화학요법을 받는 초기 유방암 환자의 삶의 질에 미치는 자가지압과 전기침술의 영향에 관한 연구
2026년 2월 11일 업데이트: Jiuda Zhao
이 무작위 대조 임상 시험은 화학 요법을 받는 초기 유방암 환자의 삶의 질에 대한 자가 지압과 결합된 전기 침술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 화학 요법을 받는 초기 유방암 환자의 삶의 질에 대한 자가 지압과 결합된 전기 침술의 효과를 조사하기 위한 평행군, 맹검(참가자, 평가자 및 통계학자), 무작위 대조 시험입니다.
각 그룹의 환자는 화학요법 주기의 첫 주 동안 전기침술 또는 가짜 전기침술을 받게 됩니다.
화학요법 주기의 두 번째와 세 번째 주 동안 자가 지압이나 가짜 지압을 받게 됩니다.
참가자는 EQ-5D-5L 및 FACT-B 척도를 완료해야 합니다.
1차 및 2차 결과가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국, 810000
- 모병
- Qinghai University Affiliated Hospital
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연락하다:
- Jiuda Zhao, Dr
- 전화번호: 869716230893
- 이메일: jiudazhao@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0-2인 18-75세의 유방암 환자;
- 이전에 화학요법을 받은 적이 없으며 최소 4주기의 보조 또는 신보조 화학요법 또는 병용 표적 치료를 받을 예정인 환자;
- 혈소판 ≥ 100*10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L, 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dl(133mmol/L) 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min, 총 빌리루빈 ≥ 1.5배인 정상적인 기관 기능 정상 상한치(ULN), 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤ ULN의 2.5배, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≤ ULN의 2.5배;
- 폐경 전 여성은 적절한 피임이 필요합니다.
- 연구를 잘 이해하고 연구 설문지를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 바늘 공포증이나 스테인리스 바늘에 대한 알레르기가 있는 환자; 그리고
- 현재 정신 질환 진단(예: 주요 우울증, 강박 장애 또는 정신분열증);
- 자가면역 질환, 혈액 질환, 장기 이식 병력 또는 장기간 호르몬이나 면역억제제를 사용한 병력
- 동반된 출혈 장애 또는 갑상선 기능 장애;
- 심장박동기 이식; 임신 또는 모유 수유
- 다가오는 화학요법 주기에서 보조 방사선요법에 대한 계획;
- 현재 활성 감염.
- 지난 4주 이내에 침술 치료를 받았습니다.
- 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 다음 화학요법 주기에는 한약과 같은 다른 TCM 기술을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 전기침 + 진정한 자가 지압
참가자들은 화학요법 주기의 첫 주 동안 두 번의 전기 침술 치료를 받게 됩니다.
침술사는 "de qi" 감각이 달성되고 참가자가 보고할 때까지 경혈에 바늘을 삽입하고 바늘을 조작합니다.
전기 자극은 2/10Hz의 교번 주파수에서 30분 동안 전달됩니다.
참가자는 화학요법 주기의 두 번째 주(화학요법 1주기에 2주) 또는 두 번째 및 세 번째 주(화학요법 1주기에 3주) 동안 매일 지압을 실시합니다.
참가자들은 엄지 손가락으로 각 경혈을 눌러 3분 동안 "deqi"를 달성하는 진정한 자가 지압을 수행했습니다.
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참가자는 각 치료 주기의 첫 주 내에 두 번의 전기 침술 치료를 받게 됩니다.
침술사는 바늘을 포인트에 삽입하고 "deqi"라는 느낌이 들 때까지 바늘을 조작합니다. 참가자가 달성하고 보고합니다.
전기 자극은 30분 동안 2/10Hz의 지속적인 주파수로 실시됩니다.
자가 지압: 각 치료 주기의 2주와 3주차에 참가자들은 "deqi"를 달성하기 위해 엄지 손가락으로 각 경혈을 누르는 진정한 자가 지압을 수행했습니다. 3분 동안.
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위약 비교기: 가짜전침 + 가짜자가지압
가짜 침술은 진짜 경혈로 인식되지 않고 전통적인 중국 경락에 속하지 않으며 치료 가치가 없는 것으로 간주되는 신체 위치에 얇고 짧은 바늘을 사용하여 최소 침습적 얕은 바늘을 삽입하는 방법입니다.
참가자들은 중재군과 동시에 전기 자극 없이 최소한의 침술 치료를 받게 된다.
"de qi" 감각을 피하기 위해 주의를 기울였습니다.
가짜자가지압 : 실험군에서 사용한 실제 지압점과 알고 있는 경락에서 떨어진 1~3cm 떨어진 곳에 비지압점을 시행하였다.
빈도, 코스 기간, 전체 치료 시간은 진정한 자가 관리 지압 그룹과 동일합니다.
가해진 압력은 "deqi"느낌을 유발하지 않습니다.
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가짜 전기침술: 진짜 경혈로 인식되지 않는 신체 위치에 얇고 짧은 바늘을 사용하여 가짜 전기침술로 얕은 바늘을 삽입하는 방법은 전통 중국 경락에 속하지 않으며 치료 가치가 없는 것으로 간주됩니다.
참가자들은 중재 그룹과 마찬가지로 전기 자극 없이 침술 치료를 받게 됩니다.
그리고 "deqi"를 피하십시오; 감각.
가짜자가지압 : 실험군에서 사용한 실제 지압점과 알려진 경락에서 떨어진 1~3cm 떨어진 곳에 비지압점을 시행하였다.
빈도, 코스 기간, 전체 치료 시간은 진정한 자가 관리 지압 그룹과 동일합니다.
가해진 압력은 "deqi"느낌을 유발하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 단계의 삶의 질 차이
기간: 화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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두 병기 간의 첫 번째 평가부터 마지막 평가까지 EQ-5D-5L 점수 변화의 차이
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화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 단계의 삶의 질 차이
기간: 화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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두 부문 간 첫 번째 평가부터 마지막 평가까지 FACT-B 점수 변화의 차이
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화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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EQ-5D-5L의 5가지 차원에 대한 점수 변화
기간: 화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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화학요법 전후의 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증의 변화.
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화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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FACT-B 척도의 차원 변화
기간: 화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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화학요법 전후의 신체 기능, 사회적/가족 기능, 정서적 기능 및 기능 상태
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화학요법 치료는 마지막 화학요법 주기 후 21일까지 시작되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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