- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06609421
계란 품질 평가
2025년 1월 31일 업데이트: Ovom Care GmbH
IVF를 받은 환자의 폐기 샘플에서 난모세포 생리학에 대한 관찰 코호트 연구
이 관찰 연구의 목표는 인간의 난자 생리학을 배우는 것입니다.
이 연구소가 대답하려는 주요 질문은 계란 생리학과 계란 품질 사이에 연관성이 있는지 여부입니다.
참가자의 전자 의료 기록 정보와 함께 정기적인 의료의 일환으로 체외 수정(IVF)을 받는 참가자로부터 정기적인 난자 채취 중에 수집된 폐기되고 수정되지 않은 난자와 난포액이 수집되고 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 1BU
- Avenues Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI)을 통한 보조 생식이 필요하거나 선택적 난자 동결을 겪는 불임 문제를 겪고 있는 자궁이 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 시험관아기시술이나 난자냉동 시술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 폐기되거나 수정되지 않은 계란을 수집하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 그룹
남성 인자 진단을 받고 체외 수정(IVF)을 받고 있는 여성.
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참가자와 관련된 유일한 개입은 비임상적이며, 이는 관심 있는 IVF 환자의 표준 치료 상담 일정에 추가된 30분의 정보 제공 전화 약속으로, 연구 간호사가 서명할 디지털 동의 PDF 양식이 제공됩니다. 임상 훈련을 받은 연구 인력.
참가자는 24~30개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
이 기간 동안 전자 의료 기록의 정보와 함께 일상적인 난모세포 채취 중에 수집된 폐기되고 수정되지 않은 난모세포와 난포액이 수집되고 분석됩니다.
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사례군
남성 요인 이외의 진단으로 IVF를 받는 여성.
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참가자와 관련된 유일한 개입은 비임상적이며, 이는 관심 있는 IVF 환자의 표준 치료 상담 일정에 추가된 30분의 정보 제공 전화 약속으로, 연구 간호사가 서명할 디지털 동의 PDF 양식이 제공됩니다. 임상 훈련을 받은 연구 인력.
참가자는 24~30개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
이 기간 동안 전자 의료 기록의 정보와 함께 일상적인 난모세포 채취 중에 수집된 폐기되고 수정되지 않은 난모세포와 난포액이 수집되고 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난모세포의 미토콘드리아 생리학
기간: 1~5시간 동안 지속되는 기본 관찰 시간
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1~5시간 동안 지속되는 기본 관찰 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상관관계(또는 상관관계 부족)를 평가하기 위해 난모세포 미토콘드리아 생리학 결과와 임상 결과 비교
기간: 참가자의 치료 과정에서 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 예: 입학부터 유아 출산까지
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참가자의 치료 과정에서 데이터를 사용할 수 있게 됩니다. 예: 입학부터 유아 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .