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Nutzung der Emergency Department (LEAD)-Studie

4. September 2026 aktualisiert von: Hackensack Meridian Health

LEAD-Pilotstudie: Nutzung der Notaufnahme, um SDOH anzugehen und Unterschiede bei der Lungenkrebs-Früherkennung zu verringern

Dies ist ein Pilotversuch zur hybriden Wirksamkeit und Implementierung vom Typ 1. In der Studie wird zunächst die Reichweite in einem nicht-traditionellen Umfeld (der Notaufnahme – ED) untersucht, das ein in elektronische Gesundheitsakten (EHR) eingebettetes Screening-Tool für soziale Determinanten der Gesundheit (SDoH) verwendet, um Patienten zu identifizieren, die für ein Lungenscreening für eine maßgeschneiderte Intervention in Frage kommen um die Aufnahme von Lungenscreenings zu erhöhen. Unter „Reichweite“ versteht man die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Personen, die für das Lungen-Screening-Wissen, -Bewusstsein und -Annahme vorgesehen sind. Anschließend wird ein Pilotversuch durchgeführt, um die vorläufige Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Lungenscreening-Intervention im Vergleich zu einer verbesserten Standardversorgung zu untersuchen und so auf individueller Ebene potenzielle Treiber des Lungenscreenings zu beeinflussen (Gesundheitskompetenz, Misstrauen, Stigmatisierung, Fatalismus, Wissen, Gesundheitsüberzeugungen zum Lungenscreening). ) und die Möglichkeit, die Nutzung des Lungenscreenings bei für das Screening geeigneten Patienten zu erhöhen. Für die Datenerfassung und -analyse werden quantitative Methoden (randomisierte kontrollierte Studien und EHR-Daten) verwendet, um die Studienziele zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Rekrutierung
        • Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Rekrutierung
        • John F. Kennedy Medical Center
        • Kontakt:
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
      • Holmdel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07733
        • Rekrutierung
        • Bayshore Medical Center
        • Kontakt:
      • Manahawkin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08050
        • Rekrutierung
        • Southern Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Rekrutierung
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
      • North Bergen, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07047
        • Rekrutierung
        • Palisades Medical Center
        • Kontakt:
      • Old Bridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08857
        • Rekrutierung
        • Old Bridge Medical Center
        • Kontakt:
      • Perth Amboy, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08861
        • Rekrutierung
        • Raritan Bay Medical Center
        • Kontakt:
      • Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
        • Rekrutierung
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 50 bis 80 Jahren
  • Rauchen Sie derzeit Zigaretten oder haben Sie in den letzten 15 Jahren mit dem Rauchen aufgehört
  • 20-jährige Rauchergeschichte
  • Hatte noch nie eine Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde Lungenkrebs diagnostiziert
  • Hat in der Vergangenheit eine Lungenkrebs-Früherkennungsuntersuchung durchgeführt
  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LungTalk-Gruppe
LungTalk ist ein neuartiges, theoretisch fundiertes Tool zur Gesundheitserziehung, das über das iPad bereitgestellt wird. Dabei handelt es sich um ein interaktives computergestütztes Programm, das Audio-, Video- und Animationssegmente mit Skripten enthält, die aus einer Master-Inhaltsbibliothek präsentiert werden und unterschiedliche Arten des Lernens berücksichtigen. Basierend auf unserer früheren Forschung passt LungTalk seine Inhalte auf den Raucherstatus und wahrgenommene Barrieren an. In früheren Arbeiten hat LungTalk das Wissen und die Gesundheitsüberzeugungen zum Lungenkrebs-Screening (LCS) mehr als verdoppelt (p < 0,01) und war im Vergleich zur Kontrollgruppe mit einer signifikanten Zunahme der Entscheidung für ein Lungenkrebs-Screening verbunden; ODER 1,99; 95 % KI, 1,03, 3,85, p = 0,03.
Verhalten: LungenTalk
Maßgeschneiderte Lungen-Screening-Intervention
Aktiver Komparator: Broschürengruppe zum nicht maßgeschneiderten Lungenscreening
Die nicht maßgeschneiderte Broschüre zum Lungenkrebs-Screening ist eine nicht maßgeschneiderte Informationsbroschüre mit dem Titel „Was ist Lungenkrebs-Screening“ der GO2 Foundation, die per E-Mail an den Patienten gesendet wird. Bei diesem weit verbreiteten pädagogischen Pflegestandard handelt es sich um eine 2-seitige, leserfreundliche, nicht maßgeschneiderte elektronische Broschüre über Risiken und Screening auf Lungenkrebs, die in klinischen und kommunalen Umgebungen eingesetzt wird.
Sonstiges: Nicht maßgeschneidertes Lungenscreening
Nicht maßgeschneidertes Lungenscreening. Dazu gehört die Ergänzung des SDOH-Screenings (Social Determinants of Health) und der Überweisung mit Patientennavigation um Aufklärung. Patienten werden mithilfe des SDOH-Screeners von UniteUs identifiziert und auf SDOH-Bedürfnisse untersucht. Dieser ist in die elektronische Gesundheitsakte (EHR) eingebettet und mit geografisch zugeschnittenen Ressourcen verbunden (wie oben unter Arm 1 beschrieben). Den Teilnehmern wird dann per E-Mail eine nicht maßgeschneiderte Aufklärungsbroschüre zum Lungenscreening zugesandt, in der das Lungenkrebsrisiko, Fakten, Vorteile und potenzielle Schäden zum Lungenscreening detailliert beschrieben werden. Innerhalb von 48 Stunden wird sich der Community Outreach and Engagement (COE) Patient Navigator mit dem Patienten in Verbindung setzen, um Fragen zu beantworten und Navigationsdienste bereitzustellen, wie oben in Teil 1 beschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff
Abschluss einer Screening-Low-Dose-Computertomographie (LDCT) des Brustkorbs, bestätigt durch elektronische Gesundheitsakten (EHR))
Bewertet 1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff
Phase der Einführung des Lungenkrebs-Screenings
Zeitfenster: Bewertet 1 Woche und dann 1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff
Die Screening-Absicht wird anhand der Phase der Annahme zur Entscheidungsfindung über das Lungenscreening anhand eines Fragenalgorithmus bewertet, der in unseren früheren Studien zur Bewertung der 7 Phasen verwendet wurde (unbewusst, bewusst, aber nicht engagiert, unentschlossen, beschlossen, nicht zu handeln, beschlossen zu handeln, Aktion). und Wartung). Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, die Absicht zu beurteilen.
Bewertet 1 Woche und dann 1 Monat und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der Gesundheitskompetenzskala zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Die Gesundheitskompetenzskala wird anhand der psychometrisch validierten Gesundheitskompetenzskala mit drei Punkten von Chew und Kollegen gemessen. Diese Skala wurde als gültig für die Erkennung unzureichender Gesundheitskompetenz unter Verwendung von Antwortoptionen auf der Likert-Skala bestätigt, die von 0 = stimme überhaupt nicht zu bis 4 = stimme völlig zu, wobei niedrigere Werte repräsentativ für ein höheres Maß an Gesundheitskompetenz sind.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Medizinische Misstrauensskala
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der medizinischen Misstrauensskala zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Medizinisches Misstrauen wird anhand der psychometrisch validierten 5-Punkte-Skala für medizinisches Misstrauen gemessen. Diese Maßnahme bewertet Konstrukte im Zusammenhang mit Misstrauen gegenüber dem medizinischen System, einschließlich Misstrauen, Diskriminierung und mangelnder Unterstützung. Die Antwortmöglichkeiten auf der Likert-Skala reichen von 1 bis 4, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu. Die Antworten werden summiert (Bereich 5–25), wobei höhere Werte auf mehr Vertrauen hinweisen. *Negativ formulierter Artikel ist umgekehrt codiert. Zuverlässigkeit und Validität sind mit Cronbachs Alpha von 0,87–0,88 gut belegt.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Skala der wahrgenommenen Stigmatisierung
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der Skala der wahrgenommenen Stigmatisierung zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Das wahrgenommene Stigma wird anhand der 5-Punkte-Unterskala für rauchbedingte Stigmatisierung der Cataldo-Stigma-Skala für Lungenkrebs gemessen. Die Antwortskala reicht von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 4=stimme völlig zu; Der Bereich liegt zwischen 5 und 25 (höheres Stigma). Cronbachs Alphas lagen in früheren Studien bei 0,75 bis 0,89.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Skala für das wahrgenommene Lungenkrebsrisiko
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der Skala für das wahrgenommene Lungenkrebsrisiko zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Zur Messung des wahrgenommenen Risikos, des wahrgenommenen Nutzens, der wahrgenommenen Hindernisse und der Selbstwirksamkeit werden Gesundheitsglaubensskalen für das Lungenkrebs-Screening verwendet. Inhalts- und Konstruktvalidität wurden nachgewiesen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit wurde von unserem Team anhand einer Stichprobe von 497 für das Lungenkrebs-Screening in Frage kommenden Personen mit wahrgenommenem Lungenkrebsrisiko auf einer 3-Punkte-Skala mit Likert-Antworten von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme völlig zu“ ermittelt. Der Wertebereich liegt zwischen 3 und 12 (höheres wahrgenommenes Risiko für Lungenkrebs). Cronbachs Alpha lag in unserer Vorstudie bei 0,88.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Wahrgenommene Vorteile der Lungenkrebs-Screening-Skala
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen Vorteile der Lungenkrebs-Screening-Skala zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Zur Messung des wahrgenommenen Risikos, des wahrgenommenen Nutzens, der wahrgenommenen Hindernisse und der Selbstwirksamkeit werden Gesundheitsglaubensskalen für das Lungenkrebs-Screening verwendet. Inhalts- und Konstruktvalidität wurden nachgewiesen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit wurde von unserem Team anhand einer Stichprobe von 497 für die Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung in Frage kommenden Personen mit wahrgenommenen Vorteilen der Lungenkrebsvorsorgeuntersuchung auf einer 6-Punkte-Skala ermittelt, wobei die Antworten von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 = „stimme völlig zu“ reichten. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 6 und 24 (höhere wahrgenommene Vorteile), mit einem Cronbach-Alpha von 0,76 in unserer Vorstudie
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Skala für wahrgenommene Hindernisse bei der Lungenkrebs-Früherkennung
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen Barrieren der Lungenkrebs-Screening-Skala zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Zur Messung des wahrgenommenen Risikos, des wahrgenommenen Nutzens, der wahrgenommenen Hindernisse und der Selbstwirksamkeit werden Gesundheitsglaubensskalen für das Lungenkrebs-Screening verwendet. Inhalts- und Konstruktvalidität wurden nachgewiesen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit wurde von unserem Team anhand einer Stichprobe von 497 für die Lungenkrebs-Früherkennung in Frage kommenden Personen mit vermeintlichen Hindernissen für die Lungenkrebs-Früherkennung ermittelt. Diese Skala umfasst 17 Items mit vierstufigen Likert-Antworten, wobei 1=stimme überhaupt nicht zu und 4=stimme völlig zu. Der Wertebereich liegt zwischen 17 und 68 (höhere wahrgenommene Barrieren) mit einem Cronbach-Wert von 0,87 in unserer vorläufigen psychometrischen Studie
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeitsskala für das Lungenkrebs-Screening
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Änderung der Selbstwirksamkeitsskala für die Lungenkrebs-Screening-Skala zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Zur Messung des wahrgenommenen Risikos, des wahrgenommenen Nutzens, der wahrgenommenen Hindernisse und der Selbstwirksamkeit werden Gesundheitsglaubensskalen für das Lungenkrebs-Screening verwendet. Inhalts- und Konstruktvalidität wurden nachgewiesen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit wurde von unserem Team anhand einer Stichprobe von 497 für das Lungenkrebs-Screening in Frage kommenden Personen mit Selbstwirksamkeit beim Lungenkrebs-Screening ermittelt. Diese Skala besteht aus neun Items mit einer vierstufigen Likert-Antwortoption (1 = „Überhaupt nicht zuversichtlich“ und 4 = „Sehr zuversichtlich“), um die individuellen Überzeugungen hinsichtlich der Fähigkeit zu beurteilen, ein LDCT zum Screening auf Lungenkrebs zu organisieren und durchzuführen. Der Wertebereich liegt zwischen 9 und 36 (höhere Selbstwirksamkeitsgrade) mit einem Cronbach-Alpha von 0,92 in unserer vorläufigen psychometrischen Studie.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Wissen: Lungenkrebs- und Screening-Skala
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Wissenswandel: Lungenkrebs und Lungenscreening zwischen Studienbeginn und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Das Wissen über Lungenkrebs und Lungenscreening wird anhand einer mehrdimensionalen 7-Punkte-Skala bewertet, die in unseren Vorstudien verwendet wird und auf der Literatur zu Lungenkrebs basiert. Es werden verschiedene Aspekte bewertet, darunter Kenntnisse über Lungenkrebs, Risiko und Screening. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 7, wobei 0 für „Kein Wissen“ und 9 für „Vollständiges Wissen“ steht.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Lungenkrebs-Fatalismus
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff
Veränderung des Lungenkrebs-Fatalismus zwischen dem Ausgangswert und 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention. Lungenkrebs-Fatalismus wird mit der dichotomen 11-Punkte-Skala (0=ja und 1=nein) Lungenkrebs-Fatalismus-Skala gemessen, die aus dem psychometrisch validierten Revised Powe Fatalism Inventory übernommen wurde.
Eine Woche und einen Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Mitarbeiter

New Jersey Commission on Cancer Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2024-0236

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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