만성 뇌졸중에 대한 고강도 훈련의 고빈도와 저빈도 (F-ITT)
2026년 1월 26일 업데이트: George Hornby, Indiana University
이 파일럿 연구의 목적은 고강도 보행 훈련 및 홈 워킹 프로그램 제공 후 운동 결과에 대한 훈련 빈도의 잠재적인 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 6주(고빈도) 또는 12주(저빈도)에 걸쳐 18회 방문하여 고강도 보행 훈련을 실시한 후 운동 및 지역사회 결과의 잠재적인 차이를 조사하기 위해 2군 무작위 시험을 활용할 것입니다.
적격성 및 기본 테스트가 확인된 후 개인은 훈련 빈도가 높거나 낮도록 무작위로 배정되고 6주, 12주, 24주에 후속 테스트를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher Henderson, PhD
- 전화번호: 317-329-2353
- 이메일: henderce@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas G Hornby, PhD
- 전화번호: 317-329-2353
- 이메일: tghornby@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- 모병
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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연락하다:
- Alicia Ward, MS
- 전화번호: 317-329-2353
- 이메일: alicward@iu.edu
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수석 연구원:
- Christopher Henderson, PhD
-
부수사관:
- Thomas G Hornby, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 6개월 전 뇌졸중 후 편측 적자; 그러나 뇌졸중 후 4개월이 지난 개인은 동의할 수 있지만 최종 자격 및 잠재적 등록은 6개월이 지나야 발생합니다.
- 18~85세
- 무게 < 350파운드
- 3단계 명령을 수행할 수 있음
- 0.10~1.0 사이에서 자체 선택한 보행 속도로 보행 가능 m/s 신체적 도움은 없지만 필요에 따라 무릎 아래 보호대 및/또는 보조 장치 사용
- 하지 Fugl-Meyer < 34
- 참여를 위한 의료 허가
제외 기준:
- 소뇌 운동실조의 증거
- 운동 참여를 제한하는 조절되지 않는 심폐 또는 대사 질환, 활동성 이소성 골화, 하지 골절의 재발 병력, 이전의 정형외과적 또는 기타 말초 또는 중추 신경학적 손상으로 운동 활동을 손상시켜 PI의 판단에 따라 환자의 안전성을 손상시킬 수 있는 경우 참가자가 연구를 완료하는 능력을 제한하거나 연구 목표를 타협하는 경우.
- 현재 다른 물리치료에 참여 중
- 하지 또는 하지에 보톡스 50단위 이상(참가자가 지난 3개월 이내에 발목 발 보조기(AFO)를 착용한 경우 무릎 위)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파
개인은 6주에 걸쳐 최대 18회 방문하여 고강도 보행 훈련 및 활동 코칭을 받게 됩니다.
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개인은 최소 70% 심박수 예비 심박수를 목표로 하여 60분 세션 동안 최대 40분간 걷기 연습을 수행합니다.
개인은 훈련이 없는 날에 수행된 걷기 활동 시간에 대한 피드백을 받고 이 지표를 높이기 위한 코칭 전략을 제공받게 됩니다.
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활성 비교기: 저주파
개인은 12주에 걸쳐 최대 18회 방문하여 고강도 보행 훈련 및 활동 코칭을 받게 됩니다.
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개인은 최소 70% 심박수 예비 심박수를 목표로 하여 60분 세션 동안 최대 40분간 걷기 연습을 수행합니다.
개인은 훈련이 없는 날에 수행된 걷기 활동 시간에 대한 피드백을 받고 이 지표를 높이기 위한 코칭 전략을 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 12주 후
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개인은 6분 동안 "가능한 한 많은 내용을 다루어야" 합니다.
이 평가 중에 심박수가 추가로 측정됩니다(거리(m))
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 런닝머신 속도
기간: 12주 후
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개인은 걷기 기반의 등급별 운동 테스트에 참여하게 됩니다.
안전을 위해 장치를 사용하는 동안 전동식 런닝머신은 처음에 0.1m/s로 설정되고 테스트가 종료될 때까지 매 분마다 0.1m/s씩 증가합니다. 1) 중지 요청, 2) 런닝머신을 따라갈 수 없음 및/ 3) ACSM에서 제공하는 절대 운동 테스트 종료 기준.
개인이 1분 동안 걸을 수 있는 최고 속도는 최대 런닝머신 속도입니다.
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12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 평가
기간: 12주 후
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동적 균형의 10개 항목 평가.
작업의 예로는 머리를 돌리고 걷기, 눈을 감고 걷기, 뒤로 걷기 등이 있습니다.
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12주 후
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30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 12주 후
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참가자는 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어났다가 30초 이내에 가능한 한 여러 번 다시 앉도록 요청받습니다.
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12주 후
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 12주 후
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이 설문지는 개인에게 집 주위를 걷거나 차에 타는 것과 같이 일반적으로 수행되는 다양한 16가지 작업 동안 균형 자신감을 0(신뢰 없음)에서 100(완전히 자신감 있음)까지 평가하도록 요청합니다.
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12주 후
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산소 소비
기간: 12주 후
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이전에 설명한 등급별 운동 테스트 중에 휴대용 대사 카트(K5, COSMED)를 통해 산소 소비량을 측정합니다.
참가자는 입과 코를 가리는 꼭 맞는 마스크를 착용하지만 호흡하는 공기의 양이나 질에는 영향을 미치지 않습니다.
마스크는 호흡 속도와 산소 소비량에 대한 정보를 수집하는 작은 배낭에 연결됩니다.
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12주 후
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의료 결과 설문조사 약식 36(SF-36)
기간: 12주 후
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36개의 질문으로 구성된 이 설문조사는 개인에게 현재 건강이 일반적인 신체 및 사회적 활동을 수행하는 능력을 어떻게 제한할 수 있는지 묻습니다.
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12주 후
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일일 걸음 수
기간: 12주 후
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참가자는 훈련 프로토콜을 시작하기 전 ~1-2주 동안 깨어 있는 시간 동안, 개입 기간 동안, 훈련 프로토콜을 완료한 후 가정 및 지역 사회 이동성을 정량화하기 위해 연구 등급 만보계(StepWatch; Modus Health)를 착용합니다.
참가자들은 또한 운동을 위해 매일 걷는 시간, 걷기 횟수, 활동을 수행한 위치, 운동을 위해 걷는 동안 얼마나 열심히 일했는지 주관적으로 기록하도록 요청받게 됩니다.
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12주 후
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보행 속도
기간: 12주 후
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이는 ~20피트 거리에 걸쳐 측정된 지상 보행 속도에 대한 평가이며 자체 선택(지침: "평소의 편안한 속도로 걷기")과 가장 빠른 속도(지침: "안전한 만큼 빠르게 걷기)로 수행됩니다. can") 압력 감지 매트에서 걷는 속도(m/s 단위 속도, Zeno Walkway).
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Hornby, PhD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .