Hodnocení kvality vajec
31. ledna 2025 aktualizováno: Ovom Care GmbH
Observační kohortová studie fyziologie oocytů ve vyřazených vzorcích pacientek podstupujících IVF
Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o fyziologii vajíček u lidí.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda existuje souvislost mezi fyziologií vajec a kvalitou vajec.
Budou shromažďována a analyzována vyřazená, neoplozená vajíčka a folikulární tekutina odebraná během rutinního odběru vajíček od účastníků podstupujících oplodnění in vitro (IVF) jako součást jejich pravidelné lékařské péče spolu s informacemi z elektronických lékařských záznamů účastníků.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 1BU
- Avenues Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé s dělohou trpící problémy s neplodností vyžadující asistovanou reprodukci prostřednictvím in vitro fertilizace (IVF)/intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) nebo podstupující elektivní zmrazení vajíček.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Prochází ošetřením in vitro fertilizací nebo zmrazením vajíček
Kritéria vyloučení:
- Žádná vyhozená, neoplozená vejce ke sběru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Ženy podstupující oplodnění in vitro (IVF) s diagnózou mužského faktoru.
|
Jediná intervence zahrnující účastníky je neklinická, což je 30minutová informativní telefonická schůzka navíc přidaná do standardního plánu konzultací péče o pacienty IVF, kteří mají zájem o IVF, kde jim bude předložen digitální formulář souhlasu ve formátu PDF k podpisu studijní sestrou nebo klinicky vyškolený výzkumný personál.
Účastníci budou ve studii po dobu 24–30 měsíců.
Během této doby budou shromážděny a analyzovány jejich vyřazené, neoplodněné oocyty a folikulární tekutina odebraná během rutinního odběru oocytů spolu s informacemi z jejich elektronických lékařských záznamů.
|
|
Případová skupina
Ženy podstupující IVF s diagnózou jinou než mužský faktor.
|
Jediná intervence zahrnující účastníky je neklinická, což je 30minutová informativní telefonická schůzka navíc přidaná do standardního plánu konzultací péče o pacienty IVF, kteří mají zájem o IVF, kde jim bude předložen digitální formulář souhlasu ve formátu PDF k podpisu studijní sestrou nebo klinicky vyškolený výzkumný personál.
Účastníci budou ve studii po dobu 24–30 měsíců.
Během této doby budou shromážděny a analyzovány jejich vyřazené, neoplodněné oocyty a folikulární tekutina odebraná během rutinního odběru oocytů spolu s informacemi z jejich elektronických lékařských záznamů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mitochondriální fyziologie v oocytech
Časové okno: Základní doba pozorování, která trvá 1 až 5 hodin
|
Základní doba pozorování, která trvá 1 až 5 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání výsledků mitochondriální fyziologie oocytů s klinickými výsledky za účelem posouzení korelace (nebo její absence)
Časové okno: Jak budou data dostupná v průběhu léčby účastníků. Např. Od zápisu až po narození dítěte
|
Jak budou data dostupná v průběhu léčby účastníků. Např. Od zápisu až po narození dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 340652
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .