Avaliação da qualidade do ovo
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Ovom Care GmbH
Estudo de coorte observacional da fisiologia oocitária em amostras descartadas de pacientes submetidos à fertilização in vitro
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a fisiologia do ovo em humanos.
A principal questão que pretende responder é se existe associação entre a fisiologia do ovo e a qualidade do ovo.
Ovos descartados e não fertilizados e fluido folicular coletados durante a retirada de óvulos de rotina de participantes submetidos à fertilização in vitro (FIV) como parte de seus cuidados médicos regulares, juntamente com informações dos registros médicos eletrônicos dos participantes serão coletados e analisados.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 1BU
- Avenues Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com úteros com problemas de infertilidade que requerem reprodução assistida por meio de fertilização in vitro (FIV)/injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) ou submetidas ao congelamento eletivo de óvulos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Submetido a tratamento de fertilização in vitro ou congelamento de óvulos
Critérios de exclusão:
- Nenhum ovo descartado e não fertilizado para coleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Controle
Mulheres submetidas à fertilização in vitro (FIV) com diagnóstico de fator masculino.
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A única intervenção envolvendo os participantes é não clínica, que é uma consulta telefônica informativa extra de 30 minutos adicionada ao cronograma de consulta de atendimento padrão de pacientes interessados em fertilização in vitro, onde eles receberão um formulário de consentimento digital em PDF para assinar por uma enfermeira do estudo ou pessoal de pesquisa clinicamente treinado.
Os participantes estarão no estudo por 24 a 30 meses.
Durante este período, seus oócitos descartados e não fertilizados e fluido folicular coletados durante a recuperação de oócitos de rotina, juntamente com informações de seus registros médicos eletrônicos, serão coletados e analisados.
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Grupo de casos
Mulheres submetidas a fertilização in vitro com diagnóstico diferente do fator masculino.
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A única intervenção envolvendo os participantes é não clínica, que é uma consulta telefônica informativa extra de 30 minutos adicionada ao cronograma de consulta de atendimento padrão de pacientes interessados em fertilização in vitro, onde eles receberão um formulário de consentimento digital em PDF para assinar por uma enfermeira do estudo ou pessoal de pesquisa clinicamente treinado.
Os participantes estarão no estudo por 24 a 30 meses.
Durante este período, seus oócitos descartados e não fertilizados e fluido folicular coletados durante a recuperação de oócitos de rotina, juntamente com informações de seus registros médicos eletrônicos, serão coletados e analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fisiologia mitocondrial nos oócitos
Prazo: Tempo inicial de observação que dura entre 1 e 5 horas
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Tempo inicial de observação que dura entre 1 e 5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação dos resultados da fisiologia mitocondrial do oócito com resultados clínicos para avaliar a correlação (ou falta dela)
Prazo: À medida que os dados ficam disponíveis ao longo do tratamento médico dos participantes. Por exemplo Desde a matrícula até o nascimento de um bebê
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À medida que os dados ficam disponíveis ao longo do tratamento médico dos participantes. Por exemplo Desde a matrícula até o nascimento de um bebê
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 340652
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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