Munien laadun arviointi
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ovom Care GmbH
Havainnollinen kohorttitutkimus munasolufysiologiasta IVF-hoitoa saavien potilaiden hylätyissä näytteissä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia ihmisten munasolujen fysiologiasta.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko munan fysiologian ja munan laadun välillä yhteyttä.
Poistetut, hedelmöittämättömät munat ja follikulaarinen neste, joka on kerätty rutiininomaisen munanhaun yhteydessä koeputkihedelmöityksen (IVF) osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa suorittavilta osallistujilta, sekä tiedot osallistujien sähköisistä potilaskertomuksista kerätään ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 1BU
- Avenues Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on kohdun hedelmättömyysongelmia, jotka vaativat avustettua lisääntymistä koeputkihedelmöityksen (IVF) / intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) kautta tai jotka joutuvat elektiiviseen munasolun jäädyttämiseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koeputkihedelmöityshoidossa tai munasolujen jäädytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hävitettyjä, hedelmöittämättömiä munia keräilyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Naiset, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF) ja joilla on miestekijädiagnoosit.
|
Ainoa osallistujia koskeva interventio on ei-kliininen, joka on 30 minuutin ylimääräinen informatiivinen puhelinaika, joka lisätään kiinnostuneiden IVF-potilaiden normaaliin hoitokonsultaatioaikatauluun, jossa heille esitetään digitaalinen suostumuslomake PDF-muodossa tutkimussairaanhoitajan tai -hoitajan allekirjoitettavaksi. kliinisesti koulutettu tutkimushenkilöstö.
Osallistujat ovat tutkimuksessa 24-30 kuukautta.
Tänä aikana heidän poisheitetyt, hedelmöittämättömät munasolunsa ja munasolun rutiinihaussa kerätyt follikulaariset nesteet sekä heidän sähköisten potilastietojensa tiedot kerätään ja analysoidaan.
|
|
Tapausryhmä
Naiset, joille tehdään IVF ja joiden diagnoosi on muu kuin miestekijä.
|
Ainoa osallistujia koskeva interventio on ei-kliininen, joka on 30 minuutin ylimääräinen informatiivinen puhelinaika, joka lisätään kiinnostuneiden IVF-potilaiden normaaliin hoitokonsultaatioaikatauluun, jossa heille esitetään digitaalinen suostumuslomake PDF-muodossa tutkimussairaanhoitajan tai -hoitajan allekirjoitettavaksi. kliinisesti koulutettu tutkimushenkilöstö.
Osallistujat ovat tutkimuksessa 24-30 kuukautta.
Tänä aikana heidän poisheitetyt, hedelmöittämättömät munasolunsa ja munasolun rutiinihaussa kerätyt follikulaariset nesteet sekä heidän sähköisten potilastietojensa tiedot kerätään ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitokondrioiden fysiologia munasoluissa
Aikaikkuna: Tarkkailun perusaika, joka kestää 1-5 tuntia
|
Tarkkailun perusaika, joka kestää 1-5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasolujen mitokondriofysiologian tulosten vertailu kliinisiin tuloksiin korrelaation (tai sen puutteen) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kun tiedot tulevat saataville osallistujien lääketieteellisen hoidon aikana. Esim. Ilmoittautumisesta vauvan syntymään
|
Kun tiedot tulevat saataville osallistujien lääketieteellisen hoidon aikana. Esim. Ilmoittautumisesta vauvan syntymään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 340652
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .