Ægkvalitetsvurdering
31. januar 2025 opdateret af: Ovom Care GmbH
Observationel kohorteundersøgelse af oocytfysiologi i kasserede prøver af patienter, der gennemgår IVF
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om ægfysiologi hos mennesker.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om der er en sammenhæng mellem ægfysiologi og ægkvalitet.
Kasserede, ubefrugtede æg og follikelvæske indsamlet under rutinemæssig ægudtagning fra deltagere, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) som en del af deres almindelige lægebehandling sammen med oplysninger fra deltagernes elektroniske journaler, vil blive indsamlet og analyseret.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 1BU
- Avenues Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker med livmoder, der oplever infertilitetsproblemer, der kræver assisteret reproduktion via in vitro fertilisering (IVF)/intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) eller gennemgår elektiv ægfrysning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår in vitro fertiliseringsbehandling eller ægfrysning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kasserede, ubefrugtede æg til opsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) med mandlige faktordiagnoser.
|
Den eneste intervention, der involverer deltagerne, er ikke-klinisk, hvilket er en ekstra 30-minutters informativ telefonsamtale tilføjet til standardbehandlingsplanen for interesserede IVF-patienter, hvor de vil blive præsenteret for en digital PDF-formular til samtykke til underskrift af en undersøgelsessygeplejerske eller klinisk uddannet forskningspersonale.
Deltagerne vil være i undersøgelsen i 24-30 måneder.
I løbet af denne tid vil deres kasserede, ubefrugtede oocytter og follikelvæske indsamlet under rutinemæssig oocytudhentning sammen med information fra deres elektroniske lægejournaler blive indsamlet og analyseret.
|
|
Sagsgruppe
Kvinder, der gennemgår IVF med en anden diagnose end mandlig faktor.
|
Den eneste intervention, der involverer deltagerne, er ikke-klinisk, hvilket er en ekstra 30-minutters informativ telefonsamtale tilføjet til standardbehandlingsplanen for interesserede IVF-patienter, hvor de vil blive præsenteret for en digital PDF-formular til samtykke til underskrift af en undersøgelsessygeplejerske eller klinisk uddannet forskningspersonale.
Deltagerne vil være i undersøgelsen i 24-30 måneder.
I løbet af denne tid vil deres kasserede, ubefrugtede oocytter og follikelvæske indsamlet under rutinemæssig oocytudhentning sammen med information fra deres elektroniske lægejournaler blive indsamlet og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mitokondriel fysiologi i oocytterne
Tidsramme: Baseline observationstid, som varer mellem 1 og 5 timer
|
Baseline observationstid, som varer mellem 1 og 5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af oocyt mitokondrielle fysiologiske resultater med kliniske resultater for at vurdere korrelation (eller mangel på samme)
Tidsramme: Efterhånden som dataene bliver tilgængelige i løbet af deltagernes medicinske behandling. F.eks. Fra indskrivning til spædbarns fødsel
|
Efterhånden som dataene bliver tilgængelige i løbet af deltagernes medicinske behandling. F.eks. Fra indskrivning til spædbarns fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Fatum, Avenues Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2024
Først opslået (Faktiske)
24. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 340652
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .