Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af Emergency Department (LEAD) undersøgelse

4. september 2026 opdateret af: Hackensack Meridian Health

LEAD Pilotundersøgelse: Udnyttelse af akutafdelingen til at adressere SDOH og reducere lungekræftscreeningsforskelle

Dette er et type 1-hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøg. Undersøgelsen vil først undersøge rækkevidde i et ikke-traditionelt miljø (Emergency Department - ED), der bruger et elektronisk sundhedsjournal (EHR)-indlejret socialdeterminanter for sundhed (SDoH) screeningsværktøj til at identificere lungescreening-kvalificerede patienter til en skræddersyet intervention at øge optagelsen af ​​lungescreening. Rækkevidde er defineret som det absolutte antal, andel og repræsentativitet af individer, der er målrettet mod lungescreeningsviden, bevidsthed og optagelse. Derefter vil der blive udført et pilotforsøg for at undersøge den foreløbige effektivitet af en skræddersyet lungescreeningsintervention sammenlignet med øget sædvanlig pleje for at påvirke individuelle potentielle drivere til lungescreening (sundhedsfærdigheder, mistillid, stigmatisering, fatalisme, viden, lungescreeningsoverbevisninger). ) og evnen til at øge optagelsen af ​​lungescreening blandt screeningsberettigede patienter. Kvantitative (Randomized Controlled Trial og EPJ-data) metoder vil blive brugt til dataindsamling og analyse for at imødekomme undersøgelsens mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater, 08724
        • Rekruttering
        • Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • Rekruttering
        • John F. Kennedy Medical Center
        • Kontakt:
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
      • Holmdel, New Jersey, Forenede Stater, 07733
        • Rekruttering
        • Bayshore Medical Center
        • Kontakt:
      • Manahawkin, New Jersey, Forenede Stater, 08050
        • Rekruttering
        • Southern Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
      • North Bergen, New Jersey, Forenede Stater, 07047
        • Rekruttering
        • Palisades Medical Center
        • Kontakt:
      • Old Bridge, New Jersey, Forenede Stater, 08857
        • Rekruttering
        • Old Bridge Medical Center
        • Kontakt:
      • Perth Amboy, New Jersey, Forenede Stater, 08861
        • Rekruttering
        • Raritan Bay Medical Center
        • Kontakt:
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Rekruttering
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 50 år til 80 år
  • I øjeblikket ryger cigaretter eller holder op med at ryge cigaretter inden for de seneste 15 år
  • 20 års rygehistorie
  • Har aldrig fået screenet for lungekræft
  • Kan give informeret samtykke
  • Kunne tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med lungekræft
  • Har tidligere haft en lungekræftscreeningsscanning
  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LungTalk Group
LungTalk er et nyt, teoretisk funderet sundhedspædagogisk værktøj, der vil blive leveret via iPad og er et interaktivt computerbaseret program, der inkluderer lyd-, video- og animationssegmenter med scripts præsenteret fra et masterindholdsbibliotek i betragtning af forskellige måder, folk kan lide at lære. Med udgangspunkt i vores tidligere forskning skræddersyer LungTalk sit indhold baseret på rygestatus og opfattede barrierer. I tidligere arbejde mere end fordoblede LungTalk lungekræftscreening (LCS) viden og sundhedsoverbevisninger (p < 0,01), og var forbundet med en signifikant stigning i beslutningen om at screene for lungekræft sammenlignet med kontrolgruppen; ELLER 1,99; 95 % CI, 1,03, 3,85, p = 0,03.
Adfærdsmæssigt: LungTalk
Skræddersyet lungescreeningsintervention
Aktiv komparator: Ikke-skræddersyet lungescreeningspjecegruppe
Ikke-skræddersyet lungescreening-pjece er en ikke-skræddersyet pædagogisk brochure, Hvad er lungekræftscreening fra GO2 Foundation, som vil blive sendt til patienten via e-mail. Denne udbredte pædagogiske standard for pleje er en 2-siders læservenlig ikke-skræddersyet elektronisk brochure om risiko og screening for lungekræft, der bruges i kliniske og samfundsmæssige omgivelser.
Andet: Ikke-tilpasset lungescreening
Ikke-tilpasset lungescreening. Det involverer tilføjelse af uddannelse til Social Determinants of Health (SDOH) screening og henvisning med patientnavigation. Patienter vil blive identificeret og screenet for SDOH-behov ved hjælp af UniteUs SDOH-screeneren, der er indlejret i den elektroniske sundhedsjournal (EPJ), og forbundet til geografisk skræddersyede ressourcer (som beskrevet ovenfor under arm 1). Deltagerne vil derefter få tilsendt en ikke-skræddersyet undervisningsbrochure om lungescreening via e-mail for at gennemgå, at detaljer om lungekræftrisiko, lungescreeningsfakta, fordele og potentielle skader. Inden for 48 timer vil Community Outreach and Engagement (COE) Patient Navigator kontakte patienten for at besvare spørgsmål og levere navigationstjenester som beskrevet ovenfor i arm 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af lungekræftscreening
Tidsramme: Vurderet 1 måned og 6 måneder efter intervention
Gennemførelse af en screening af lav-dosis computertomografi (LDCT) af brystet bekræftet via elektroniske sundhedsjournaler (EHR))
Vurderet 1 måned og 6 måneder efter intervention
Adoptionsstadie til lungekræftscreening
Tidsramme: Vurderet 1 uge og derefter 1 måned og 6 måneder efter intervention
Screeningintentionen vil blive vurderet med stadiet af adoption til beslutningstagning om lungescreening ved hjælp af en algoritme af spørgsmål, der er brugt i vores tidligere undersøgelser, der vurderer de 7 stadier (uvidende, bevidst, men uengageret, uafklaret, besluttet ikke at handle, besluttede at handle, handling og vedligeholdelse). Dette vil give efterforskerne mulighed for at vurdere hensigten.
Vurderet 1 uge og derefter 1 måned og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetenceskala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i Health Literacy-skalaen mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Health Literacy Scale vil blive målt ved hjælp af den 3-element psykometrisk validerede Health Literacy Scale af Chew og kolleger. Denne skala er blevet understøttet som gyldig til at påvise utilstrækkelig sundhedskompetence ved hjælp af Likert-skalaens svarmuligheder, der spænder fra 0 = meget uenig til 4 = meget enig med lavere score, der er repræsentativt for højere niveauer af sundhedskompetence.
En uge og en måned efter intervention
Skalaen til medicinsk mistillid
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i Medical Mistrust Scale mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Medicinsk mistillid vil blive målt ved hjælp af den psykometrisk validerede 5-element Medical Mistrust Scale. Denne foranstaltning vurderer konstruktioner relateret til mistillid til det medicinske system, herunder mistanke, diskrimination og mangel på støtte. Likert-skalaens svarmuligheder spænder fra 1 til 4 med 1=Stærkt uenig til enig 5=Meget. Svar summeres (interval 5-25), hvor højere score indikerer mere tillid. *Negativt formuleret vare er omvendt kodet. Reliabilitet og validitet er veletableret med Cronbachs alfa på 0,87-0,88.
En uge og en måned efter intervention
Opfattet Stigma-skala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i Perceived Stigma Scale mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Opfattet stigma vil blive målt ved hjælp af 5-elements ryge-relaterede stigma-underskalaen af ​​Cataldo Lung Cancer Stigma Scale. Svarskalaen er 1=helt uenig til 4=helt enig; interval er 5 til 25 (højere stigma). Cronbachs alfa var 0,75 til 0,89 i tidligere undersøgelser.
En uge og en måned efter intervention
Opfattet risiko for lungekræftskala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i opfattet risiko for lungekræftskala mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Lungekræftscreening Health Belief Scales vil blive brugt til at måle opfattet risiko, opfattede fordele, opfattede barrierer og selveffektivitet. Indhold og konstruktionsvaliditet er blevet etableret. Intern konsistenspålidelighed blev etableret af vores team med en stikprøve på 497 lungekræftscreeningsberettigede personer med opfattet risiko for lungekræft på en 3-element-skala med Likert-svar fra 1=Helt uenig til 4=Helt enig. Udvalget af score er 3 til 12 (højere opfattet risiko for lungekræft). Cronbachs alfa var 0,88 i vores foreløbige undersøgelse.
En uge og en måned efter intervention
Opfattede fordele ved lungekræftscreeningsskala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i opfattede fordele ved lungekræftscreeningsskala mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Lungekræftscreening Health Belief Scales vil blive brugt til at måle opfattet risiko, opfattede fordele, opfattede barrierer og selveffektivitet. Indhold og konstruktionsvaliditet er blevet etableret. Intern konsistenspålidelighed blev etableret af vores team med en stikprøve på 497 lungekræftscreeningsberettigede personer med opfattede fordele ved lungekræftscreening på en 6-punktsskala med svar fra 1=meget uenig til 4=meget enig. Rangen af ​​score er 6 til 24 (højere opfattet fordele), med en Cronbachs alfa på 0,76 i vores foreløbige undersøgelse
En uge og en måned efter intervention
Opfattede barrierer for lungekræftscreeningsskala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i Perceived Barriers of Lung Cancer Screening Scale mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Lungekræftscreening Health Belief Scales vil blive brugt til at måle opfattet risiko, opfattede fordele, opfattede barrierer og selveffektivitet. Indhold og konstruktionsvaliditet er blevet etableret. Intern konsistenspålidelighed blev etableret af vores team med en prøve på 497 lungekræftscreeningskvalificerede personer med opfattede barrierer for lungekræftscreening. Denne skala har 17 punkter med firepunkts Likert-svar, hvor 1 = meget uenig og 4 = meget enig. Udvalget af score er 17 til 68 (højere opfattede barrierer) med en Cronbachs a på 0,87 i vores foreløbige psykometriske undersøgelse
En uge og en måned efter intervention
Self-Efficacy for Lung Cancer Screening Scale
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i selveffektivitet for lungekræftscreeningsskala mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Lungekræftscreening Health Belief Scales vil blive brugt til at måle opfattet risiko, opfattede fordele, opfattede barrierer og selveffektivitet. Indhold og konstruktionsvaliditet er blevet etableret. Intern konsistenspålidelighed blev etableret af vores team med en prøve på 497 lungekræftscreeningskvalificerede personer med selveffektivitet til lungekræftscreening. Denne skala har ni punkter med en fire-punkts Likert-svarmulighed (1=Slet ikke selvsikker og 4=Meget selvsikker) for at vurdere individuelle overbevisninger om evnen til at arrangere og gennemføre en LDCT for at screene for lungekræft. Rangen af ​​score er 9 til 36 (højere niveauer af selveffektivitet) med en Cronbachs alfa på 0,92 i vores foreløbige psykometriske undersøgelse.
En uge og en måned efter intervention
Viden: Lungekræft og screeningsskala
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i viden: Lungekræft og lungescreening mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Viden om lungekræft og lungescreening vil blive vurderet med en 7-element multidimensional skala, der anvendes i vores foreløbige undersøgelser tilpasset fra litteratur, der er specifik for lungekræft. Flere aspekter vil blive vurderet, herunder viden om lungekræft, risiko og screening. Udvalget af score er 0 til 7, hvor 0 er Ingen viden, og 9 er komplet viden.
En uge og en måned efter intervention
Fatalisme i lungekræft
Tidsramme: En uge og en måned efter intervention
Ændring i lungekræftfatalisme mellem baseline og 1 uge og 1 måned efter intervention. Lung Cancer Fatalism vil blive målt med den 11-punkts dikotome (0=ja og 1=nej) Lung Cancer Fatalism Scale tilpasset fra Revised Powe Fatalism Inventory, som er blevet psykometrisk valideret.
En uge og en måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Samarbejdspartnere

New Jersey Commission on Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2024-0236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner