응급실(LEAD) 연구 활용
2026년 9월 4일 업데이트: Hackensack Meridian Health
LEAD 파일럿 연구: SDOH를 해결하고 폐암 검진 격차를 줄이기 위해 응급실 활용
이는 파일럿 유형 1 하이브리드 효율성 구현 시험입니다.
이 연구는 먼저 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 건강의 사회적 결정 요인(SDoH) 검사 도구를 사용하여 맞춤형 개입을 위한 폐 검사 적격 환자를 식별하는 비전통적인 환경(응급실 - ED)에서의 도달 범위를 조사할 것입니다. 폐 검진 활용도를 높이기 위해.
도달 범위는 폐 검진 지식, 인식 및 활용을 목표로 하는 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성으로 정의됩니다.
그런 다음 개인 수준의 잠재적인 폐 검진 동인(건강 지식, 불신, 낙인, 운명론, 지식, 폐 검진 건강 신념)에 영향을 미치기 위해 강화된 일반 진료와 비교하여 맞춤형 폐 검진 중재의 예비 효과를 조사하기 위한 예비 시험이 실시됩니다. ) 및 선별검사 대상 환자의 폐 선별검사 활용을 증가시키는 능력이 있습니다.
정량적(무작위 대조 시험 및 EHR 데이터) 방법은 연구 목적을 해결하기 위한 데이터 수집 및 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francis Valenzona
- 전화번호: 2018803400
- 이메일: francis.valenzona@hmh-cdi.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Guadalupe Vielma, PhD
- 전화번호: 2018803400
- 이메일: ana.vielma@hmh-cdi.org
연구 장소
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New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- 모병
- Ocean Medical Center
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연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
Edison, New Jersey, 미국, 08820
- 모병
- John F. Kennedy Medical Center
-
연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
Holmdel, New Jersey, 미국, 07733
- 모병
- Bayshore Medical Center
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연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
Manahawkin, New Jersey, 미국, 08050
- 모병
- Southern Ocean Medical Center
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연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
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Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- 모병
- Jersey Shore University Medical Center
-
연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
North Bergen, New Jersey, 미국, 07047
- 모병
- Palisades Medical Center
-
연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
Old Bridge, New Jersey, 미국, 08857
- 모병
- Old Bridge Medical Center
-
연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
-
Perth Amboy, New Jersey, 미국, 08861
- 모병
- Raritan Bay Medical Center
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연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
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Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- 모병
- Riverview Medical Center
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연락하다:
- Gia Nealy
- 전화번호: 201-880-3564
- 이메일: gia.nealy@hmh-cdi.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세부터 80세까지
- 현재 담배를 피우고 있거나 지난 15년 이내에 담배를 끊었습니다.
- 20갑년 흡연 이력
- 폐암 검진을 받은 적이 없습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 폐암으로 진단됨
- 폐암 검진을 받은 이력이 있는 경우
- 영어로 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LungTalk 그룹
LungTalk는 iPad를 통해 제공되는 새로운 이론적 기반의 건강 교육 도구이며 사람들이 선호하는 다양한 학습 방법을 고려하여 마스터 콘텐츠 라이브러리에서 제공되는 스크립트와 함께 오디오, 비디오 및 애니메이션 세그먼트를 포함하는 대화형 컴퓨터 기반 프로그램입니다.
이전 연구를 바탕으로 LungTalk는 흡연 상태와 인식된 장벽을 기반으로 콘텐츠를 맞춤화합니다.
이전 연구에서 LungTalk는 폐암 검진(LCS) 지식과 건강에 대한 믿음을 두 배 이상 증가시켰으며(p < 0.01), 대조군에 비해 폐암 검진 결정이 크게 증가한 것과 관련이 있었습니다. 또는 1.99; 95% CI, 1.03, 3.85, p = 0.03.
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맞춤형 폐 검진 중재
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활성 비교기: 비맞춤형 폐 검진 팜플렛 그룹
비맞춤형 폐 검진 팜플렛은 환자에게 이메일로 전송되는 GO2 재단의 비맞춤형 교육 브로셔인 폐암 검진이란 무엇입니까?
널리 사용되는 이 교육 표준은 임상 및 지역 사회 환경에서 사용되는 폐암 위험 및 검사에 대한 독자 친화적인 2페이지 분량의 비맞춤형 전자 브로셔입니다.
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비맞춤형 폐 선별검사.
여기에는 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 검사 및 환자 탐색 추천에 대한 교육이 추가됩니다.
EHR(전자 건강 기록)에 내장되어 있고 지리적으로 맞춤화된 리소스에 연결된 UniteUs SDOH 스크리너를 사용하여 환자를 식별하고 SDOH 요구 사항을 검사합니다(위의 Arm 1에서 설명).
그런 다음 참가자에게는 이메일을 통해 폐암 위험, 폐 검진 사실, 이점 및 잠재적 해로움을 자세히 검토하는 비맞춤형 폐 검진 교육 브로셔가 전송됩니다.
48시간 이내에 COE(Community Outreach and Engagement) 환자 내비게이터가 환자에게 연락하여 질문에 답변하고 위의 Arm 1에 설명된 대로 내비게이션 서비스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐암 검진 활용
기간: 개입 후 1개월 및 6개월에 평가됨
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흉부 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 검사 완료가 전자건강기록(EHR)을 통해 확인됨)
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개입 후 1개월 및 6개월에 평가됨
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폐암검진 도입단계
기간: 중재 후 1주일, 그 다음에는 1개월, 6개월에 평가함
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검진 의도는 이전 연구에서 사용된 질문 알고리즘을 사용하여 폐 검진에 대한 의사 결정을 위한 채택 단계로 평가됩니다. 7단계(미각, 인지하지만 참여하지 않음, 미결정, 행동하지 않기로 결정, 행동하기로 결정, 행동)를 평가합니다. 및 유지 관리).
이를 통해 조사관은 의도를 평가할 수 있습니다.
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중재 후 1주일, 그 다음에는 1개월, 6개월에 평가함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력 척도
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 개입 후 1주 및 1개월 사이의 건강 문해력 척도의 변화.
건강 문해력 척도는 Chew와 동료들이 심리학적으로 검증한 3가지 항목의 건강 문해력 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 0=전혀 동의하지 않음부터 4=매우 동의함까지의 Likert 척도 응답 옵션을 사용하여 부적절한 건강 정보 활용 능력을 탐지하는 데 유효한 것으로 뒷받침되었습니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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의료 불신 척도
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 개입 후 1주 및 1개월 사이의 의학적 불신 척도의 변화.
의료 불신은 심리학적으로 검증된 5개 항목 의료 불신 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 의심, 차별, 지원 부족 등 의료 시스템에 대한 불신과 관련된 구성 요소를 평가합니다.
리커트 척도 응답 옵션의 범위는 1~4이며, 1=전혀 동의하지 않음, 5=매우 동의함.
응답은 합산되며(범위 5~25), 점수가 높을수록 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다.
*부정적인 단어 항목은 역코딩됩니다.
Cronbach's alpha는 0.87-0.88로 신뢰성과 타당도가 잘 확립되어 있습니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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인식된 낙인 척도
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 개입 후 1주 및 1개월 사이의 인지된 낙인 척도의 변화.
인식된 낙인은 Cataldo 폐암 낙인 척도의 5개 항목 흡연 관련 낙인 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
응답 척도는 1=매우 동의하지 않음 ~ 4=매우 동의함입니다. 범위는 5~25(더 높은 낙인)입니다.
이전 연구에서 Cronbach의 알파는 0.75~0.89였습니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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폐암 척도의 인지된 위험도
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 중재 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 위험 인지 척도의 변화.
폐암 검진 건강 신념 척도는 인지된 위험, 인지된 이점, 인지된 장벽 및 자기 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
내용과 구성 타당성이 확립되었습니다.
내부 일관성 신뢰성은 1=전적으로 동의하지 않음에서 4=매우 동의까지 Likert 유형 응답을 포함하는 3개 항목 척도에서 폐암의 인지된 위험을 가진 497명의 폐암 검진 적격 개인 샘플을 사용하여 우리 팀에 의해 확립되었습니다.
점수 범위는 3~12(폐암에 대한 인지된 위험이 더 높음)입니다.
예비 연구에서 Cronbach의 알파는 0.88이었습니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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폐암 검진 척도의 인지된 이점
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 중재 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 검진 척도에 대한 인지된 이점의 변화.
폐암 검진 건강 신념 척도는 인지된 위험, 인지된 이점, 인지된 장벽 및 자기 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
내용과 구성 타당성이 확립되었습니다.
내부 일관성 신뢰성은 1=매우 동의하지 않음부터 4=매우 동의함까지의 응답 범위를 갖는 6개 항목 척도에서 폐암 검진의 인지된 이점을 가진 497명의 폐암 검진 적격 개인 샘플을 사용하여 우리 팀에 의해 확립되었습니다.
점수 범위는 6~24점(더 높은 인지된 이점)이며, 예비 연구에서 Cronbach's alpha는 0.76입니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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폐암 검진 척도에 대한 인식된 장벽
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 개입 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 검진 척도에 대한 인지된 장벽의 변화.
폐암 검진 건강 신념 척도는 인지된 위험, 인지된 이점, 인지된 장벽 및 자기 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
내용과 구성 타당성이 확립되었습니다.
우리 팀은 폐암 검진에 대한 장벽을 인식한 497명의 폐암 검진 자격이 있는 개인의 샘플을 사용하여 내부 일관성 신뢰성을 확립했습니다.
이 척도는 4점 Likert 응답의 17개 항목으로 구성되며, 1=매우 동의하지 않음, 4=매우 동의함.
점수 범위는 17~68점(더 높은 인식 장벽)이며 예비 심리 측정 연구에서 Cronbach's a는 0.87입니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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폐암 검진 척도의 자기효능감
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 중재 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 검진 척도에 대한 자기 효능의 변화.
폐암 검진 건강 신념 척도는 인지된 위험, 인지된 이점, 인지된 장벽 및 자기 효능을 측정하는 데 사용됩니다.
내용과 구성 타당성이 확립되었습니다.
내부 일관성 신뢰성은 폐암 검진에 대한 자기 효능을 갖춘 497명의 폐암 검진 자격이 있는 개인의 샘플을 통해 우리 팀에 의해 확립되었습니다.
이 척도에는 폐암 선별검사를 위한 LDCT 준비 및 완료 능력에 대한 개인의 믿음을 평가하기 위한 4점 Likert 응답 옵션(1=전혀 확신하지 않음, 4=매우 확신함)이 포함된 9개 항목이 있습니다.
점수 범위는 예비 심리 측정 연구에서 Cronbach's alpha가 0.92인 9~36점(더 높은 수준의 자기 효능감)입니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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지식: 폐암 및 검진 척도
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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지식의 변화: 기준 시점과 중재 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 및 폐 검진.
폐암 및 폐 검진에 대한 지식은 폐암 관련 문헌을 적용한 예비 연구에 사용된 7개 항목 다차원 척도를 통해 평가됩니다.
폐암에 대한 지식, 위험 및 선별검사를 포함하여 여러 측면을 평가합니다.
점수 범위는 0~7이며, 0은 지식 없음, 9는 완전한 지식을 의미합니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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폐암 숙명론
기간: 개입 후 1주일과 1개월에
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기준선과 중재 후 1주 및 1개월 사이의 폐암 치명률의 변화.
폐암 숙명론은 심리학적으로 검증된 개정된 Powe 숙명론 목록에서 채택된 11개 항목 이분법(0=예, 1=아니요) 폐암 숙명 척도를 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 1주일과 1개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro2024-0236
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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