Evaluación de la calidad del huevo
31 de enero de 2025 actualizado por: Ovom Care GmbH
Estudio de cohorte observacional de la fisiología de los ovocitos en muestras desechadas de pacientes sometidas a FIV
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la fisiología de los huevos en humanos.
La principal pregunta que pretende responder es si existe una asociación entre la fisiología del óvulo y su calidad.
Óvulos desechados y no fertilizados y líquido folicular recolectados durante la extracción rutinaria de óvulos de los participantes sometidos a fertilización in vitro (FIV) como parte de su atención médica habitual junto con información de los registros médicos electrónicos de los participantes serán recopilados y analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW1 1BU
- Avenues Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con útero que experimentan problemas de infertilidad que requieren reproducción asistida mediante fertilización in vitro (FIV)/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) o someterse a congelación electiva de óvulos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un tratamiento de fertilización in vitro o congelación de óvulos.
Criterios de exclusión:
- No se deben recolectar óvulos desechados ni no fertilizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV) con diagnóstico de factor masculino.
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La única intervención que involucra a los participantes no es clínica, que es una cita telefónica informativa adicional de 30 minutos agregada al programa de consultas de atención estándar de los pacientes interesados en FIV, donde se les presentará un formulario de consentimiento digital en PDF para que lo firme una enfermera del estudio o personal de investigación clínicamente capacitado.
Los participantes estarán en el estudio durante 24 a 30 meses.
Durante este tiempo, se recopilarán y analizarán los ovocitos desechados y no fertilizados y el líquido folicular recolectados durante la extracción rutinaria de ovocitos junto con la información de sus registros médicos electrónicos.
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Grupo de casos
Mujeres sometidas a FIV con diagnóstico distinto al factor masculino.
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La única intervención que involucra a los participantes no es clínica, que es una cita telefónica informativa adicional de 30 minutos agregada al programa de consultas de atención estándar de los pacientes interesados en FIV, donde se les presentará un formulario de consentimiento digital en PDF para que lo firme una enfermera del estudio o personal de investigación clínicamente capacitado.
Los participantes estarán en el estudio durante 24 a 30 meses.
Durante este tiempo, se recopilarán y analizarán los ovocitos desechados y no fertilizados y el líquido folicular recolectados durante la extracción rutinaria de ovocitos junto con la información de sus registros médicos electrónicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fisiología mitocondrial en los ovocitos.
Periodo de tiempo: Tiempo base de observación que dura entre 1 y 5 horas.
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Tiempo base de observación que dura entre 1 y 5 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los resultados de la fisiología mitocondrial de los ovocitos con los resultados clínicos para evaluar la correlación (o la falta de ella)
Periodo de tiempo: A medida que los datos estén disponibles durante el transcurso del tratamiento médico de los participantes. P.ej. Desde la inscripción hasta el nacimiento de un bebé
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A medida que los datos estén disponibles durante el transcurso del tratamiento médico de los participantes. P.ej. Desde la inscripción hasta el nacimiento de un bebé
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 340652
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .