Ocena jakości jaj
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ovom Care GmbH
Obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące fizjologii oocytów w odrzuconych próbkach pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie fizjologii jaja u ludzi.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy istnieje związek między fizjologią jaj a ich jakością.
Zostaną zebrane i przeanalizowane wyrzucone, niezapłodnione komórki jajowe i płyn pęcherzykowy pobrane podczas rutynowego pobierania komórek jajowych od uczestników poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF) w ramach ich regularnej opieki medycznej, wraz z informacjami z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 1BU
- Avenues Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z macicą, u których występują problemy z niepłodnością wymagające wspomaganego rozrodu poprzez zapłodnienie in vitro (IVF)/docytoplazmatyczną iniekcję plemnika (ICSI) lub poddawane planowemu zamrażaniu komórek jajowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Poddanie się zabiegowi zapłodnienia in vitro lub zamrożeniu komórki jajowej
Kryteria wykluczenia:
- Nie można zbierać odrzuconych, niezapłodnionych jaj
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Kontrolna
Kobiety poddawane zapłodnieniu in vitro (IVF) ze zdiagnozowanym czynnikiem męskim.
|
Jedyna interwencja z udziałem uczestników ma charakter niekliniczny, czyli dodatkowa 30-minutowa informacyjna wizyta telefoniczna dodana do standardowego harmonogramu konsultacji dotyczących opieki dla zainteresowanych pacjentów z zapłodnieniem in vitro, podczas której otrzymają oni cyfrowy formularz zgody w formacie PDF do podpisania przez pielęgniarkę prowadzącą badanie lub klinicznie przeszkolony personel badawczy.
Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez 24–30 miesięcy.
W tym czasie zostaną zebrane i przeanalizowane odrzucone, niezapłodnione oocyty i płyn pęcherzykowy pobrany podczas rutynowego pobierania oocytów wraz z informacjami z ich elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
|
Grupa przypadków
Kobiety poddawane zapłodnieniu in vitro z rozpoznaniem innym niż czynnik męski.
|
Jedyna interwencja z udziałem uczestników ma charakter niekliniczny, czyli dodatkowa 30-minutowa informacyjna wizyta telefoniczna dodana do standardowego harmonogramu konsultacji dotyczących opieki dla zainteresowanych pacjentów z zapłodnieniem in vitro, podczas której otrzymają oni cyfrowy formularz zgody w formacie PDF do podpisania przez pielęgniarkę prowadzącą badanie lub klinicznie przeszkolony personel badawczy.
Uczestnicy będą brać udział w badaniu przez 24–30 miesięcy.
W tym czasie zostaną zebrane i przeanalizowane odrzucone, niezapłodnione oocyty i płyn pęcherzykowy pobrany podczas rutynowego pobierania oocytów wraz z informacjami z ich elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fizjologia mitochondriów w oocytach
Ramy czasowe: Podstawowy czas obserwacji, który trwa od 1 do 5 godzin
|
Podstawowy czas obserwacji, który trwa od 1 do 5 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wyników fizjologii mitochondriów oocytów z wynikami klinicznymi w celu oceny korelacji (lub jej braku)
Ramy czasowe: W miarę udostępniania danych w trakcie leczenia uczestników. Np. Od chwili rejestracji aż do narodzin dziecka
|
W miarę udostępniania danych w trakcie leczenia uczestników. Np. Od chwili rejestracji aż do narodzin dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 340652
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .