Aufbau einer Kohorte unter Anleitung der Pathogenese von Krebstoxinen in der Traditionellen Chinesischen Medizin
22. September 2024 aktualisiert von: Ying Zhang
Forschung zur wissenschaftlichen Konnotation der Pathogenese von Krebstoxinen basierend auf der Interaktion zwischen Flora und Tumorbildung einer Kohorte unter Anleitung der Pathogenese von Krebstoxinen in der Traditionellen Chinesischen Medizin
Ziel der Studie ist es, die potenziellen Mechanismen zu untersuchen, durch die die Interaktion zwischen Mikrobiota und Tumoren zum Auftreten und zur Entwicklung von Krebs führt, indem klinische Informationen und biologische Proben von gesunden Personen und Krebspatienten gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesigntypen: Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie.
Beobachtungsinhalt: 1.Gesunde Personen: Allgemeine Informationen (demografische Daten), physikalische Qualitätsskala der traditionellen chinesischen Medizin, biologische Proben (Kot, Blut, Zungenbelag, Fotos des Zungenbildes, Gewebe). 2. Patienten mit bösartigen Tumoren: Allgemeine Informationen (demografische Daten, Krankheitsinformationen, ECOG-Leistungsstatus-Score, MDASI-Anderson-Symptominventar), Krebstoxinsyndrom-Skala der Traditionellen Chinesischen Medizin, Physikalische Qualitätsskala der Traditionellen Chinesischen Medizin, Labor- und Untersuchungsdaten, Biologische Proben (Kot). , Blut, Zungenbelag, Fotos des Zungenbildes, Gewebe).
Beobachtungszeitpunkte: 1.Gesunde Personen: Zum Zeitpunkt der Einschreibung. 2. Patienten mit bösartigen Tumoren: Zum Zeitpunkt der Einschreibung, 1 Monat nach der Einschreibung, danach alle 3 Monate bis zum Fortschreiten des Tumors.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Xie, PhD
- Telefonnummer: 18810537596
- E-Mail: 18810537596@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ying Zhang, PhD
- Telefonnummer: 13311027150
- E-Mail: zylzy501@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Menschen und Krebspatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für gesunde Personen:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Einverständniserklärung und unterschriebenes Einverständnisformular.
Einschlusskriterien für Patienten mit bösartigen Tumoren:
- Patienten mit bösartigen Tumoren, die durch Pathologie oder Zytologie diagnostiziert wurden;
- Patienten im fortgeschrittenen Stadium, die in der Vergangenheit keine moderne medizinische Behandlung erhalten haben, oder Patienten im frühen bis mittleren Stadium, die eine postoperative Radiochemotherapie für ≥ 1 Monat abgeschlossen haben;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Einverständniserklärung und unterschriebenes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für gesunde Personen:
- Patienten mit bösartigen Tumoren, die durch Pathologie oder Zytologie diagnostiziert wurden;
- Personen, die innerhalb eines Monats vor der Entnahme der biologischen Probe Antibiotika/Probiotika eingenommen haben;
- Personen mit anderen Immun- oder Infektionskrankheiten;
- Personen mit schwerer Schädigung der Herz-, Leber-, Lungen- oder Nierenfunktion;
- Schwangere oder Menschen mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen oder Schizophrenie;
- Diejenigen, die vom Forscher als nicht für die Studie geeignet erachtet werden.
Ausschlusskriterien für Patienten mit bösartigen Tumoren:
- Patienten mit mehreren primären Krebserkrankungen;
- Personen, die innerhalb eines Monats vor der Entnahme der biologischen Probe Antibiotika/Probiotika eingenommen haben;
- Personen mit anderen Immun- oder Infektionskrankheiten;
- Personen mit schwerer Schädigung der Herz-, Leber-, Lungen- oder Nierenfunktion;
- Schwangere oder Menschen mit psychischen Erkrankungen wie Depressionen oder Schizophrenie;
- Diejenigen, die vom Forscher als nicht für die Studie geeignet erachtet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Menschen und Krebspatienten
Vergleich der Mikrobiota-Eigenschaften von gesunden Personen und Krebspatienten, um die Unterschiede in der Mikrobiota zwischen gesunden Personen und Krebspatienten aufzuzeigen.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Patienten mit verschiedenen Arten des Krebstoxizitätssyndroms der traditionellen chinesischen Medizin
Vergleichen Sie gemäß der Klassifizierung der Krebstoxin-Syndromtypen der traditionellen chinesischen Medizin die Unterschiede in der Mikrobiota zwischen der Gruppe des Hitzetoxin-Syndroms, der Gruppe des Feuchtigkeitstoxin-Syndroms, der Gruppe des Stauungstoxin-Syndroms, der Gruppe des Schleimtoxin-Syndroms, der Gruppe des Windtoxin-Syndroms und der Gruppe des Kältetoxin-Syndroms bei Krebspatienten und erforschen Sie den Einfluss verschiedener Arten von Krebstoxin-Syndromen auf die Zusammensetzung der Mikrobiota.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Patienten mit unterschiedlichen Konstitutionen der traditionellen chinesischen Medizin
Vergleichen Sie gemäß der Konstitutionsklassifikation der traditionellen chinesischen Medizin die Unterschiede in der Mikrobiota bei Tumorpatienten mit der Konstitutionsgruppe Qi-Stagnation, der Konstitutionsgruppe Schleimfeuchtigkeit, der Konstitutionsgruppe Feuchte-Hitze, der Konstitutionsgruppe Blutstauung, der Konstitutionsgruppe Qi-Mangel, der Konstitutionsgruppe Yang-Mangel und dem Yin-Mangel Konstitutionsgruppe, charakteristische Konstitutionsgruppe und friedliche Konstitutionsgruppe und untersuchen den Einfluss verschiedener Konstitutionstypen auf die Mikrobiota-Zusammensetzung von Tumorpatienten.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Patienten mit unterschiedlicher Tumorlast
Teilen Sie Tumorpatienten in eine tumortragende Gruppe und eine tumorfreie Gruppe ein und untersuchen Sie ihre Mikrobiota-Eigenschaften und unterschiedlichen Muster.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Patienten mit unterschiedlicher Symptombelastung
Vergleichen Sie anhand der MDASI Anderson Symptom Scale die Unterschiede in der Mikrobiota zwischen Personen mit leichter und schwerer Symptombelastung und untersuchen Sie die Auswirkungen verschiedener Symptombelastungen auf die Mikrobiota-Zusammensetzung von Krebspatienten.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Patienten mit unterschiedlichen Behandlungs- und Behandlungsergebnissen
Vergleichen Sie anhand der Anwendung verschiedener Behandlungsmethoden und der daraus resultierenden Ergebnisse bei Krebspatienten die charakteristischen Unterschiede der Mikrobiota zwischen Gruppen und untersuchen Sie die unterschiedliche Expression von Mikrobiota.
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Diese Studie beobachtete Unterschiede in der Mikrobiota zwischen verschiedenen Gruppen und beinhaltete daher keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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16S rDNA
Zeitfenster: 2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Der 16S-rDNA-Nachweis ist eine in der mikrobiellen Molekularbiologie häufig verwendete Methode zur Identifizierung und Klassifizierung von Bakterien.
Es kann Bakterien identifizieren und klassifizieren.
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2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiota-Metagenomik
Zeitfenster: 2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Die metagenomische Sequenzierung ist eine Technik, die das gesamte genetische Material aller Mikroorganismen in Umweltproben untersucht.
Diese Methode basiert nicht auf der herkömmlichen Isolierung und Kultivierung von Mikroben, sondern extrahiert stattdessen direkt die Gesamt-DNA aus Umweltproben, um durch den Aufbau und das Screening metagenomischer Bibliotheken neue funktionelle Gene und bioaktive Substanzen zu erhalten.
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2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Ungezielte Metabolomik
Zeitfenster: 2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Untargeted Metabolomics ist eine Forschungsmethode, die nicht auf Vorkenntnissen über bestimmte Metaboliten beruht.
Stattdessen werden die allgemeinen Muster und Veränderungen von Metaboliten untersucht, indem alle nachweisbaren Metaboliten in biologischen Proben analysiert werden.
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2 Jahre (von der Einschreibung bis zum Fortschreiten der Krankheit).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
22. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CI2023C025YL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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