Inuliinin vaikutus ärtyvän suolen oireyhtymään
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Çağlar Akçalı, Mardin Artuklu University
Inuliinin vaikutus suoliston oireisiin, masennukseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on ummetus – hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan inuliinin vaikutusta suolen oireisiin, masennukseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on ummetusta hallitseva ärtyvän suolen oireyhtymä.
Tutkimukseen otettiin mukaan 21-63-vuotiaat henkilöt (n=34), joilla oli ummetusdominoiva IBS.
Yksilöt jaettiin kahteen ryhmään prebioottiseksi ryhmäksi [(n = 17) (inuliini/oligofruktoosi 50/50 seos, 4,6 g (inuliini = yhteensä 9,2 g) inuliini/oligofruktoosi 50/50 seos kahdesti päivässä)] ja lumelääke [( n = 17), (maltodekstriini = 9,2
g)] ryhmä.
Interventiojakso oli 8 viikkoa ja osallistujille annettiin Bristolin ulosteasteikko, IBS-Visual Analogue Scale, IBS-Symptom Severity Score Scale (IBS-SSS), IBS-Quality of Life Scale (IBS-QoL) ja Beck Depression Scale. alku, 1. kuukausi ja 2. kuukausi.
Aineiston tilastolliseen analysointiin käytettiin SPSS-ohjelmistoa.
Uskotaan, että inuliinilisä voi vähentää tehokkaasti oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä, parantaa suolen toimintaa (ulosteiden tiheyttä, konsistenssia ja kulkuaikaa) ja elämänlaatua, ja näin ollen siitä voi olla hyötyä henkilöille, joilla on ummetusta hallitseva IBS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBS:n hoidossa monimallinäkökulmasta, joka sisältää psykologista tukea (kognitiivinen käyttäytymisterapia, stressinhallintatekniikat jne.) elämäntapamuutosten (ruokavalion muutokset jne.) lisäksi, voi olla hyötyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki, 47200
- Mardin Artuklu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- henkilöt olivat 19-65-vuotiaita
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, joilla lääkäri on diagnosoinut IBS:n Rooma IV -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia)
- tulehduksellinen suolistosairaus
- laktoosin imeytymishäiriö
- gastroenteriitti
- keliakia
- mahalaukun
- pohjukaissuolihaava
- aineenvaihduntasairaudet (sydän-, maksa- ja munuaissairaudet, diabetes jne.)
- pahanlaatuisuushistoria
- raskaus ja imetys
- suoliston motiliteettien käyttö
- masennuslääkkeet
- tahaton painonpudotus yli 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- ravintolisien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- prebioottisten ja probioottisten lisäravinteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prebioottinen ryhmä
tuotteet, jotka sisälsivät yhteensä 9,2 g (4,6 g kahdesti päivässä) inuliini/oligofruktoosi-seosta (50/50) (prebioottiryhmä), joita yksilöiden tulisi kuluttaa päivittäin, toimitettiin henkilöille identtisissä läpinäkymättömissä pusseissa.
|
tuotteet, jotka sisälsivät yhteensä 9,2 g (4,6 g kahdesti päivässä) inuliini/oligofruktoosi-seosta (50/50) (prebioottiryhmä), joita yksilöiden tulisi kuluttaa päivittäin, toimitettiin henkilöille identtisissä läpinäkymättömissä pusseissa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
tuotteet, jotka sisälsivät yhteensä 9,2 g (4,6 g kahdesti päivässä) maltodekstriiniä (plaseboryhmä), joita yksilöiden tulisi kuluttaa päivittäin, toimitettiin henkilöille identtisissä läpinäkymättömissä pusseissa
|
tuotteet, jotka sisälsivät yhteensä 9,2 g (4,6 g kahdesti päivässä) maltodekstriiniä (plaseboryhmä), joita yksilöiden tulisi kuluttaa päivittäin, toimitettiin henkilöille identtisissä läpinäkymättömissä pusseissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-Visual Analogue Scale (IBS-VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikko, joka koostuu yhteensä kymmenestä kysymyksestä, on suositeltava ei-numeeristen arvojen muuntamiseen numeeriseen muotoon.
Tässä asteikossa arvioitava parametri määritellään 100 mm:n viivan molemmissa päissä ja on leikkauksia, jotka mahdollistavat pisteytyksen 1-10.
Pisteytys asteikolla osoittaa, että 1:erittäin huono, 10:erittäin hyvä.
|
8 viikkoa
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteet (IBS/SSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuuspisteen (IBS/SSS) kehittivät Francis et al. (1997) arvioidakseen maha-suolikanavan oireiden vakavuutta yksilöillä, joilla on IBS.
Se koostuu yhteensä 5 kysymyksestä ja jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-100.
IBS-SSS-asteikon maksimipistemäärä on 500 pistettä, joka on luokiteltu "75-174 pistettä = lievä IBS", "175-299 pistettä = kohtalainen IBS" ja "> 300 pistettä = vaikea IBS".
|
8 viikkoa
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatuasteikko (IBS-QoL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatutasoja arvioitiin ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatuasteikolla (IBS-QoL).
Patrick et ai. kehittämä ärtyvän suolen oireyhtymän elämänlaatuasteikko. (1998) on jaettu 8 alaparametriin, yhteensä 34 kysymystä ja alin pistemäärä on 34 ja korkein pistemäärä 170.
Asteikosta saadun kokonaispistemäärän nousu osoittaa sairauteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisen.
|
8 viikkoa
|
|
Bristolin jakkaravaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Bristolin ulosteasteikkoa käytettiin IBS:n tyypin määrittämiseen ulostemuotojen kautta.
Tämä asteikko pyrkii ennustamaan ulosteen muodon 7 eri ulostemuodossa.
Ummetusta hallitseva IBS arvioitiin ensimmäisten neljän ulosteen muodon osalta, ja on selvää, että uloste on parantunut, kun yksilöiden ulostemuodot lähestyvät tyypin 4 muotoa.
|
8 viikkoa
|
|
Beckin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beck Depression Scalea käytettiin arvioimaan yksilöiden masennuksen tilaa.
Se on Aaron T. Beckin kehittämä 21 kysymyksestä koostuva (monivalintainen) itsearviointiasteikko masennuksen vakavuuden kvantitatiivisen arvioinnin saamiseksi (Beck, 1961).
Se tarjoaa nelipisteen Likert-tyyppisen mittauksen.
Jokaisen kysymyksen pistemäärä on 0-3.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63.
Asteikosta saadut korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Turkin asteikon validiteetti- ja luotettavuusartikkelin mukaan todettiin, että raja-arvoksi hyväksyttiin 17.
Tässä tutkimuksessa tiedot jaettiin kahteen ryhmään masentuneiksi ja masentumattomiksi asteikon mukaan käyttämällä raja-arvoa 17.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Ummetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta, koska ne sisältävät henkilökohtaisia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .