Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergency Department (LEAD) -tutkimuksen hyödyntäminen

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

LEAD Pilottitutkimus: Ensiapuosaston hyödyntäminen SDOH:n käsittelemiseksi ja keuhkosyövän seulontaerojen vähentämiseksi

Tämä on tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskokeilu. Tutkimuksessa tarkastellaan ensin kattavuutta ei-perinteisessä ympäristössä (Emergency Department – ​​ED), jossa käytetään sähköiseen terveystietoihin (EHR) sulautettua sosiaaliset terveystekijät (SDoH) -seulontatyökalua tunnistaakseen keuhkoseulonnalle kelvolliset potilaat räätälöityä toimenpidettä varten. lisäämään keuhkoseulonnan ottoa. Kattavuus määritellään niiden yksilöiden absoluuttiseksi lukumääräksi, suhteeksi ja edustavuudeksi, joille on kohdistettu keuhkoseulonnan tietämys, tietoisuus ja vastaanotto. Sitten suoritetaan pilottikokeilu, jossa tutkitaan räätälöidyn keuhkoseulonnan alustavaa tehokkuutta verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon, jotta voidaan vaikuttaa yksilötason mahdollisiin keuhkoseulonnan tekijöihin (terveyslukutaito, epäluottamus, leimautuminen, fatalismi, tieto, keuhkojen seulonnan terveysuskomukset) ) ja kyky lisätä keuhkoseulonnan ottoa seulontakelpoisten potilaiden keskuudessa. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedon keräämiseen ja analysointiin käytetään kvantitatiivisia (randomized Controlled Trial ja EHR data) menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat, 08724
        • Rekrytointi
        • Ocean Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Rekrytointi
        • John F. Kennedy Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Holmdel, New Jersey, Yhdysvallat, 07733
        • Rekrytointi
        • Bayshore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manahawkin, New Jersey, Yhdysvallat, 08050
        • Rekrytointi
        • Southern Ocean Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • North Bergen, New Jersey, Yhdysvallat, 07047
        • Rekrytointi
        • Palisades Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Old Bridge, New Jersey, Yhdysvallat, 08857
        • Rekrytointi
        • Old Bridge Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Perth Amboy, New Jersey, Yhdysvallat, 08861
        • Rekrytointi
        • Raritan Bay Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Rekrytointi
        • Riverview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 50-80 vuotta
  • Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana
  • 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Ei ole koskaan käynyt keuhkosyöpäseulonnassa
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi keuhkosyöpä
  • Hänellä on ollut keuhkosyövän seulontatutkimus
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LungTalk ryhmä
LungTalk on uusi teoreettisesti perusteltu terveyskasvatustyökalu, joka toimitetaan iPadin kautta. Se on interaktiivinen tietokonepohjainen ohjelma, joka sisältää ääni-, video- ja animaatiosegmenttejä skripteillä, jotka on esitetty pääsisältökirjastosta ottaen huomioon erilaisia ​​tapoja, joilla ihmiset haluavat oppia. Aiemman tutkimuksemme perusteella LungTalk räätälöi sisältöä tupakoinnin tilan ja havaittujen esteiden perusteella. Aikaisemmassa työssä LungTalk yli kaksinkertaisti keuhkosyövän seulonnan (LCS) tietämyksen ja terveyteen perustuvat uskomukset (p < 0,01), ja se liittyi merkittävään lisääntymiseen keuhkosyövän seulonnan valinnassa verrattuna kontrolliryhmään; TAI 1,99; 95 % CI, 1,03, 3,85, p = 0,03.
Räätälöity keuhkojen seulontainterventio
Active Comparator: Räätälöimätön keuhkoseulontalehtiryhmä
Räätälöimätön keuhkoseulontalehtinen on räätälöimätön koulutusesite, Mikä on keuhkosyövän seulonta, GO2-säätiöltä, joka lähetetään potilaalle sähköpostitse. Tämä laajalti käytetty koulutusstandardi on 2-sivuinen lukijaystävällinen räätälöimätön sähköinen esite keuhkosyövän riskeistä ja seulonnasta, jota käytetään kliinisissä ja yhteisöllisissä ympäristöissä.
Räätälöimätön keuhkoseulonta. Se sisältää koulutuksen lisäämisen terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) seulontaan ja lähetteen potilaan navigoinnin kanssa. Potilaat tunnistetaan ja SDOH-tarpeet seulotaan käyttämällä UniteUs SDOH -seulontalaitetta, joka on upotettu sähköiseen terveystietueeseen (EHR) ja liitetään maantieteellisesti räätälöityihin resursseihin (kuten yllä kohdassa 1 on kuvattu). Osallistujille lähetetään sitten sähköpostitse räätälöimätön keuhkoseulonnan koulutusesite, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti keuhkosyövän riskiä, ​​keuhkoseulonnan tosiasiat, hyödyt ja mahdolliset haitat. Community Outreach and Engagement (COE) Patient Navigator ottaa 48 tunnin kuluessa yhteyttä potilaaseen vastatakseen kysymyksiin ja tarjotakseen navigointipalveluita yllä kohdassa 1 kuvatulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyövän seulonnan sisäänotto
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Rintakehän pieniannoksisen tietokonetomografian (LDCT) seulonta, joka vahvistettiin sähköisten terveystietojen (EHR) kautta)
Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Adoptiovaihe keuhkosyövän seulonnassa
Aikaikkuna: Arvioitu 1 viikon ja sitten 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Seulontaaikomus arvioidaan Adoption vaiheessa keuhoseulontaa koskevaa päätöksentekoa varten käyttämällä kysymysalgoritmia, jota käytettiin aiemmissa tutkimuksissamme arvioiden 7 vaihetta (tietämätön, tietoinen mutta sitoutumaton, päättämätön, päättänyt olla toimimatta, päättänyt toimia, toimia ja huolto). Näin tutkijat voivat arvioida aikomuksia.
Arvioitu 1 viikon ja sitten 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyslukutaito-asteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Terveysluku-asteikon muutos lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Health Literacy Scale mitataan Chew'n ja kollegoiden psykometrisesti validoimalla 3-osaisella Health Literacy Scale -asteikolla. Tätä asteikkoa on tuettu päteväksi riittämättömän terveyslukutaidon havaitsemiseen käyttämällä Likert-asteikon vastausvaihtoehtoja, jotka vaihtelevat välillä 0 = täysin eri mieltä - 4 = täysin samaa mieltä alhaisemmista arvoista, jotka edustavat korkeampaa terveyslukutaitoa.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos lääketieteellisessä epäluottamusasteikossa lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Lääketieteellinen epäluottamus mitataan käyttämällä psykometrisesti validoitua 5-osaista lääketieteellistä epäluottamusasteikkoa. Tämä mittaus arvioi epäluottamukseen liittyviä konstruktioita lääketieteellistä järjestelmää kohtaan, mukaan lukien epäluulo, syrjintä ja tuen puute. Likert-asteikon vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-4, jossa 1 = täysin eri mieltä tai samaa mieltä 5 = vahvasti. Vastaukset lasketaan yhteen (alue 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta. *Negatiivinen sanamuoto on käänteinen koodattu. Luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu Cronbachin alfalla 0,87-0,88.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Havaittu stigmaasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos havaitun stigma-asteikon välillä lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Havaittu leimautuminen mitataan Cataldo Lung Cancer Stigma Scalen viiden kohdan tupakointiin liittyvän leimautumisen ala-asteikolla. Vastausasteikko on 1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä; vaihteluväli on 5 - 25 (suurempi stigma). Aiemmissa tutkimuksissa Cronbachin alfat olivat 0,75-0,89.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Koettu keuhkosyövän riski -asteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos koetun keuhkosyövän riskin asteikossa lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyövän seulonnan terveysuskollisuusasteikkoja käytetään havaittujen riskien, havaittujen hyötyjen, havaittujen esteiden ja itsetehokkuuden mittaamiseen. Sisältö ja rakenteen validiteetti on vahvistettu. Tiimimme vahvisti sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden otoksella, jossa oli 497 keuhkosyövän seulontakelpoista henkilöä, joilla oli havaittu keuhkosyövän riski 3-asteikolla. Likert-tyyppiset vastaukset olivat 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Pisteiden vaihteluväli on 3–12 (suurempi havaittu keuhkosyövän riski). Cronbachin alfa oli alustavassa tutkimuksessamme 0,88.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyövän seulontaasteikon havaitut edut
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos keuhkosyövän seulonta-asteikon koetuissa hyödyissä lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyövän seulonnan terveysuskollisuusasteikkoja käytetään havaittujen riskien, havaittujen hyötyjen, havaittujen esteiden ja itsetehokkuuden mittaamiseen. Sisältö ja rakenteen validiteetti on vahvistettu. Tiimimme vahvisti sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden otoksella, jossa oli 497 keuhkosyövän seulontaan soveltuvaa henkilöä, joilla oli keuhkosyövän seulonnan koettu hyöty kuuden kohdan asteikolla. Vastaukset vaihtelivat välillä 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Pisteiden vaihteluväli on 6–24 (korkeammat havaitut hyödyt), ja Cronbachin alfa on 0,76 alustavassa tutkimuksessamme
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyövän seulontaasteikon havaitut esteet
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyövän seulonta-asteikon havaittujen esteiden muutos lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyövän seulonnan terveysuskollisuusasteikkoja käytetään havaittujen riskien, havaittujen hyötyjen, havaittujen esteiden ja itsetehokkuuden mittaamiseen. Sisältö ja rakenteen validiteetti on vahvistettu. Tiimimme vahvisti sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden otoksella, jossa oli 497 keuhkosyövän seulontaan soveltuvaa henkilöä, joilla on havaittu esteitä keuhkosyövän seulonnassa. Tällä asteikolla on 17 kohtaa nelipisteisellä Likert-vastauksella, joissa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Pisteiden vaihteluväli on 17–68 (korkeammat havaitut esteet) ja Cronbachin arvo on 0,87 alustavassa psykometrisessa tutkimuksessamme.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyövän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyövän seulonta-asteikon itsetehokkuuden muutos lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyövän seulonnan terveysuskollisuusasteikkoja käytetään havaittujen riskien, havaittujen hyötyjen, havaittujen esteiden ja itsetehokkuuden mittaamiseen. Sisältö ja rakenteen validiteetti on vahvistettu. Tiimimme vahvisti sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden otoksella, jossa oli 497 keuhkosyövän seulontaan soveltuvaa henkilöä, joilla oli Self-Efficacy for Lung Cancer Screening. Tässä asteikossa on yhdeksän kohtaa nelipisteisellä Likert-vastevaihtoehdolla (1 = ei ollenkaan varma ja 4 = erittäin itsevarma) arvioimaan yksilöllisiä uskomuksia kyvystä järjestää ja suorittaa LDCT keuhkosyövän seulomiseksi. Alustavassa psykometrisessa tutkimuksessamme pisteet vaihtelevat 9–36 (korkeampi itsetehokkuustaso) ja Cronbachin alfa on 0,92.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tieto: keuhkosyöpä ja seulontaasteikko
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Tietojen muutos: Keuhkosyöpä ja keuhkoseulonta lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyövän ja keuhkoseulonnan tuntemusta arvioidaan esitutkimuksissamme käytetyllä 7-osaisella moniulotteisella asteikolla, joka on mukautettu keuhkosyöpään liittyvästä kirjallisuudesta. Arvioidaan useita näkökohtia, mukaan lukien tietämys keuhkosyövästä, riskistä ja seulonnasta. Pisteiden vaihteluväli on 0–7, jolloin 0 tarkoittaa Ei tietoa ja 9 täydellistä tietoa.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Keuhkosyöpäfatalismi
Aikaikkuna: Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos keuhkosyövän fatalismissa lähtötilanteen ja 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta. Keuhkosyöpäfatalismi mitataan 11-kohdan dikotomisella (0=kyllä ​​ja 1=ei) keuhkosyöpäfatalismiasteikolla, joka on mukautettu tarkistetusta Powe-fatalismiluettelosta, joka on psykometrisesti validoitu.
Viikon ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa