Beurteilung der Eierqualität
31. Januar 2025 aktualisiert von: Ovom Care GmbH
Beobachtungskohortenstudie zur Eizellenphysiologie in verworfenen Proben von Patienten, die sich einer IVF unterziehen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, etwas über die Eiphysiologie beim Menschen zu lernen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob ein Zusammenhang zwischen Eiphysiologie und Eiqualität besteht.
Ausrangierte, unbefruchtete Eizellen und Follikelflüssigkeit, die während der routinemäßigen Eizellentnahme von Teilnehmern gesammelt wurden, die sich im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen, sowie Informationen aus den elektronischen Krankenakten der Teilnehmer werden gesammelt und analysiert.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 1BU
- Avenues Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit Gebärmutterproblemen, die unter Unfruchtbarkeit leiden und eine assistierte Reproduktion durch In-vitro-Fertilisation (IVF)/intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) oder ein elektives Einfrieren von Eizellen benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer In-vitro-Fertilisationsbehandlung oder dem Einfrieren von Eizellen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keine weggeworfenen, unbefruchteten Eier zur Sammlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen und bei denen ein männlicher Faktor diagnostiziert wurde.
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Die einzige Intervention, an der die Teilnehmer beteiligt sind, ist nicht-klinischer Natur. Dabei handelt es sich um einen zusätzlichen 30-minütigen informativen Telefontermin, der zum Standard-Beratungsplan für interessierte IVF-Patienten hinzugefügt wird und bei dem ihnen ein digitales Einverständnisformular im PDF-Format zur Unterzeichnung durch eine Studienkrankenschwester vorgelegt wird klinisch geschultes Forschungspersonal.
Die Teilnehmer werden 24 bis 30 Monate lang an der Studie teilnehmen.
Während dieser Zeit werden ihre entsorgten, unbefruchteten Eizellen und Follikelflüssigkeit, die bei der routinemäßigen Eizellentnahme gesammelt wurde, sowie Informationen aus ihren elektronischen Krankenakten gesammelt und analysiert.
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Fallgruppe
Frauen, die sich einer IVF mit einer anderen Diagnose als dem männlichen Faktor unterziehen.
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Die einzige Intervention, an der die Teilnehmer beteiligt sind, ist nicht-klinischer Natur. Dabei handelt es sich um einen zusätzlichen 30-minütigen informativen Telefontermin, der zum Standard-Beratungsplan für interessierte IVF-Patienten hinzugefügt wird und bei dem ihnen ein digitales Einverständnisformular im PDF-Format zur Unterzeichnung durch eine Studienkrankenschwester vorgelegt wird klinisch geschultes Forschungspersonal.
Die Teilnehmer werden 24 bis 30 Monate lang an der Studie teilnehmen.
Während dieser Zeit werden ihre entsorgten, unbefruchteten Eizellen und Follikelflüssigkeit, die bei der routinemäßigen Eizellentnahme gesammelt wurde, sowie Informationen aus ihren elektronischen Krankenakten gesammelt und analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mitochondriale Physiologie in den Eizellen
Zeitfenster: Basisbeobachtungszeit, die zwischen 1 und 5 Stunden dauert
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Basisbeobachtungszeit, die zwischen 1 und 5 Stunden dauert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der Ergebnisse der mitochondrialen Physiologie der Eizelle mit klinischen Ergebnissen zur Beurteilung der Korrelation (oder des Fehlens einer Korrelation)
Zeitfenster: Da die Daten im Laufe der medizinischen Behandlung der Teilnehmer verfügbar werden. Z.B. Von der Einschulung bis zur Geburt eines Säuglings
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Da die Daten im Laufe der medizinischen Behandlung der Teilnehmer verfügbar werden. Z.B. Von der Einschulung bis zur Geburt eines Säuglings
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 340652
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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