.
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-40 kg/m2 ulkopuolella.
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus tai aiempi leikkaus ruokatorvessa, mahassa tai ylävatsassa.
- Ylemmän maha-suolikanavan poikkeavuudet, kuten mahalaukun kasvaimet ja äskettäinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto (edellisen 1 kuukauden aikana).
- Leikkausta edeltävien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä (esim. antikolinergiset aineet, opioidit).
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Nykyinen tupakointihistoria.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I - Diabeetikko
Diabeettiset potilaat
|
Käytetään kaarevaa, matalataajuista (2-5 MHz) anturia, joka tarjoaa skannaussyvyyden jopa 30 cm.
Potilaat skannataan makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD).
Mahalaukun antrumin sonografinen ulkonäkö luokitellaan luokkaan 0, 1 tai 2, mikä tarkoittaa tyhjää antrumia, vain RLD-asennossa havaittua nestettä ja vastaavasti antrumin nestettä sekä makuuasennossa että RLD-asennossa molempien asemien ulkonäön perusteella.
Poikkileikkauspinta-ala (CSA) lasketaan käyttämällä kahta kohtisuoraa halkaisijaa - anteroposterior (AP) ja craniocaudaali (CC) ja kaavaa ellipsin pinta-alalle: CSA = (AP × CC × π)/4
|
|
Ryhmä II - Ei-diabeettinen
Ei-diabeettiset potilaat
|
Käytetään kaarevaa, matalataajuista (2-5 MHz) anturia, joka tarjoaa skannaussyvyyden jopa 30 cm.
Potilaat skannataan makuuasennossa ja sen jälkeen oikeanpuoleisessa decubitus-asennossa (RLD).
Mahalaukun antrumin sonografinen ulkonäkö luokitellaan luokkaan 0, 1 tai 2, mikä tarkoittaa tyhjää antrumia, vain RLD-asennossa havaittua nestettä ja vastaavasti antrumin nestettä sekä makuuasennossa että RLD-asennossa molempien asemien ulkonäön perusteella.
Poikkileikkauspinta-ala (CSA) lasketaan käyttämällä kahta kohtisuoraa halkaisijaa - anteroposterior (AP) ja craniocaudaali (CC) ja kaavaa ellipsin pinta-alalle: CSA = (AP × CC × π)/4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalinen poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Poikkileikkauspinta-ala (CSA) lasketaan käyttämällä kahta kohtisuoraa halkaisijaa - anteroposterior (AP) ja craniocaudaalinen (CC) ja kaavaa ellipsin pinta-alalle: CSA = (AP × CC × π)/4 |
Juuri ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Mahalaukun tilavuus lasketaan käyttämällä aiemmin validoitua kaavaa: GVe (vatsan tilavuus ml) = 27,0 + [14,6 × oikea - lateraalinen CSA (cm2)] - (1,28 × ikä) |
Juuri ennen leikkausta
|
|
Mahalaukun tilavuus/paino
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Mahalaukun tilavuus/paino kirjataan.
|
Juuri ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR801/8/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .