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O efeito da inulina na síndrome do intestino irritável

20 de setembro de 2024 atualizado por: Çağlar Akçalı, Mardin Artuklu University

O efeito da inulina nos sintomas intestinais, na depressão e na qualidade de vida em indivíduos com síndrome do intestino irritável com predominância de constipação

Objetivo: Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da inulina nos sintomas intestinais, depressão e qualidade de vida em indivíduos com síndrome do intestino irritável com predominância de constipação. Indivíduos (n = 34) com idades entre 21 e 63 anos com SII com predominância de constipação foram incluídos no estudo. Os indivíduos foram divididos em dois grupos: grupo prebiótico [(n=17) (mistura de inulina/oligofrutose 50/50 de 4,6 g (Inulina=total 9,2 g) mistura de inulina/oligofrutose 50/50 duas vezes ao dia)] e placebo [( n=17), (Maltodextrina=9,2 g)] grupo. O período de intervenção foi de 8 semanas e Bristol Stool Scale, IBS-Visual Analogue Scale, IBS-Symptom Severity Score Scale (IBS-SSS), IBS-Quality of Life Scale (IBS-QoL) e Beck Depression Scale foram administrados aos participantes em o início, 1º mês e 2º mês. O programa SPSS foi utilizado para análise estatística dos dados. Pensa-se que a suplementação de inulina pode ser eficaz na redução da gravidade e frequência dos sintomas, melhorando a função intestinal (frequência, consistência e tempo de trânsito das fezes) e qualidade de vida e, portanto, pode ser benéfica em indivíduos com SII com predominância de constipação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No tratamento da SII, uma perspectiva multimodelo que inclua apoio psicológico (terapia cognitivo-comportamental, técnicas de gestão do estresse, etc.), além de mudanças no estilo de vida (mudanças na dieta, etc.) pode ser benéfica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mardin, Peru, 47200
        • Mardin Artuklu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • os indivíduos tinham entre 19 e 65 anos de idade
  • voluntário para participar do estudo
  • Indivíduos diagnosticados com SII por um médico de acordo com os critérios de Roma IV

Critérios de exclusão:

  • uma história de cirurgia gastrointestinal (exceto apendicectomia e colecistectomia)
  • doença inflamatória intestinal
  • má absorção de lactose
  • gastroenterite
  • doença celíaca
  • gástrico
  • úlcera duodenal
  • doenças metabólicas (doenças cardíacas, hepáticas e renais, diabetes, etc.)
  • história de malignidade
  • gravidez e lactação
  • uso de motilidade intestinal
  • medicamentos antidepressivos
  • perda involuntária de peso corporal superior a 5 kg nos últimos 3 meses
  • uso de suplementos de fibra alimentar nos últimos 3 meses
  • uso de antibióticos nos últimos 3 meses
  • uso de suplementos prebióticos e probióticos nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo prebiótico
produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) de mistura de inulina/oligofrutose (50/50) (grupo prebiótico) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues aos indivíduos em sacos opacos idênticos.
Suplemento dietético: Grupo prebiótico
produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) de mistura de inulina/oligofrutose (50/50) (grupo prebiótico) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues aos indivíduos em sacos opacos idênticos.
Comparador de Placebo: Placebo
produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) de maltodextrina (grupo placebo) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues aos indivíduos em sacos opacos idênticos
Suplemento dietético: Maltodextrina (Placebo)
produtos contendo um total de 9,2 g (4,6 g duas vezes ao dia) de maltodextrina (grupo placebo) que os indivíduos deveriam consumir diariamente foram entregues aos indivíduos em sacos opacos idênticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica IBS-Visual (IBS-VAS)
Prazo: 8 semanas
A escala, que consiste em dez questões no total, é preferida para converter valores não numéricos em forma numérica. Nesta escala, o parâmetro a ser avaliado é definido nas duas extremidades de uma linha de 100 mm e há cortes que permitirão pontuar de 1 a 10. A pontuação na escala indica 1:muito ruim, 10:muito bom.
8 semanas
Pontuação de gravidade dos sintomas da síndrome do intestino irritável (IBS/SSS)
Prazo: 8 semanas
O Índice de Gravidade dos Sintomas da Síndrome do Cólon Irritável (IBS/SSS) foi desenvolvido por Francis et al. (1997) para avaliar a gravidade dos sintomas gastrointestinais em indivíduos com SII. Consiste em 5 questões no total e cada questão é pontuada entre 0-100. A escala IBS-SSS tem uma pontuação máxima de 500 pontos, que é classificada como '75-174 pontos = IBS leve', '175-299 pontos = IBS moderada' e '>300 pontos = IBS grave'.
8 semanas
Escala de qualidade de vida da síndrome do intestino irritável (IBS-QoL)
Prazo: 8 semanas
Os níveis de qualidade de vida foram avaliados por meio da Escala de Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QoL). A Escala de Qualidade de Vida da Síndrome do Cólon Irritável desenvolvida por Patrick et al. (1998) é dividido em 8 subparâmetros, 34 questões no total e a pontuação mais baixa é 34, enquanto a pontuação mais alta é 170. O aumento na pontuação total obtida na escala indica diminuição da qualidade de vida associada à doença.
8 semanas
A escala de fezes de Bristol
Prazo: 8 semanas
A Escala de Fezes de Bristol foi usada para determinar o tipo de SII através das formas das fezes. Esta escala visa prever a forma das fezes em 7 formas diferentes de fezes. A SII com predominância de constipação foi avaliada nas primeiras 4 formas fecais, e entende-se que há uma melhora à medida que as formas fecais dos indivíduos se aproximam da forma tipo 4.
8 semanas
A Escala de Depressão de Beck
Prazo: 8 semanas
A Escala de Depressão de Beck foi utilizada para avaliar o estado de depressão dos indivíduos. É uma escala de autorrelato de 21 perguntas (múltipla escolha) desenvolvida por Aaron T. Beck para fornecer uma avaliação quantitativa da gravidade da depressão (Beck, 1961). Ele fornece uma medição do tipo Likert de quatro pontos. A escala de pontuação varia de 0 a 3 para cada questão. A pontuação total varia entre 0-63. Pontuações mais altas obtidas na escala indicam mais sintomas depressivos. De acordo com o artigo sobre validade e confiabilidade da escala para turco, afirmou-se que a nota de corte foi aceita como 17. Neste estudo, os dados foram divididos em dois grupos, deprimidos e não deprimidos, de acordo com a escala com ponto de corte de 17.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mardin Artuklu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 377

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados porque contêm informações pessoais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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