Korkea vs. matalataajuinen korkean intensiteetin harjoittelu kroonisessa aivohalvauksessa (F-ITT)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: George Hornby, Indiana University
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoitustiheyden mahdollista roolia liikuntatuloksissa korkean intensiteetin kävelyharjoittelun ja kotikävelyohjelman tarjoamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään 2-haaraista satunnaistettua tutkimusta mahdollisten erojen selvittämiseksi liikunta- ja yhteisötuloksissa 18 käyntien jälkeen korkean intensiteetin kävelyharjoittelun jälkeen 6 viikon (korkea taajuus) tai 12 viikon (pieni tiheys) aikana.
Kun kelpoisuus on vahvistettu ja perustestaukset, henkilöt satunnaistetaan joko korkeaan tai matalaan harjoitustiheyteen ja suorittavat seuraavat testit 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Henderson, PhD
- Puhelinnumero: 317-329-2353
- Sähköposti: henderce@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas G Hornby, PhD
- Puhelinnumero: 317-329-2353
- Sähköposti: tghornby@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Rekrytointi
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Ward, MS
- Puhelinnumero: 317-329-2353
- Sähköposti: alicward@iu.edu
-
Päätutkija:
- Christopher Henderson, PhD
-
Alatutkija:
- Thomas G Hornby, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksipuoliset puutteet aivohalvauksen jälkeen > 6 kuukautta ennen; kuitenkin henkilöt, jotka ovat yli 4 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, ovat oikeutettuja suostumukseen, mutta lopullinen kelpoisuus ja mahdollinen rekisteröinti tapahtuu vasta > 6 kuukauden iässä
- Ikä 18-85
- Paino < 350 kiloa
- Pystyy noudattamaan 3-vaiheisia komentoja
- Pystyy liikkumaan itse valituilla askelnopeuksilla välillä 0,10-1,0 m/s ilman fyysistä apua, mutta polven alapuolella olevalla tuella ja/tai apuvälineellä tarpeen mukaan
- Alaraaja Fugl-Meyer < 34
- Lääketieteellinen lupa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet pikkuaivojen ataksiasta
- Hallitsematon kardiopulmonaalinen tai aineenvaihduntasairaus, joka rajoittaa harjoittelua, aktiivinen heterotooppinen luutuminen, toistuvat alaraajan murtumat, aikaisempi ortopedinen tai muu perifeerinen tai keskushermoston vamma, joka voi heikentää liikuntatoimintoja siten, että PI:n arvion mukaan voisi vaarantaa osallistujaa, rajoittaa kykyä suorittaa tutkimus tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteet.
- Tällä hetkellä osallistuu muuhun fysioterapiaan
- >50 yksikköä Botoxia alaraajoissa TAI alaraajoissa, mutta polven yläpuolella, jos osallistujalla on nilkka-jalka-ortoosi (AFO) viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea taajuus
Yksilöt saavat jopa 18 käyntiä korkean intensiteetin kävelyharjoittelussa ja aktiivisuusvalmennuksessa 6 viikon aikana
|
Yksilöt suorittavat jopa 40 minuutin kävelyharjoituksia 60 minuutin harjoitusten aikana ja tavoittelevat sykettä vähintään 70 %:n sykereservillä.
Henkilöt saavat palautetta muina päivinä suoritetuista kävelyaktiviteeteista ja valmennusstrategioista tämän mittarin lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: Matala taajuus
Yksilöt saavat jopa 18 käyntiä korkean intensiteetin kävelyharjoittelussa ja aktiivisuusvalmennuksessa 12 viikon aikana
|
Yksilöt suorittavat jopa 40 minuutin kävelyharjoituksia 60 minuutin harjoitusten aikana ja tavoittelevat sykettä vähintään 70 %:n sykereservillä.
Henkilöt saavat palautetta muina päivinä suoritetuista kävelyaktiviteeteista ja valmennusstrategioista tämän mittarin lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Yksilöitä pyydetään "peitämään niin paljon maata kuin mahdollista" 6 minuutin aikana.
Lisäksi syke mitataan tämän arvioinnin aikana (etäisyys metreinä)
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksumaton huippunopeus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Yksilöt osallistuvat kävelyperusteiseen harjoituskokeeseen.
Kun moottoroitu juoksumatto on valjastettu turvallisuuden vuoksi, se asetetaan aluksi arvoon 0,1 m/s ja sitä nostetaan 0,1 m/s joka minuutti, kunnes testi päättyy seuraavien syiden vuoksi: 1) pysäytyspyyntö, 2) ei pysty pysymään juoksumaton tahdissa ja/ tai menettää tasapainonsa, 3) ACSM:n tarjoamat absoluuttiset harjoitustestin lopetuskriteerit.
Suurin nopeus, jolla henkilö voi kävellä minuutin, on juoksumaton huippunopeus.
|
12 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Dynaamisen tasapainon 10 kohteen arviointi.
Esimerkkitehtäviä ovat kävely päätä kääntäen, silmät kiinni ja käveleminen taaksepäin.
|
12 viikon jälkeen
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään nousemaan tuolista käyttämättä käsiään ja palaamaan istumaan niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Tässä kyselylomakkeessa henkilöitä pyydetään arvioimaan tasapainoluottamuksensa välillä 0 (epäluottamus) 100:aan (täysin itsevarma) 16 tavallisen tehtävän aikana, kuten kävellessäsi talossa tai noustaessa autoon.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Hapenkulutusta mitataan kannettavan aineenvaihduntakärryn (K5; COSMED) kautta aiemmin kuvatun asteitetun rasitustestin aikana.
Osallistuja käyttää tiukasti istuvaa maskia, joka peittää suun ja nenän, mutta ei vaikuta hengittämänsä ilman määrään tai laatuun.
Maski liitetään pieneen reppuun, joka kerää tietoa hengitysnopeudesta ja kulutetusta hapesta.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Tässä 36 kysymyksessä kyselyssä kysytään ihmisiltä, kuinka heidän nykyinen terveytensä voi rajoittaa heidän kykyään suorittaa tyypillisiä fyysisiä ja sosiaalisia toimintoja.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Osallistujat käyttävät tutkimustason askelmittaria (StepWatch; Modus Health) valveillaoloaikoina noin 1-2 viikon ajan ennen harjoitusprotokollan aloittamista, interventiojakson aikana ja koulutusprotokollan suorittamisen jälkeen koti- ja yhteisöliikkuvuuden mittaamiseksi.
Osallistujia pyydetään myös dokumentoimaan päivittäiset liikuntaminuuttinsa, kävelyjaksojen lukumäärä, missä he suorittivat harjoituksen ja kuinka kovaa he työskentelivät kävellessään harjoituksen vuoksi.
|
12 viikon jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Tämä on arvio maanpäällisestä kävelynopeudesta mitattuna noin 20 jalan etäisyydeltä, ja se suoritetaan sekä itse valitulla (ohjeet: "kävele tavalliseen, mukavaan tahtiisi") ja nopeimmalla (ohjeet: "kävele niin nopeasti kuin turvallisesti"). can") kävelynopeudet paineherkällä matolla (nopeus m/s; Zeno Walkway).
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G Hornby, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .