Valutazione della qualità delle uova
31 gennaio 2025 aggiornato da: Ovom Care GmbH
Studio osservazionale di coorte sulla fisiologia degli ovociti in campioni scartati di pazienti sottoposti a fecondazione in vitro
L’obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la fisiologia delle uova negli esseri umani.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se esiste un'associazione tra la fisiologia delle uova e la qualità delle uova.
Verranno raccolti e analizzati gli ovuli scartati e non fecondati e il liquido follicolare raccolti durante il prelievo di routine degli ovociti dai partecipanti sottoposti a fecondazione in vitro (IVF) come parte delle loro normali cure mediche insieme alle informazioni dalle cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW1 1BU
- Avenues Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con utero che soffrono di problemi di infertilità che richiedono la riproduzione assistita tramite fecondazione in vitro (IVF)/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) o sottoposti a congelamento elettivo degli ovociti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoporsi a un trattamento di fecondazione in vitro o al congelamento degli ovociti
Criteri di esclusione:
- Nessun uovo scartato e non fecondato da raccogliere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Donne sottoposte a fecondazione in vitro (IVF) con diagnosi di fattore maschile.
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L'unico intervento che coinvolge i partecipanti è non clinico, ovvero un appuntamento telefonico informativo extra di 30 minuti aggiunto al programma standard di consultazione delle cure dei pazienti interessati alla fecondazione in vitro, dove verrà loro presentato un modulo PDF di consenso digitale da firmare da un infermiere dello studio o personale di ricerca clinicamente addestrato.
I partecipanti rimarranno nello studio per 24-30 mesi.
Durante questo periodo verranno raccolti e analizzati gli ovociti scartati e non fecondati e il liquido follicolare raccolto durante il prelievo di ovociti di routine insieme alle informazioni dalle cartelle cliniche elettroniche.
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Gruppo di casi
Donne sottoposte a fecondazione in vitro con una diagnosi diversa dal fattore maschile.
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L'unico intervento che coinvolge i partecipanti è non clinico, ovvero un appuntamento telefonico informativo extra di 30 minuti aggiunto al programma standard di consultazione delle cure dei pazienti interessati alla fecondazione in vitro, dove verrà loro presentato un modulo PDF di consenso digitale da firmare da un infermiere dello studio o personale di ricerca clinicamente addestrato.
I partecipanti rimarranno nello studio per 24-30 mesi.
Durante questo periodo verranno raccolti e analizzati gli ovociti scartati e non fecondati e il liquido follicolare raccolto durante il prelievo di ovociti di routine insieme alle informazioni dalle cartelle cliniche elettroniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fisiologia mitocondriale negli ovociti
Lasso di tempo: Tempo di osservazione di base che dura tra 1 e 5 ore
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Tempo di osservazione di base che dura tra 1 e 5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati della fisiologia mitocondriale dell'ovocita con i risultati clinici per valutare la correlazione (o la sua mancanza)
Lasso di tempo: Man mano che i dati diventano disponibili nel corso del trattamento medico dei partecipanti. Per esempio. Dall'iscrizione fino alla nascita di un bambino
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Man mano che i dati diventano disponibili nel corso del trattamento medico dei partecipanti. Per esempio. Dall'iscrizione fino alla nascita di un bambino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
8 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 340652
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .