과민성 대장 증후군에 대한 이눌린의 효과
2024년 9월 20일 업데이트: Çağlar Akçalı, Mardin Artuklu University
변비가 우세한 과민성 대장 증후군 환자의 장 증상, 우울증 및 삶의 질에 대한 이눌린의 영향
목적: 본 연구는 변비가 우세한 과민성 대장증후군 환자의 장 증상, 우울증 및 삶의 질에 대한 이눌린의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
변비가 우세한 IBS를 앓고 있는 21~63세의 개인(n=34)이 연구에 포함되었습니다.
개인을 프리바이오틱스 그룹[(n=17)(이눌린/올리고과당 50/50 혼합물 4.6g(이눌린=총 9.2g) 이눌린/올리고과당 50/50 혼합물 1일 2회)]과 위약[( n=17), (말토덱스트린=9.2
g)] 그룹.
중재 기간은 8주였으며, Bristol Stool Scale, IBS-Visual Analogue Scale, IBS-Symptom Severity Score Scale(IBS-SSS), IBS-Quality of Life Scale(IBS-QoL) 및 Beck Depression Scale을 참가자들에게 투여했습니다. 시작, 첫 번째 달, 두 번째 달.
SPSS 소프트웨어 프로그램은 데이터의 통계 분석을 위해 사용되었습니다.
이눌린 보충은 증상 심각도와 빈도를 줄이고 장 기능(대변 빈도, 일관성 및 이동 시간) 및 삶의 질을 개선하는 데 효과적일 수 있으므로 변비가 우세한 IBS 환자에게 도움이 될 수 있다고 생각됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
IBS 치료에는 생활습관 변화(식습관 변화 등) 외에 심리적 지원(인지행동치료, 스트레스 관리 기술 등)을 포함하는 다중모델 관점이 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mardin, 칠면조, 47200
- Mardin Artuklu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 개인의 연령은 19~65세였습니다.
- 연구에 자원해서 참여하다
- Rome IV 기준에 따라 의사가 IBS 진단을 받은 개인
제외 기준:
- 위장 수술 병력(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
- 염증성 장 질환
- 유당 흡수 장애
- 위장염
- 체강 질병
- 위
- 십이지장궤양
- 대사질환(심장, 간, 신장 질환, 당뇨병 등)
- 악성종양의 역사
- 임신과 수유
- 장운동의 이용
- 항우울제
- 지난 3개월간 비자발적으로 체중이 5kg 이상 감소한 경우
- 지난 3개월간 식이섬유 보충제 사용
- 지난 3개월간 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 보충제를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱스 그룹
개인이 매일 섭취해야 하는 이눌린/올리고과당(50/50) 혼합물(프리바이오틱스군) 총 9.2g(4.6g, 1일 2회)이 함유된 제품을 동일한 불투명 봉지에 담아 개인에게 배송하였습니다.
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개인이 매일 섭취해야 하는 이눌린/올리고과당(50/50) 혼합물(프리바이오틱스군) 총 9.2g(4.6g, 1일 2회)이 함유된 제품을 동일한 불투명 봉지에 담아 개인에게 배송하였습니다.
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위약 비교기: 위약
개인이 매일 섭취해야 하는 말토덱스트린(위약군) 총 9.2g(4.6g, 1일 2회)이 함유된 제품을 동일한 불투명 봉투에 담아 개인에게 배송하였습니다.
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개인이 매일 섭취해야 하는 말토덱스트린(위약군) 총 9.2g(4.6g, 1일 2회)이 함유된 제품을 동일한 불투명 봉지에 담아 개인에게 배송하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBS-시각 아날로그 척도(IBS-VAS)
기간: 8주
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총 10개의 질문으로 구성된 척도는 숫자가 아닌 값을 숫자 형식으로 변환하는 데 선호됩니다.
이 척도에서는 평가할 매개변수가 100mm 선의 양쪽 끝에서 정의되며 1에서 10까지 점수를 매길 수 있는 컷이 있습니다.
척도의 점수는 1:매우 나쁨, 10:매우 좋음을 나타냅니다.
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8주
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과민성 대장 증후군 증상 심각도 점수(IBS/SSS)
기간: 8주
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과민성 대장 증후군 증상 심각도 점수(IBS/SSS)는 Francis 등이 개발했습니다. (1997) IBS 환자의 위장 증상의 중증도를 평가합니다.
총 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문의 점수는 0~100점입니다.
IBS-SSS 척도는 최대 500점으로 '75~174점=경증 IBS', '175~299점=중등도 IBS', '>300점=심각한 IBS'로 분류된다.
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8주
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과민성대장증후군 삶의 질 척도(IBS-QoL)
기간: 8주
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삶의 질 수준은 과민성대장증후군 삶의 질 척도(IBS-QoL)를 사용하여 평가되었습니다.
Patrick 등이 개발한 과민성 대장 증후군 삶의 질 척도. (1998)은 8개의 하위 매개변수로 나누어 총 34문항으로 구성되어 있으며, 최저점수는 34점, 최고점수는 170점이다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 질병과 관련된 삶의 질이 저하되었음을 나타냅니다.
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8주
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브리스톨 대변 규모
기간: 8주
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Bristol Stool Scale은 대변 형태를 통해 IBS 유형을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 7가지 다른 대변 형태를 통해 대변 형태를 예측하는 것을 목표로 합니다.
변비가 우세한 IBS는 처음 4가지 대변 형태에 대해 평가되었으며, 개인의 대변 형태가 4형 형태에 가까워짐에 따라 개선이 있는 것으로 이해됩니다.
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8주
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벡 우울증 척도
기간: 8주
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Beck 우울증 척도는 개인의 우울증 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
이는 우울증 심각도에 대한 정량적 평가를 제공하기 위해 Aaron T. Beck이 개발한 21개 질문(객관식) 자가 보고 척도입니다(Beck, 1961).
4점 Likert 유형 측정을 제공합니다.
점수 척도는 각 질문에 대해 0~3입니다.
총점은 0-63 사이입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
터키어 척도의 타당도 및 신뢰도 항목에 따르면 컷오프 점수는 17점으로 인정된다고 명시되어 있습니다.
본 연구에서는 컷오프 점수 17점을 사용하여 척도에 따라 데이터를 우울군과 비우울군으로 나누었다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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