Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie badania oddziału ratunkowego (LEAD).

4 września 2026 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Badanie pilotażowe LEAD: wykorzystanie oddziału ratunkowego do rozwiązania problemu SDOH i zmniejszenia rozbieżności w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc

Jest to pilotażowa próba wdrożenia efektywności hybrydowej typu 1. W badaniu najpierw zostanie zbadany zasięg w nietradycyjnej placówce (oddział ratunkowy – SOR), która korzysta z narzędzia do badania przesiewowego w zakresie społecznych uwarunkowań zdrowia (SDoH) wbudowanego w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) w celu identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych płuc w celu uzyskania dostosowanej interwencji w celu zwiększenia wychwytu badań przesiewowych płuc. Zasięg definiuje się jako bezwzględną liczbę, proporcję i reprezentatywność osób, do których kierowana jest wiedza, świadomość i wykorzystanie badań przesiewowych płuc. Następnie zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe w celu zbadania wstępnej skuteczności dostosowanej interwencji w zakresie badań przesiewowych płuc w porównaniu ze wzmocnioną zwykłą opieką, aby wpłynąć na potencjalne czynniki wpływające na badania przesiewowe płuc na poziomie indywidualnym (umiejętność zdrowotna, brak zaufania, piętno, fatalizm, wiedza, przekonania zdrowotne dotyczące badań przesiewowych płuc) ) oraz możliwość zwiększenia liczby pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym płuc wśród pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych. Metody ilościowe (randomizowane badanie kontrolowane i dane EHR) zostaną wykorzystane do gromadzenia i analizy danych w celu osiągnięcia celów badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Rekrutacyjny
        • Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • Rekrutacyjny
        • John F. Kennedy Medical Center
        • Kontakt:
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
      • Holmdel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07733
        • Rekrutacyjny
        • Bayshore Medical Center
        • Kontakt:
      • Manahawkin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08050
        • Rekrutacyjny
        • Southern Ocean Medical Center
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
      • North Bergen, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07047
        • Rekrutacyjny
        • Palisades Medical Center
        • Kontakt:
      • Old Bridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08857
        • Rekrutacyjny
        • Old Bridge Medical Center
        • Kontakt:
      • Perth Amboy, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08861
        • Rekrutacyjny
        • Raritan Bay Medical Center
        • Kontakt:
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Rekrutacyjny
        • Riverview Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 50 do 80 lat
  • Obecnie palę papierosy lub rzuciłem palenie w ciągu ostatnich 15 lat
  • Historia palenia 20 paczkolat
  • Nigdy nie miał badań przesiewowych w kierunku raka płuc
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano raka płuc
  • W przeszłości wykonywał badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • Nie potrafię mówić i rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa LungTalk
LungTalk to nowatorskie, teoretycznie ugruntowane narzędzie do edukacji zdrowotnej, które będzie dostarczane za pośrednictwem iPada i jest interaktywnym programem komputerowym zawierającym segmenty audio, wideo i animacje ze skryptami prezentowanymi z głównej biblioteki treści z uwzględnieniem różnych sposobów, w jakie ludzie lubią się uczyć. Na podstawie naszych wcześniejszych badań LungTalk dostosowuje treść w oparciu o palenie tytoniu i postrzegane bariery. We wcześniejszych pracach badanie LungTalk ponad dwukrotnie zwiększyło wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) i przekonania zdrowotne (p < 0,01) i wiązało się ze znacznym wzrostem liczby osób decydujących się na badania przesiewowe w kierunku raka płuc w porównaniu z grupą kontrolną; LUB 1,99; 95% CI, 1,03, 3,85, p = 0,03.
Behawioralne: Rozmowa o płucach
Dostosowana interwencja w zakresie badań przesiewowych płuc
Aktywny komparator: Grupa broszur o niestandardowych badaniach przesiewowych płuc
Niespersonalizowana broszura dotycząca badań przesiewowych płuc to niedopasowana broszura edukacyjna pt. „Co to są badania przesiewowe w kierunku raka płuc” wydana przez Fundację GO2, która zostanie przesłana pacjentowi pocztą elektroniczną. Ten powszechnie stosowany edukacyjny standard opieki to dwustronicowa, przyjazna dla czytelnika, nie dostosowana do indywidualnych potrzeb broszura elektroniczna na temat ryzyka i badań przesiewowych w kierunku raka płuc, stosowanych w warunkach klinicznych i społecznych.
Inny: Nieskrojone na miarę badania przesiewowe płuc
Nieskrojone na miarę badania przesiewowe płuc. Obejmuje to dodanie edukacji w zakresie badań przesiewowych w zakresie społecznych determinantów zdrowia (SDOH) i skierowań wraz z nawigacją pacjenta. Pacjenci zostaną zidentyfikowani i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem potrzeb SDOH przy użyciu narzędzia przesiewowego SDOH UniteUs, które jest wbudowane w Elektroniczną Kartę Zdrowia (EHR) i połączone z zasobami dostosowanymi geograficznie (zgodnie z opisem powyżej w części Arm 1). Następnie uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną dostosowaną do indywidualnych potrzeb broszurę edukacyjną dotyczącą badań przesiewowych płuc, zawierającą szczegółowe informacje na temat ryzyka raka płuc, faktów dotyczących badań przesiewowych płuc, korzyści i potencjalnych szkód. W ciągu 48 godzin nawigator pacjentów działający w ramach programu Community Outreach and Engagement (COE) skontaktuje się z pacjentem, aby odpowiedzieć na pytania i zapewnić usługi nawigacyjne zgodnie z opisem powyżej w części 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Oceniano po 1 miesiącu i 6 miesiącach po interwencji
Ukończenie przesiewowej niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) klatki piersiowej potwierdzone w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR))
Oceniano po 1 miesiącu i 6 miesiącach po interwencji
Etap adopcji do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Oceniano po 1 tygodniu, a następnie po 1 miesiącu i 6 miesiącach po interwencji
Zamiar przeprowadzenia badania przesiewowego zostanie oceniony na podstawie etapu przyjęcia decyzji w sprawie badań przesiewowych płuc przy użyciu algorytmu pytań zastosowanego w naszych wcześniejszych badaniach oceniających 7 etapów (nieświadomy, świadomy, ale niezaangażowany, niezdecydowany, zdecydował się nie działać, zdecydował się działać, działanie i konserwacja). Umożliwi to śledczym ocenę intencji.
Oceniano po 1 tygodniu, a następnie po 1 miesiącu i 6 miesiącach po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana w skali umiejętności zdrowotnych pomiędzy wartością wyjściową a tygodniem i miesiącem po interwencji. Skala umiejętności zdrowotnych będzie mierzona przy użyciu 3-elementowej, potwierdzonej psychometrycznie skali umiejętności czytania i pisania opracowanej przez Chew i współpracowników. Potwierdzono, że skala ta jest ważna w wykrywaniu niewystarczającej wiedzy zdrowotnej przy użyciu opcji odpowiedzi na skali Likerta w zakresie od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie zgadzam się z niższymi wynikami reprezentującymi wyższy poziom wiedzy zdrowotnej.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Skala Nieufności Medycznej
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana Skali Nieufności Medycznej pomiędzy wartością wyjściową a tygodniem i miesiącem po interwencji. Nieufność medyczną będzie mierzona za pomocą zatwierdzonej psychometrycznie, 5-punktowej Skali Nieufności Medycznej. Miernik ten ocenia konstrukty związane z brakiem zaufania do systemu medycznego, w tym podejrzliwością, dyskryminacją i brakiem wsparcia. Opcje odpowiedzi na skali Likerta wahają się od 1 do 4, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Odpowiedzi są sumowane (zakres 5–25), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaufanie. * Pozycja o negatywnym brzmieniu jest kodowana odwrotnie. Rzetelność i trafność zostały dobrze ustalone przy współczynniku alfa Cronbacha wynoszącym 0,87–0,88.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Skala postrzeganego piętna
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana w Skali Postrzeganego Napiętnowania pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Postrzegane piętno będzie mierzone za pomocą 5-punktowej podskali piętna związanego z paleniem w Skali Stygmatu Raka Płuc Cataldo. Skala odpowiedzi wynosi od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam; zakres wynosi od 5 do 25 (wyższe piętno). We wcześniejszych badaniach współczynnik alfa Cronbacha wynosił od 0,75 do 0,89.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Skala postrzeganego ryzyka raka płuc
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana w skali postrzeganego ryzyka raka płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Skale przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganego ryzyka, postrzeganych korzyści, postrzeganych barier i poczucia własnej skuteczności. Ustalono ważność treści i konstrukcji. Wewnętrzna spójność została ustalona przez nasz zespół na próbie 497 osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, z postrzeganym ryzykiem raka płuc w 3-punktowej skali z odpowiedziami typu Likerta od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam. Zakres punktacji wynosi od 3 do 12 (wyższe postrzegane ryzyko raka płuc). W naszym wstępnym badaniu alfa Cronbacha wyniosła 0,88.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Postrzegane korzyści wynikające ze stosowania skali badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana postrzeganych korzyści ze skali badań przesiewowych w kierunku raka płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Skale przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganego ryzyka, postrzeganych korzyści, postrzeganych barier i poczucia własnej skuteczności. Ustalono ważność treści i konstrukcji. Wewnętrzna spójność została określona przez nasz zespół na próbie 497 osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, które uzyskały postrzegane korzyści z badań przesiewowych w kierunku raka płuc w 6-punktowej skali z odpowiedziami od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam. Zakres wyników wynosi od 6 do 24 (wyższe postrzegane korzyści), przy czym w naszym wstępnym badaniu współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,76
Tydzień i miesiąc po interwencji
Skala postrzeganych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana postrzeganych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Skale przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganego ryzyka, postrzeganych korzyści, postrzeganych barier i poczucia własnej skuteczności. Ustalono ważność treści i konstrukcji. Wewnętrzna spójność została określona przez nasz zespół na próbie 497 osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, z postrzeganymi barierami w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Skala ta składa się z 17 pozycji z czteropunktowymi odpowiedziami Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Zakres wyników wynosi od 17 do 68 (wyższe postrzegane bariery), przy współczynniku a Cronbacha wynoszącym 0,87 w naszym wstępnym badaniu psychometrycznym
Tydzień i miesiąc po interwencji
Skala samoskuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności w skali badań przesiewowych w kierunku raka płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Skale przekonań zdrowotnych w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc zostaną wykorzystane do pomiaru postrzeganego ryzyka, postrzeganych korzyści, postrzeganych barier i poczucia własnej skuteczności. Ustalono ważność treści i konstrukcji. Wewnętrzna spójność została ustalona przez nasz zespół na próbie 497 osób kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, posiadających poczucie własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Skala ta składa się z dziewięciu pozycji z czteropunktową opcją odpowiedzi Likerta (1 = wcale nie mam pewności, a 4 = bardzo pewnie), aby ocenić indywidualne przekonania na temat możliwości zorganizowania i wykonania LDCT w celu badania przesiewowego w kierunku raka płuc. Zakres wyników wynosi od 9 do 36 (wyższy poziom poczucia własnej skuteczności), przy współczynniku alfa Cronbacha wynoszącym 0,92 w naszym wstępnym badaniu psychometrycznym.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Wiedza: Rak płuc i skala badań przesiewowych
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana wiedzy: rak płuc i badania przesiewowe płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Wiedza na temat raka płuc i badań przesiewowych płuc zostanie oceniona za pomocą 7-elementowej wielowymiarowej skali stosowanej w naszych wstępnych badaniach, zaadaptowanej z literatury dotyczącej raka płuc. Ocenionych zostanie kilka aspektów, w tym wiedza na temat raka płuc, ryzyka i badań przesiewowych. Zakres wyników wynosi od 0 do 7, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 9 oznacza wiedzę pełną.
Tydzień i miesiąc po interwencji
Fatalizm związany z rakiem płuc
Ramy czasowe: Tydzień i miesiąc po interwencji
Zmiana śmiertelności z powodu raka płuc pomiędzy wartością wyjściową a 1 tygodniem i 1 miesiącem po interwencji. Śmiertelność z powodu raka płuc będzie mierzona za pomocą 11-punktowej dychotomicznej (0=tak i 1=nie) Skali śmiertelności z powodu raka płuc, zaadaptowanej na podstawie poprawionego Inwentarza Fatalizmu Powe'a, który został zatwierdzony psychometrycznie.
Tydzień i miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Współpracownicy

New Jersey Commission on Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2024-0236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj