Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​inulin i irritabel tyktarm

20. september 2024 opdateret af: Çağlar Akçalı, Mardin Artuklu University

Effekten af ​​inulin på tarmsymptomer, depression og livskvalitet hos personer med forstoppelse-dominerende irritabel tyktarm

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​inulin på tarmsymptomer, depression og livskvalitet hos personer med obstipationsdominant irritabel tyktarm. Individer (n=34) i alderen 21-63 år med obstipationsdominant IBS blev inkluderet i undersøgelsen. Individer blev opdelt i to grupper som præbiotisk gruppe [(n=17) (inulin/oligofructose 50/50 blanding af 4,6 g (Inulin = i alt 9,2 g) inulin/oligofructose 50/50 blanding to gange om dagen) og placebo [( n=17), (Maltodextrin=9,2 g)] gruppe. Interventionsperioden var 8 uger og Bristol Stool Scale, IBS-Visual Analogue Scale, IBS-Symptom Severity Score Scale (IBS-SSS), IBS-Quality of Life Scale (IBS-QoL) og Beck Depression Scale blev administreret til deltagerne kl. begyndelsen, 1. måned og 2. måned. SPSS softwareprogram blev brugt til statistisk analyse af dataene. Det menes, at inulintilskud kan være effektivt til at reducere symptomernes sværhedsgrad og hyppighed, forbedre tarmfunktionen (afføringshyppighed, konsistens og transittid) og livskvalitet og dermed være gavnlig hos personer med forstoppelsesdominerende IBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I behandlingen af ​​IBS kan et multimodel-perspektiv, der omfatter psykologisk støtte (kognitiv adfærdsterapi, stresshåndteringsteknikker, etc.) ud over livsstilsændringer (kostændringer osv.) være gavnligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mardin, Kalkun, 47200
        • Mardin Artuklu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personerne var mellem 19-65 år
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen
  • Personer diagnosticeret med IBS af en læge i henhold til Rom IV kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med gastrointestinal kirurgi (undtagen appendektomi og kolecystektomi)
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • laktose malabsorption
  • gastroenteritis
  • cøliaki
  • gastrisk
  • duodenalsår
  • stofskiftesygdomme (hjerte-, lever- og nyresygdomme, diabetes osv.)
  • malignitetshistorie
  • graviditet og amning
  • brug af tarmmotilitet
  • antidepressive lægemidler
  • ufrivilligt vægttab på mere end 5 kg inden for de sidste 3 måneder
  • brug af kostfibertilskud de sidste 3 måneder
  • brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • brug af præbiotiske og probiotiske kosttilskud inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præbiotisk gruppe
produkter indeholdende i alt 9,2 g (4,6 g to gange dagligt) inulin/oligofructose (50/50) blanding (præbiotisk gruppe), som individer bør indtage dagligt, blev leveret til individer i identiske uigennemsigtige poser.
Kosttilskud: Præbiotisk gruppe
produkter indeholdende i alt 9,2 g (4,6 g to gange dagligt) inulin/oligofructose (50/50) blanding (præbiotisk gruppe), som individer bør indtage dagligt, blev leveret til individer i identiske uigennemsigtige poser.
Placebo komparator: Placebo
produkter indeholdende i alt 9,2 g (4,6 g to gange dagligt) maltodextrin (placebogruppe), som individer bør indtage dagligt, blev leveret til individer i identiske uigennemsigtige poser
Kosttilskud: Maltodextrin (Placebo)
produkter indeholdende i alt 9,2 g (4,6 g to gange dagligt) maltodextrin (placebogruppe), som individer bør indtage dagligt, blev leveret til individer i identiske uigennemsigtige poser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS-Visual Analogue Scale (IBS-VAS)
Tidsramme: 8 uger
Skalaen, som består af ti spørgsmål i alt, foretrækkes til at konvertere ikke-numeriske værdier til numerisk form. I denne skala er parameteren, der skal evalueres, defineret i begge ender af en 100 mm linje, og der er snit, der vil muliggøre scoring fra 1 til 10. Scoringen på skalaen indikerer, at 1:meget dårligt, 10:meget godt.
8 uger
Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS/SSS)
Tidsramme: 8 uger
Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score (IBS/SSS) blev udviklet af Francis et al. (1997) for at vurdere sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer hos personer med IBS. Det består af 5 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål scores mellem 0-100. IBS-SSS-skalaen har en maksimal score på 500 point, som er klassificeret som '75-174 point= mild IBS', '175-299 point= moderat IBS' og '>300 point= svær IBS'.
8 uger
Irritabel tyktarm syndrom Quality of Life Scale (IBS-QoL)
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitetsniveauerne blev vurderet ved hjælp af Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Scale (IBS-QoL). The Irritable Bowel Syndrome Quality of Life Scale udviklet af Patrick et al. (1998) er opdelt i 8 underparametre, 34 spørgsmål i alt og den laveste score er 34, mens den højeste score er 170. Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer et fald i livskvaliteten forbundet med sygdommen.
8 uger
Bristol Stool Scale
Tidsramme: 8 uger
Bristol Stool Scale blev brugt til at bestemme typen af ​​IBS gennem afføringsformer. Denne skala har til formål at forudsige afføringsformen over 7 forskellige afføringsformer. Forstoppelse-dominerende IBS blev evalueret over de første 4 afføringsformer, og det er underforstået, at der er en forbedring, efterhånden som individernes afføringsformer nærmer sig type 4-formen.
8 uger
Beck Depression-skalaen
Tidsramme: 8 uger
Beck Depression Scale blev brugt til at evaluere individernes depressionsstatus. Det er en 21-spørgsmål (multiple-choice) selvrapportskala udviklet af Aaron T. Beck til at give en kvantitativ vurdering af sværhedsgraden af ​​depression (Beck, 1961). Det giver en fire-punkts Likert-type måling. Scoreskalaen går fra 0-3 for hvert spørgsmål. Samlet score varierer mellem 0-63. Højere score opnået fra skalaen indikerer mere depressive symptomer. Ifølge validitets- og pålidelighedsartiklen på skalaen for tyrkisk blev det anført, at cut-off-score blev accepteret som 17. I denne undersøgelse blev dataene opdelt i to grupper som deprimerede og ikke-deprimerede i henhold til skalaen med en cut-off score på 17.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mardin Artuklu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt, fordi de indeholder personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner