한의학에서 암 독소의 발병기전 지도에 따른 코호트 구축
2024년 9월 22일 업데이트: Ying Zhang
식물군과 종양의 상호작용을 기반으로 한 암 독소 발병기전의 과학적 의미에 대한 연구 - 한의학에서 암 독소의 발병기전을 지도하여 코호트 구축
본 연구는 건강한 개인과 암 환자로부터 임상 정보와 생물학적 시료를 수집하여 미생물군과 종양 사이의 상호 작용이 암의 발생과 발병을 유도하는 잠재적인 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 유형: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
관찰 내용:1.건강한 개인:일반 정보(인구통계학적 데이터), 한의학 신체 품질 척도, 생물학적 샘플(대변, 혈액, 혀 코팅, 혀 모양 사진, 조직). 2.악성종양 환자: 일반 정보(인구통계 데이터, 질병 정보, ECOG 활동도 상태 점수, MDASI 앤더슨 증상 목록), 한의학 암 독소 증후군 척도, 한의학 신체 질 척도, 실험실 및 검사 데이터, 생물학적 샘플(대변 , 혈액, 혀 코팅, 혀 모양 사진, 조직).
관찰 시점: 1.건강한 개인: 등록 시점. 2.악성종양 환자 : 등록 당시, 등록 후 1개월, 이후 종양이 진행될 때까지 3개월마다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Xie, PhD
- 전화번호: 18810537596
- 이메일: 18810537596@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Zhang, PhD
- 전화번호: 13311027150
- 이메일: zylzy501@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 개인과 암 환자.
설명
포함 기준:
건강한 개인의 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 사전 동의 및 서명된 사전 동의서.
악성 종양 환자의 포함 기준:
- 병리학 또는 세포학에서 악성 종양으로 진단된 환자;
- 과거에 현대의학적 치료를 받은 적이 없는 진행기 환자 또는 수술 후 방사선화학요법을 1개월 이상 완료한 초기~중기 환자
- 연령 ≥ 18세
- 사전 동의 및 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
건강한 개인에 대한 제외 기준:
- 병리학 또는 세포학에서 악성 종양으로 진단된 환자;
- 생체시료 채취 전 1개월 이내에 항생제/프로바이오틱스를 복용한 적이 있는 자
- 기타 면역질환 또는 감염성 질환을 앓고 있는 자
- 심장, 간, 폐 또는 신장 기능에 심각한 손상이 있는 자;
- 임산부, 우울증, 정신분열증 등의 정신질환을 앓고 있는 여성
- 연구자가 연구에 부적격하다고 판단한 자.
악성 종양 환자에 대한 제외 기준:
- 다발성 원발암 환자;
- 생체시료 채취 전 1개월 이내에 항생제/프로바이오틱스를 복용한 적이 있는 자
- 기타 면역질환 또는 감염성 질환을 앓고 있는 자
- 심장, 간, 폐 또는 신장 기능에 심각한 손상이 있는 자;
- 임산부, 우울증, 정신분열증 등의 정신질환을 앓고 있는 여성
- 연구자가 연구에 부적격하다고 판단한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 사람과 암환자
건강한 개인과 암환자의 미생물군 특성을 비교하여 건강한 개인과 암환자의 미생물군 차이를 밝힙니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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다양한 한의학 암 독성 증후군 유형을 가진 환자
한의학 암독소증후군 유형 분류에 따라 열독소증후군군, 습독소증후군군, 정체독소증후군군, 담독소증후군군, 풍독소증후군군, 찬독소증후군군의 미생물군의 차이를 비교한다. 암 환자의 경우 다양한 암 독소 증후군 유형이 미생물총 구성에 미치는 영향을 탐구합니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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한의학 체질이 다른 환자
한의학의 체질분류에 따라 기정체질군, 담습체질군, 습열체질군, 혈액정체체질군, 기허체질군, 양허체질군, 음허체질군으로 종양환자의 미생물총 차이를 비교한다. 체질군, 특징적 체질군, 평화적 체질군을 연구하고, 다양한 체질 유형이 종양 환자의 미생물총 구성에 미치는 영향을 탐색합니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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종양 부담이 다른 환자
종양 환자를 종양 보유군과 종양 비종양군으로 나누고 이들의 미생물군 특성과 차별적 패턴을 탐색합니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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다양한 증상부담을 갖고 있는 환자
MDASI 앤더슨 증상 척도(Anderson Symptom Scale)에 따르면 경증 증상 부담과 중증 증상 부담이 있는 개인 간의 미생물총 차이를 비교하고 다양한 증상 부담이 암 환자의 미생물총 구성에 미치는 영향을 탐색합니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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치료와 결과가 다른 환자
암환자에게 다양한 치료방법을 적용하고 그에 따른 결과를 바탕으로 군간 미생물총의 특징적 차이를 비교하고, 미생물총의 차별적인 발현을 탐색합니다.
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이 연구에서는 여러 그룹 간의 미생물총의 차이가 관찰되었으므로 개입이 필요하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S rDNA
기간: 2년(등록부터 질병 진행까지).
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16S rDNA 검출은 미생물 분자 생물학에서 박테리아를 식별하고 분류하기 위해 일반적으로 사용되는 방법입니다.
박테리아를 식별하고 분류할 수 있습니다.
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2년(등록부터 질병 진행까지).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군 메타유전체학
기간: 2년(등록부터 질병 진행까지).
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Metagenomic Sequencing은 환경 시료에 포함된 모든 미생물의 전체 유전 물질을 연구하는 기술입니다.
이 방법은 전통적인 미생물 분리 및 배양에 의존하지 않고 환경 시료에서 전체 DNA를 직접 추출하여 메타게놈 라이브러리를 구축하고 스크리닝함으로써 새로운 기능성 유전자와 생리 활성 물질을 얻습니다.
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2년(등록부터 질병 진행까지).
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비표적 대사체학
기간: 2년(등록부터 질병 진행까지).
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비표적 대사체학은 특정 대사산물에 대한 사전 지식에 의존하지 않는 연구 방법입니다.
대신 생물학적 시료에서 검출 가능한 모든 대사산물을 분석하여 대사산물의 전반적인 패턴과 변화를 탐색합니다.
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2년(등록부터 질병 진행까지).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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